Kurzbericht 2007 - Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Kurzbericht 2007
Werte schaffen durch Innovation
nopq

Auf einen Blick
Unternehmensverband Boehringer Ingelheim
Werte in Mio. EUR soweit nicht anders vermerkt 2007 2006 Veränderung
Umsatzerlöse 10.952 10.574 4 %
nach Regionen:
Europa 33 % 31 %
Nord- und Südamerika 50 % 51 %
Asien, Australien, Afrika 17 % 18 %
nach Geschäftsgebieten:
Humanpharma 96 % 96 %
Tiergesundheit 4 % 4 %
Forschung und Entwicklung 1.730 1.574 10 %
Personalaufwand 2.886 2.836 2 %
Durchschnittliche Zahl der Mitarbeiter 39.800 38.428 4 %
Betriebsergebnis 2.100 2.140 -2 %
Betriebsergebnis in % der Umsatzerlöse 19,2 % 20,2 %
Ergebnis nach Steuern 1.812 1.729 5 %
in % der Umsatzerlöse 16,5 % 16,4 %
Eigenkapital 3.372 5.175 - 35 %
Eigenkapitalrendite 35,0 % 37,4 %
Cashflow 2.392 2.317 3 %
Investitionen in Sachanlagen 654 596 10 %
Abschreibungen auf Sachanlagen 432 419 3 %

Inhalte
1 Werte schaffen durch Innovation
2 Schwerpunkte 2007
6 Gremien des Unternehmensverbandes
Boehringer Ingelheim ist ein forschungsgetriebener
Unternehmensverband, ausgerichtet auf die Erforschung
und Entwicklung, Produktion sowie den
Vertrieb von Arzneimitteln, die helfen, Gesundheit
und Lebensqualität zu verbessern.
8 Unsere Verantwortung
10 Unser Selbstverständnis
12 Unsere Mitarbeiter
14 Für Umwelt- und Mitarbeiterschutz
16 Forschung und Entwicklung
18 Unsere F&E-Strategie
20 Unsere F&E-Standorte
22 Fortschritte in F&E
26 Unser Geschäft in Zahlen
28 Humanpharmazeutika
30 Verschreibungspflichtige Medikamente
30 Verschreibungspflichtige Markenpräparate
35 Verschreibungspflichtige Generika
36 Selbstmedikation
38 Produktversorgung und Industriekunden
40 Biopharmazie
41 Pharmazeutische Produktion
43 Pharmachemikalien
44 Tiergesundheit
48 Impressum
Unsere Tätigkeitsgebiete umfassen Humanpharmazeutika
und Präparate für die Tiergesundheit. Wir
konzentrieren uns auf innovative Medikamente und
Behandlungsmethoden, die therapeutischen Fortschritt
darstellen.
Unser Leitmotiv in allen Bereichen ist, herausragend zu
sein in Innovation und Technologie. Unsere Präparate
gehören seit langem zum bewährten Standard in der
Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems,
der Atemwege, des Herz-Kreislauf-Systems
sowie von urologischen und virologischen Erkrankungen.
Zusätzlich haben wir unsere Forschung in den
Bereichen thromboembolische Erkrankungen,
Stoffwechsel- und Krebserkrankungen erfolgreich
weiterentwickelt.
Boehringer Ingelheim beschäftigt weltweit 39.800
Mitarbeiter in 135 verbundenen Unternehmen. Wir
betreiben Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen
in weltweit zehn und Produktionsstätten in mehr als
20 Ländern. Die Aufwendungen für Forschung und
Entwicklung bei unseren verschreibungspflichtigen
Medikamenten entsprechen mehr als 19 % der Gesamterlöse
dieses Geschäftsgebietes.
Hauptsitz des 1885 gegründeten Familienunternehmens
ist Ingelheim am Rhein.

Werte schaffen
durch Innovation
Unsere Vision treibt uns voran.
Sie hilft uns, in unserem Unternehmen
neue Werte durch Innovationen zu
schaffen sowie zielstrebig und immer
wieder mit neuem Ansporn und
Engagement in die Zukunft zu blicken.

