ASCO Annual Meeting 2008 - Actavis

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18 Klinische Studien zu einzelnen Krebsarten 2 Klinische Studien zu einzelnen Krebsarten
2.01 DIE STUDIE: STANDARD-CHEMOTHERAPIE ÜBERLEGEN: TOXIZITÄT: KEIN UNTERSCHIED IN WIRKSAMKEIT: PACLITAXEL WENIGER TOXISCH: Mammakarzinom Standard-Chemotherapie war Capecitabin überlegen Klinische Studien zu einzelnen Krebsarten 19 In dieser Studie wurden Patientinnen im Alter von 65 Jahren oder älter zu einer Standard- Chemotherapie (CMF x 6 oder AC x 4; Entscheidung des Prüfers) oder Capecitabin randomisiert. Die Capecitabin-Dosis betrug 2000 mg/m2, an den Tagen 1-14 von 3-wöchigen Zyklen. Der primäre Endpunkt war RFS. Diese Studie wurde frühzeitig nach der ersten Zwischenanalyse beendet, da RFS und OS mit der Standard-Chemotherapie signifikant besser waren. Die Kurven gingen deutlich auseinander, trotz der kurzen Nachbeobachtung zu diesem Zeitpunkt (median 2 Jahre). Beide p- Werte waren signifikant. Die Toxizität war bei allen 3 Chemotherapien beherrschbar. Obwohl Capecitabin die geringste Anzahl an UAW verursachte, traten im Capecitabin-Arm 2 behandlungsbedingte Todesfälle auf. Abstract-Nr.: 507 Die tANGO-Studie randomisierte 3141 Patientinnen zu EC x 4 gefolgt von Paclitaxel x 4, oder EC x 4 gefolgt von Gemcitabin plus Paclitaxel x 4. Die mediane Nachbeobachtung betrug 35 Monate. Beim DFS gab es keine Unterschiede. Der p-Wert war nicht signifikant. Das HR war 1,0. Die Kurven überlappten sich. Es kam unter Gemcitabin plus Paclitaxel zu signifikant mehr UAW als unter Paclitaxel allein. Abstract-Nr.: 506 Ältere Patientinnen mit Mammakarzinom im Frühstadium Phase-III randomisierte Studie, CALGB 49907-Studie EC gefolgt von Paclitaxel allein war EC gefolgt von Gemcitabin plus Paclitaxel überlegen Mammakarzinom im Frühstadium Phase-III randomisierte Studie, tANGO-Studie Klinische Studien der Plenary Session Klinische Studien zu einzelnen Krebsarten Lebensqualität Ansprachen und Auszeichnungen Abkürzungen
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2.20 DIE STUDIE: ERGEBNIS DEUTLICH
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3.04 HINTERGRUND: DIE STUDIE: ERGEB
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