SDU-1100 - Sonowied GmbH

SDU 1100 Gebrauchsanleitung
Die Anwender müssen vollständig mit den Funktionen dieser Parameter vertraut sein und das
Risiko von Bioeffekten beurteilen können, wenn sie Betriebseinstellungen des Gerätes verändern.
B.4 Der Thermo-Index TI
Bei diagnostischen Ultraschallgeräten wird der größte Teil der übertragenen akustischen Energie
vom Körpergewebe absorbiert, gestreut und gedämpft, wobei die absorbierte Energie durch
Interaktion mit dem Gewebe in Wärme umgewandelt wird. Wenn die Wärmeerzeugung über
einen längeren Zeitraum und bis zu hohen Temperaturen erfolgt, kann das Gewebe durch die
Hitze geschädigt werden. Da der Grad der Aufheizung vom Körperteil abhängt, ist insbesondere
bei Foeten, deren Knochen wachsen große Sorgfalt erforderlich.
Der Thermo-Index ist als das Verhältnis der gesamten akustischen Energie (WGewebe) zur akustischen
Energie W1), die zur Anhebung der Temperatur um 1°C unter definierten Bedingungen
erforderlich ist, definiert.
TI = WGewebe/W1
Dieser Index kennzeichnet das Ausmaß des Risikos von durch thermische Effekte verursachten
Bioeffekten.
Es gibt drei Varianten für diesen Index in unterschiedlichem Gewebe:
TIS (Weichgewebe)
TIB (Knochen)
TIC (Kranialknochen)
Wenn der Thermo-Index 1,0 überschreitet, bedeutet dies, dass das Risiko für eine Gewebeerwärmung
relativ hoch ist und das Gewebe in der Nähe der Körperoberfläche im Kontakt mit
der Sonde oder in der Nähe eines Fokuspunktes stärker als anderes Gewebe aufgeheizt werden
kann. Wenn der Anwender erkennt, dass ein weiteres Fortfahren unangemessen ist, muss er
den Wert des TI reduzieren, indem er entweder die Geräteparameter verändert, das Bild einfriert
und die Energieabgabe beendet oder die Untersuchung abschließt. Wenn eine höhere Ultraschallleistung
für die Untersuchung erforderlich ist, muss der Anwender das Risiko für den
Patienten im Vergleich zur Wichtigkeit der klinischen Information, die mit dieser Schallleistung
gewonnen wird, abwägen.
B.5 Der Mechanische Index MI
Wenn kleine Luftbläschen zwischen dem Gewebe existieren und große Ultraschallamplituden
auf diese einwirken, kommt es zu einer Kavitation der Bläschen, die Blutungen und andere
Schäden an den Zellen verursachen können. Dieser Effekt ließ sich an Tierversuchen bestätigen.
Es wird angenommen, dass dieser mechanische Effekt abhängt von der augenblicklichen Amplitude
des akustischen Druckes und der Frequenz der Ultraschallwelle.
Der mechanische Index ist als der räumliche Spitzenwert des Spitzen Sogdruckes, reduziert
um 0,3 dB/cm MHz an jedem Punkt der Strahlachse dividiert durch die Quadratwurzel der
Mittenfrequenz definiert, d.h.
Pr .3 (Zsp)
MI =
fc
wobei: Pr.3(Zsp) der Spitzen-Sogdruck in Megapascal reduziert um 0,3 dB/cm MHz zum Punkt
Zsp der Strahlachse ist, wo das Pulsintensitätsintegral maximal ist
fc ist die Mittenfrequenz in MHz
Der Index kennzeichnet das Ausmaß des Risikos von durch mechanische Effekte verursachten
Bioeffekten.
Wenn der mechanische Index 1,0 überschreitet bedeutet dies, dass das Risiko für mechanische
Effekte auf das Gewebe, wie Kavitationen, relativ hoch ist. Wenn der Anwender erkennt, dass
SDU 1100/Rev. D /1006 Anhang B-Rev D.doc B-3