Schwerpunkte 2007
Die Mitglieder der Unternehmensleitung (v. l. n. r.): Dr. Alessandro Banchi,
Dr. Dr. Andreas Barner, Dr. Hans-Jürgen Leuchs, Prof. Dr. Marbod Muff
Wir können wieder auf ein erfolgreiches Jahr zurückblicken. Wir
sind auch 2007 wieder weltweit überdurchschnittlich gewachsen,
nunmehr im achten Jahr in Folge schneller als der Markt. Die Akzeptanz
unserer Kernprodukte war auch 2007 wieder sehr gut und
führte zu einer deutlichen Verbesserung ihrer Marktposition. Wir
haben damit den erfolgreichen Kurs von Boehringer Ingelheim als
unabhängiges pharmazeutisches Familienunternehmen fortgesetzt
und gefestigt und wir konnten weltweit neue Arbeitsplätze schaffen.
Der Mensch steht im Mittelpunkt
Das Betriebsklima in unserem Unternehmen ist sehr gut. Das ist
auch das Ergebnis von unabhängigen Untersuchungen. Bei der
jährlich durchgeführten Umfrage der renommierten Fachzeitschrift
Science zum Thema „Top-Arbeitgeber 2007 für Wissenschaftler“
im Pharma- und Biopharma-Bereich kamen wir zum ersten Mal auf
Platz 1.
2007 haben wir die erste Umfrage unter unseren 39.800 Mitarbeiterinnen
und Mitarbeitern weltweit durchgeführt. Die Beteiligung
war mehr als 80 % und die Ergebnisse bestätigen uns, dass wir gut
zusammenarbeiten mit hohen ethischen Standards und mit der
Fokussierung auf die Bereitstellung von innovativen Medikamenten
für Patienten.
Werte schaffen durch Innovation
2007 sind unsere Nettoerlöse im Unternehmensverband insgesamt
auf 10.952 Mio. EUR gestiegen. In lokaler Währung erreichten wir
ein sehr zufriedenstellendes Wachstum der Nettoerlöse von 8,8 %.
Aufgrund der Schwäche des US-Dollar und des japanischen Yen
stiegen die Nettoerlöse auf Euro-Basis um 3,6 % gegenüber 2006.
Diese aus unserer Sicht sehr positive Entwicklung sehen wir auch
vor dem Hintergrund des Patentablaufes von mobic® 2006; insgesamt
war ein Rückgang der Nettoerlöse von 340 Mio. EUR zu
kompensieren.
Das Geschäft in unserem wichtigsten strategischen Geschäftsfeld
Humanpharmazeutika mit verschreibungspflichtigen Medikamenten
ist in lokaler Währung gegenüber 2006 um 9,9 % auf 8.660
Mio. EUR gewachsen (4,2 % auf Euro-Basis) und hat den größten
Anteil zum Wachstum beigetragen, was uns im achten Jahr in Folge
ermöglichte, stärker als der pharmazeutische Markt zu wachsen.
Weltweit haben wir einen Marktanteil von 1,9 % erzielt und
konnten unseren soliden Platz unter den weltweit führenden
pharmazeutischen Unternehmen sichern.
Alle unsere Kernprodukte zeigten auch 2007 ein deutliches Wachstum
und verbesserten ihre Marktposition. spiriva® hat Nettoerlöse
von 1.792 Mio. EUR erzielt (+ 29,8 %). Im Herbst 2007 wurde
außerdem der respimat® Soft Inhaler mit spiriva® in Deutschland,
Großbritannien, Dänemark und den Niederlanden auf den
Markt gebracht. Auch micardis® (1.123 Mio. EUR, + 16,1 %),
flomax®/alna® (1.020 Mio. EUR, + 10,7 %), sifrol®/mirapex®
(644 Mio. EUR, + 20,1 %) und aggrenox® (278 Mio. EUR, + 23,9 %)
haben sich erfreulich entwickelt.
Positiv entwickelte sich auch unser Selbstmedikationsgeschäft
(Consumer Health Care, CHC) mit einem Erlöswachstum von 11,7 %
in lokaler Währung (7,2 % auf Euro-Basis) auf 1.141 Mio. EUR.
Dabei konnten unsere internationalen Kernmarken dulcolax®
und buscopan® ihre erfreuliche Entwicklung fortsetzen. Auch
unser neu erworbenes Produkt zantac® hat seine Marktposition
ausgebaut.
