Link zum Vortrag - REACh

S. Baumgärtel, 30.08.2010
Stoffbeschränkung und Zulassung
aus Sicht eines betroffenen
Industriesektors: Schmierstoffe
Dr. S. Baumgärtel
Zulassung: Beispiel Borsäure
Dr. Baumgärtel 30.08.2010
• Borsäure wird in vielen Produkten und Verfahren verwendet:
• Glasherstellung
• Keramik
• Düngemittel (Bor ist lebenswichtig, „essentiell“)
• Waschmittel
• Frostschutzmittel
• Flammschutzmittel
• Konservierungsmittel
• Desinfektionsmittel
• Schmierstoffe
• Die Einstufung (ab 1.12.2010) als CMR 1B Stoff
(Reproduktionstoxisch, Fruchtschädigend) auf Basis von
Tierversuchen ist umstritten und wird seit über 10 Jahren diskutiert
und in der Branche bekannt.
S. Baumgärtel, 30.08.2010
15.09.2010
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Kandidatenstoff Borsäure
• Borsäure erfüllt alle drei Bedingungen für die Aufnahme in die
„Kandidatenliste“ zu Anhang XIV mit hoher Priorität (§57 REACH
VO):
• Borsäure ist ab 1.12.2010 als CMR 1B Stoff eingestuft
(Reproduktionstoxisch, Fruchtschädigend)
• Borsäure ist ein HPV-Stoff (High Production Volume, ca. 1Mio T/a)
• Offener Umgang findet statt, mit Hautkontakt und Aerosolbildung (z.B. in
Kühlschmierstoffen), bzw. bestimmungsgemäße Einbringung in den
Boden (als Düngemittel).
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Der Weg auf die Kandidatenliste
• Das Dossier nach Anhang XV wurde im Februar 2010 eingereicht
(Deutschland, Slowenien).
• Zahlreiche Firmen beteiligten sich im April 2010 an der
Internetkonsultation, Basis war ein Gutachten der European
Borates Association (EBA).
• Die Kommission empfahl die Aufnahme der Borsäure in die
Kandidatenliste, was die ECHA am 18.6.2010 bestätigte.
• Ob und wie über etwaige Einwände der Industrie diskutiert wurden
blieb zunächst unklar unklar, eine Rückmeldung der ECHA blieb aus aus.
• Auf Nachfrage: Link zu den Kommentaren (300 Seiten, ohne Link
nicht zu erreichen!):
http://www.echa.europa.eu/about/organisation/committees/msc/msc_agreement_svhc_en.asp
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Kandidatenliste: Konsequenzen
• Hersteller von Zubereitungen müssen Kandidatenstoffe in der
Zubereitung im Sicherheitsdatenblatt ausweisen.
• Aktuelle Situation: Schmierstoffe, Schmierstoffe die Borsäure enthalten oder bei
deren Herstellung Borsäure verwendet wurde, werden vermehrt
gemieden, selbst wenn Borsäure nur noch in Spuren nachweisbar
ist und daher keine Autorisierung des Schmierstoffes notwendig
sein wird.
• Erfahrung: Nachgeschaltete Anwender und Verbraucher lehnen
Zubereitungen und Erzeugnisse, die (Kandidaten-)
(Kandidaten )
Kandidatenstoffe enthalten, oft pauschal ab, eine differenzierte
Bewertung findet (noch nicht) statt.
• Schmierstoffe ohne Borsäure werden verstärkt nachgefragt.
Nachteile: Kosten, Abfallmengen, Prozeßsicherheit.
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Autorisierung
• Nachdem der Stoff von der Kandidatenliste in den Anhang XIV
überführt wurde, muss die weitere Verwendung autorisiert werden.
• Sollte ein Stoff im Licht neuer Erkenntnisse kein SVHC-Stoff SVHC Stoff sein, sein
so gibt es kein Verfahren, diesen von der Kandidatenliste zu
entfernen, die Informationspflichten bestehen daher fort.
• Zwei Wege zur Autorisierung:
• „Adequate control route“: der Stoff kann sicher gehandhabt werden.
• „Socio-economic assessment (SEA) route“, d .h. trotz Risiken gibt es
keine chemischen oder prozesstechnischen Alternativen.
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Autorisierung (II)
• In jedem Fall muss ausführlich dokumentiert werden, warum keine
Substitution stattfinden kann bzw. ob Alternativen gleich/weniger
gefährlich sind (Stoff und Prozess).
• Die Beurteilung der im Antrag dargelegten Argumente (sichere
Handhabung / SEA) für eine Zulassung obliegt allein der ECHA.
• Letztlich entscheidet die Kommission auf Basis einer ECHA-
Empfehlung über die Autorisierung.
• Ein juristischer Einspruch hat keine aufschiebende Wirkung.
• Es gibt hier weder Erfahrung noch Präzedenzfälle, da die
Autorisierung am Anfang steht und wichtige Hilfestellungen noch
fehlen (SEA guidance document).
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Maßnahmen der Schmierstoffindustrie
• Die Schmierstoffindustrie bereitet sich schon jetzt auf die
Einstufung/Autorisierungspflicht für die Borsäure vor:
• Schmierstoffhersteller arbeiten z.T. seit Jahren an borsäurefreien
Alternativen.
• Die Handhabung der Borsäure bei den Schmierstoffherstellern
wird der neuen Einstufung entsprechend angepasst
(Schutzausrüstung, Lager, Absaugung, automatisiertes Umfüllen,
Entsorgung der leeren Verpackungen etc.).
• Luftbelastung wird gemessen (Grenzwert in D: 0,5mg B/m3 , TRGS
900 besagt, das keine Gefährdung bei Einhaltung vorliegt).
• Messungen in Schmierstoffen bestätigen, das der Gehalt an freier
Borsäure