ASCO Annual Meeting 2008 - Actavis

32 Klinische Studien zu einzelnen Krebsarten
KEINE UNTERSCHIEDE In der SWOG S0124-Studie wurden 671 Patienten mit ED-SCLC zu Etoposid plus Cisplatin
IN WIRKSAMKEIT: (EP) oder Irinotecan plus Cisplatin (IP) randomisiert. Die Chemotherapie wurde über 4
Zyklen verabreicht. Das mediane OS war identisch. Der p-Wert war nicht signifikant. Die
Kurven überlappten sich.
In der zweiten Phase-III-Studie wurden 713 Patienten mit ED-SCLC zu Etoposid plus
Cisplatin (EP) oder Topotecan plus Cisplatin (TP) randomisiert. Die Chemotherapie wurde
über maximal 6 Zyklen verabreicht. Das mediane OS war nahezu identisch. Der p-Wert war
nicht signifikant. Die Kurven überlappten sich.
ABER GOLDSTANDARD
IST WENIGER TOXISCH:
STUDIE WURDE
FRÜHZEITIG BEENDET:
Etoposid plus Cisplatin bleibt Goldstandard
ED-SCLC
2 Phase-III randomisierte Studien
Aber Etoposid plus Cisplatin war signifikant weniger toxisch. Topotecan plus Cisplatin führte
zu signifikant mehr Thrombozytopenien, Anämien, Bluttransfusionen und behandlungsassoziierten
Todesfällen.
Mit der möglichen Ausnahme von japanischen Patienten (JCOG 9511; The New England
Journal of Medicine, 2002;346:85-91) zeigen nahezu alle Daten, dass Etoposid plus Platin
überlegen ist.
Abstract-Nr.: 7512, 7513
Etoposid plus Carboplatin war besser als
Pemetrexed plus Carboplatin
ED-SCLC
Phase-III randomisierte Studie
In der GALES/JMHO-Studie wurden Patienten mit ED-SCLC zu Etoposid plus Carboplatin
(EC) oder Pemetrexed plus Carboplatin (PC) randomisiert. Eine Zwischenanalyse ergab,
dass das PFS mit Pemetrexed plus Carboplatin signifikant schlechter war. Das HR betrug
1,79. Der p-Wert war signifikant. Das mediane OS betrug 7,3 Monate (PC) vs. 9,6 Monate
(EC). Deswegen wurde die Studie nach 733 von 1820 geplanten Patienten frühzeitig beendet.
Abstract-Nr.: Nicht verfügbar