Schwerpunkte 2007

Die Gesamterlöse in unserem Industriekundengeschäft beliefen
sich auf 739 Mio. EUR und liegen damit unter dem Vorjahr (- 6,5 %
in lokaler Währung). Unsere Umsätze im Geschäftssegment Biopharmazeutika
gingen, bedingt durch Investitionen zur Erweiterung
und Modernisierung unserer Anlagen in Biberach, von denen
eine für drei Monate außer Betrieb war, um 7,9 % auf 463 Mio. EUR
zurück.
Zu den strategischen Geschäftsfeldern von Boehringer Ingelheim
gehört auch die Tiergesundheit. Hier konnte sich der erfreuliche
Wachstumskurs der vergangenen Jahre weiter fortsetzen mit einer
Steigerung der Nettoerlöse von 13,1 % in lokaler Währung (9,1 % auf
Euro-Basis) auf 408 Mio. EUR. Damit gehören wir weltweit zu den
führenden Anbietern von tiermedizinischen Produkten. 2007 stand
im Zeichen unseres neuen Impfstoffes ingelvac® circoflex
gegen die vom Porcine Circovirus-2 (PCV-2) verursachte Immunschwächekrankheit
bei Schweinen. Weiterhin haben die Impfstoffe
für Schweine enterisol® ileitis und ingelvac® prrs ein solides
Wachstum erzielt. Wir sind damit auf gutem Weg, Weltmarktführer
im Impfstoff-Segment für Schweine zu werden.
Gut gefüllte Produktpipeline
2007 gab es auch wichtige Fortschritte und Innovationen in unserer
Produktpipeline.
Allen voran steht pradaxa® (Dabigatran etexilat), ein oral verabreichbares
Antikoagulans aus unserer eigenen Forschung und
Entwicklung. In März 2008 hat die Europäische Kommission die
Marktzulassung für pradaxa® in allen 27 Mitgliedstaaten der
Europäischen Union erteilt. Die Markteinführung in Deutschland
und Großbritannien wird in den nächsten Wochen erwartet.
pradaxa® ist für die Prävention venöser thromboembolischer
Ereignisse bei Erwachsenen nach einer elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatz-Operation
zugelassen. In vier zusätzlichen Indikationen
wird pradaxa® weiterhin untersucht: in der Prävention
des Schlaganfalls bei Patienten mit Vorhofflimmern, in der akuten
Behandlung der Venenthrombose, der Sekundärprävention der
Venethrombose und der Sekundärprävention der Herzereignisse
bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
Weitere Substanzen werden in die klinische Entwicklung der Phase
III eintreten: Flibanserin, eine zentral wirksame Substanz für die
Behandlung von prämenopausalen Frauen, die an vermindertem
sexuellem Verlangen (Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)
leiden, und ondero (bi 1356), ein DPP-IV-Inhibitor bei Diabetes
Typ II. Zwei Substanzen in der Onkologie sind in der Phase-III-
Entwicklung: tovok® (bibw 2992), eine Substanz, die zu der
Gruppe der Signaltransduktions-Inhibitoren gehört, und vargatef®
(bibf 1120), ein Dreifach-Angiokinase-Inhibitor. Beide Substanzen
werden bei Lungenkrebspatienten untersucht.
Unsere Investitionen in Forschung und Entwicklung für verschreibungspflichtige
Medikamente haben sich auch 2007 erhöht und
stiegen um 9,9 % auf 1.649 Mio. EUR, was mehr als 19 % an den
Erlösen unseres Geschäfts mit verschreibungspflichtigen Medikamenten
entspricht.
Landmark-Studien 2008
Die Ergebnisse der ontarget®-Studie, die 25.620 kardiovaskuläre
Hochrisikopatienten mit normalem oder gut eingestelltem Blutdruck
über bis sechs Jahre evaluierte, wurden im März 2008
veröffentlicht. Die bislang größte kardiovaskuläre Studie mit
einem Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (ARB) hat gezeigt, dass
Telmisartan (micardis®), aus der Forschung und Entwicklung
von Boehringer Ingelheim, bei Hochrisikopatienten ebenso gut
vor kardiovaskulären Ereignissen schützt wie der derzeitige Goldstandard
Ramipril.
Unter den Studien, die 2008 zu Ende gehen, ist auch profess®,
welche die Wirksamkeit von aggrenox® zur Verhinderung eines
sekundären Schlaganfalls untersucht. Erste Ergebnisse werden
auch von der uplift®-Studie erwartet, die untersucht, ob spiriva®
das Fortschreiten der chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung
bremsen kann.
Die medizinische Fachwelt und Boehringer Ingelheim warten
gespannt auf die Ergebnisse von profess® und uplift®.
Schwerpunkte 2007

Gremien des
Unternehmensverbandes
Gesellschafterausschuss
Beraterkreis
Unternehmensleitung
Christian Boehringer
Vorsitzender des
Gesellschafterausschusses
Albert Boehringer
Christoph Boehringer
Erich von Baumbach jr.
(ab 01. 04. 2007)
Ferdinand von Baumbach
Prof. Dr. Michael
Hoffmann-Becking
Rechtsanwalt, Düsseldorf
Vorsitzender des Beraterkreises
Dr. Rolf-E. Breuer
Frankfurt (Main)
Prof. Dr. Fredmund Malik
Verwaltungsrats-Präsident
Malik Management Zentrum
St. Gallen AG
Dr. Alessandro Banchi
Unternehmensbereich
Sprecher der Unternehmensleitung
Unternehmensbereich
Pharma-Marketing und -Vertrieb
Dr. Dr. Andreas Barner
Stellvertretender Sprecher
der Unternehmensleitung
Unternehmensbereich
Pharma-Forschung,
Entwicklung und Medizin
Hubertus von Baumbach
(bis 31. 03. 2007)
Dr. Mathias Boehringer
Dr. Heinrich Weiss
(bis 31. 12. 2007)
Vorsitzender der Geschäftsführung
der SMS GmbH, Düsseldorf
Dr. Hans-Jürgen Leuchs
Unternehmensbereich Operations
Unternehmensbereich
Tiergesundheit
Prof. Dr. Marbod Muff
Unternehmensbereich Finanzen
Unternehmensbereich Personal
Gremien des Unternehmensverbandes

Unsere Verantwortung
Der Mensch steht im Mittelpunkt
von allem, was wir tun.

unsere verantwortung
Unser Selbstverständnis
Die ethischen Prinzipien, die unser Unternehmen schon
seit weit über einem Jahrhundert leiten, haben unsere
Kultur der sozialen Verantwortung und des sozialen
Handelns geprägt. Unser soziales Engagement schließt
Patienten, Mitarbeiter, die unmittelbare Nachbarschaft
und die Gesellschaft in ihrer Gesamtheit ein.
Den Bedürfnissen von Patienten wird hierbei höchste
Wichtigkeit beigemessen.
Mit der Verbesserung des Zugangs zu Aids-Medikamenten stellt sich
Boehringer Ingelheim seiner besonderen Verantwortung als forschungsgetriebenes
Pharmaunternehmen im Kampf gegen die
HIV-/Aids-Pandemie. Unser „viramune® Donation Programme“
(VDP), das im Jahr 2000 eingerichtet wurde, um von HIV/Aids
besonders betroffenen Entwicklungsländern zu helfen, ist auf die
Verhinderung der Mutter-Kind-Übertragung (Prevention of Motherto-Child-Transmission,
pMTCT) von HIV-1 ausgerichtet. Im Rahmen
des VDP sind bisher über eine Million Dosen viramune® ausgeliefert
worden, wobei die millionste Dosis 2007 nach Malawi ging.
Insgesamt nehmen bisher 59 Länder am VDP teil. Bisher erhalten
lediglich 10 % der versorgungsbedürftigen Mutter-Kind-Paare die
von Boehringer Ingelheim angebotene präventive Therapie. Die
Herausforderung besteht darin, eine flächendeckende Wirkung der
pMTCT-Initiative zu erreichen.
Diesbezüglich arbeitet Boehringer Ingelheim aktiv mit Partnerinstitutionen,
wie den Gesundheitsministerien, der UNICEF, der
Gesellschaft für Technische Zusammenarbeit, der Elizabeth Glaser
Pediatric Aids Foundation, Kirchen, Nichtregierungs-Organisationen
und karitativen Organisationen, zusammen.
Einsatz für unsere Nachbarn
Der persönliche Einsatz unserer Mitarbeiter, unterstützt mit erheblichen
Ressourcen des Unternehmens, bekräftigt das Engagement
von Boehringer Ingelheim für die Prinzipien der sozialen Verantwortung.
Bei Boehringer Ingelheim Indonesien haben die Mitarbeiter ehrenamtlich
ein Waisenhaus mit kostenlosem Lernzentrum für bedürftige
Kinder gebaut. Das Unternehmen selbst hat ein regelmäßiges
Gesundheitsprogramm für die Anwohner des Werks Bogor eingerichtet.
Auf diese Weise werden die Menschen von Mitarbeitern des
Unternehmens sowie Ärzten und Krankenschwestern kostenlos mit
Medikamenten versorgt und medizinisch behandelt.
In den USA stellen wir im Rahmen des Patientenhilfsprogramms der
Boehringer Ingelheim Cares Foundation US-Patienten, deren Krankenversicherung
Medikamente nicht mit abdeckt oder deren Einkommen
unter einer bestimmten Schwelle liegt, Jahr für Jahr Arzneimittel
im Wert von mehreren Millionen Dollar zur Verfügung.
Unser gemeinnütziges Engagement in Deutschland erstreckt sich auf
zahlreiche Aktivitäten, vom Bau von Kindergärten für die Menschen
vor Ort bis zur Unterstützung von Alten und Kranken. Unsere
Firmenfeuerwehren und Sicherheitsteams sind eng in die Rettungsdienste
ihrer Heimatgemeinden eingebunden, nehmen aber auch
regelmäßig ehrenamtlich an lokalen Projekten teil.
Um den Zugang zu Nevirapin weiter zu verbessern und zu erleichtern,
bietet Boehringer Ingelheim interessierten Herstellern,
die in die Präqualifizierungsliste der WHO aufgenommen wurden,
sogenannte „Non-Assert-Erklärungen“ für das noch patentgeschützte
Nevirapin an.
10 Unser Selbstverständnis 11

unsere verantwortung
Unsere Mitarbeiter
„Werte durch Innovation“ zu schaffen inspiriert uns
und treibt uns an. 39.800 Mitarbeiter, im Streben nach
Innovation und Höchstleistungen, entwickeln neue
Lösungen und erreichen entscheidende Verbesserungen.
Top-Arbeitgeber
Die Attraktivität von Boehringer Ingelheim als bevorzugter Arbeitgeber
ist weltweit anerkannt. Herausragendes Beispiel für diese
Anerkennung war im Jahr 2007 der erste Platz in der jährlichen
Umfrage des Wissenschaftsmagazins Science unter Wissenschaftlern
aus allen Bereichen der Biotechnologie, Biopharmazie, Pharmazie
und verwandten Industrien in den USA und Europa.
Persönliche Entwicklung
Die Boehringer Ingelheim Akademie spielt eine wichtige Rolle bei
der Realisierung unserer Ziele zur Internationalisierung und zum
lebenslangen Lernen. Sie bietet allen Mitarbeitern ein vielfältiges
Angebot an lokalen und internationalen Möglichkeiten. Eines
der 14-monatigen herausragenden Entwicklungsprogramme der
Boehringer Ingelheim Akademie ist unser „International Management
Development Programme“ (IMDP).
Weltweite Mitarbeiterbefragung
Zum ersten Mal in der 122-jährigen Geschichte von Boehringer
Ingelheim haben wir alle unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
weltweit eingeladen, uns ihre Sichtweisen und Erfahrungen zu
Fragen der Zusammenarbeit, unserer Stärken sowie zu Möglichkeiten
für Veränderungen und Verbesserungen mitzuteilen.
Wir haben nun ein sehr gutes Verständnis davon, wo unsere Mitarbeiter
Stärken und Verbesserungsmöglichkeiten sehen. Darauf
basierend wurden Aktionspläne erarbeitet und Initiativen in die
Wege geleitet.
Unsere Antworten auf externe Entwicklungen
Mit fortschreitender Internationalisierung achten wir in unserem
Unternehmen weltweit darauf, die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter
zu stärken, damit sie die Herausforderungen in einer komplexen
weltweiten Geschäftswelt erfolgreich bewältigen können. In Ergänzung
zu Sprachtrainings und der Auseinandersetzung mit neuen
Technologien wird das Erlernen interkultureller Fähigkeiten gefördert,
ebenso das Sammeln von Erfahrungen, die den Blick auf
globale Entwicklungen lenken. Außerdem fördern wir lebenslanges
Lernen, Diversity-Management, Work-Life-Balance und die Erhaltung
und Verbesserung der Gesundheit, sowie eigene Initiativen.
Durchschnittliche Zahl der Mitarbeiter 2007 2006
Produktion 12.502 12.380
Administration 5.095 4.972
Marketing und Vertrieb 15.095 14.368
Forschung und Entwicklung 6.405 6.003
Auszubildende 703 705
39.800 38.428
12 Unsere Mitarbeiter 13

unsere verantwortung
Für Umwelt- und
Mitarbeiterschutz
Gemäß unserem Leitbild wollen wir bei all unseren
Aktivitäten unsere Mitarbeiter, unsere Einrichtungen
und die Umwelt vor schädlichen Einflüssen schützen,
die natürlichen Ressourcen erhalten und das Umweltbewusstsein
fördern. Dieser Anspruch wird in den
Prinzipien für Sicherheit, Qualität und Umweltschutz
konkretisiert und anhand von weltweit gültigen
Standards an allen Standorten in die Tat umgesetzt.
Durch regelmäßige Audits vor Ort und die Nachverfolgung von
Kenngrößen überprüfen wir den Stand und haben so eine Grundlage
für die jährlichen Zielvorgaben. Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheits-Managementsysteme
sorgen dafür, dass gesetzliche Anforderungen
sicher eingehalten werden und wir darüber hinausgehend
im Sinne der „Responsible Care“-Initiative der chemischen Industrie
stetig besser werden.
Energieeffizienz im Fokus
Ein globales Team bei Boehringer Ingelheim hat es sich 2007 zum
Ziel gesetzt, „Best practice“-Beispiele für die effiziente Nutzung von
Energie im Unternehmen systematisch zu identifizieren und zu
kommunizieren. Angesichts der Diskussion um die globale Erwärmung,
wollen wir durch effiziente Nutzung von Energie so zu einer
Verringerung von CO ²
-Emissionen beitragen. Beim neu eröffneten
Verpackungszentrum in Ingelheim wurde beispielsweise eine besonders
effiziente Lüftungstechnik konzipiert, um so zur Minimierung
des Energieverbrauchs und somit letztlich auch des CO ²
-Ausstoßes
beizutragen.
führen wir weiterhin freiwillige Studien für große bereits eingeführte
Produkte durch, um auch deren potenzielle Umwelteffekte
besser einschätzen zu können.
Sicherheit hat Priorität
Die Sicherheit und Gesundheit unserer Mitarbeiter liegt uns am
Herzen. Und dies gilt selbstverständlich nicht nur für die Angestellten
in unseren Werken, sondern genauso für die Kontraktoren an
den Standorten wie für die Mitarbeiter im Außendienst. Um die
Gesundheit unserer Mitarbeiter in den Produktionsbetrieben zu
schützen, legen wir Grenzwerte für Wirkstoffe fest und überwachen
deren Einhaltung.
„Responsible Care“ hat viele Gesichter
Bei Boehringer Ingelheim sind alle Produktionsstandorte aufgerufen,
ihre EHS¹-Verbesserungspotenziale zu identifizieren und sich
zur Erreichung ihrer selbstgesteckten Ziele in „Responsible Care“-
Programmen zu verpflichten. Ein Beispiel: Am Standort Wien wurde
bei der energieaufwändigen Sterilisation von Abwässern Optimierungspotenzial
erkannt. Ein weltweit bisher einmaliges Verfahren
kommt mit nur 20 % der bisher eingesetzten Energie aus.
Daten und Fakten
Unsere Kennzahlen der vergangenen fünf Jahre finden Sie im
Internet: www.boehringer-ingelheim.com/ehs
Verantwortung für unsere Produkte
Produktverantwortung beinhaltet die Durchführung von Umweltrisikobewertungen
für alle neu einzuführenden Medikamente. Über
behördliche Anforderungen für Neuzulassungen hinausgehend,
1) Environment, Health and Safety (EHS)
14 Für Umwelt- und Mitarbeiterschutz 15

Die Erforschung und Entwicklung neuer
therapeutischer Ansätze zur effektiven
und sicheren Behandlung von Krankheiten
treibt uns an.
Unsere
treibende
Kraft
Forschung und
Entwicklung
16

forschung und entwicklung
Unsere F&E-Strategie
Bei Boehringer Ingelheim ist die eigene Forschung und
Entwicklung (F&E) seit jeher die Grundlage des Erfolgs
und wird auch in Zukunft der wesentliche Treiber für
innovative, neue Arzneimittel sein, insbesondere für die
Therapie von Erkrankungen, für die existierende Behandlungsmethoden
unzureichend sind. Um Innovationen
aus unserer eigenen Forschung zu ergänzen, investieren
wir, neben schon bestehenden erfolgreichen Kooperationen,
ständig in das Zustandekommen neuer Allianzen.
Unser F&E-Ansatz
Unsere F&E-Strategie ist auf sieben Therapiegebiete ausgerichtet:
Zentrales Nervensystem (ZNS), kardiovaskuläre Erkrankungen,
Immunologie und entzündliche Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen,
Onkologie, Atemwegserkrankungen und Virologie.
Unser kontinuierliches Streben nach steigender Forschungsproduktivität
führte zu einer ausgewogenen F&E-Pipeline, die eine
umfangreiche Anzahl neuer molekularer Wirkstoffe (New Molecular
Entities, NME) und einen hohen Anteil an Substanzen in fortgeschrittenen
Stadien klinischer Entwicklung aufweist.
Wir werden weiterhin einen hohen Anteil an innovativen chemischen
Wirkstoffen (New Chemical Entities, NCE) in unserer Pipeline haben.
Ein weiteres zentrales Element unserer Strategie ist der Ausbau
unseres F&E-Portfolios in Richtung neuer biologischer Wirkstoffe
(New Biological Entities, NBE) sowohl durch interne Forschung als
auch durch Einlizenzierungen. Dabei ist geplant, die NBE gemeinsam
mit unserem Geschäftsbereich Biopharmazeutika zu entwickeln
und zu produzieren.
Weltweit beschäftigen wir 3.500 Wissenschaftler und technische
Mitarbeiter in der präklinischen Forschung und Entwicklung. Hinzu
kommen rund 2.500 Versuchsleiter, Statistiker und Datenmanager
im Bereich der klinischen Entwicklung und in medizinischen
Abteilungen.
Einlizenzierung und Partnerschaften
Unsere Einlizenzierung und die von uns geschlossenen Kooperationen
sind auf unsere strategischen Therapiegebiete fokussiert. Aber
auch außerhalb dieser Gebiete sind wir in der Lage, erfolgreich
Präparate zu entwickeln und zu vermarkten.
Die Kooperation mit dem US-Unternehmen Xencor Inc. ermöglicht
es uns, dessen XmAB®-Technologie zur Profilierung menschlicher
monoklonaler Antikörper mit verbesserten therapeutischen Eigenschaften
als Entwicklungssubstanzen zu nutzen. Die ursprüngliche
weltweite Forschungs- und Lizenzierungsvereinbarung mit dem
belgischen Unternehmen Ablynx nv – ausgerichtet auf die Entwicklung
neuer Therapien für die Alzheimerkrankheit – wurde im Laufe
des Jahres gestärkt und in eine breitere strategische Allianz für die
Erforschung von Nanobodies®, einer neuen Klasse von therapeutischen
Proteinen, umgewandelt.
Auf dem Gebiet der kleinen Moleküle haben wir eine Kooperation
mit dem US-Unternehmen Vitae Pharmaceuticals Inc. zur Entwicklung
und Vermarktung von 11-beta-HSD1-Inhibitoren abgeschlossen.
Dieser neuartige Ansatz kann zu verbesserten Behandlungsmöglichkeiten
für Diabetes und Stoffwechselsyndrom-bedingte
Erkrankungen führen.
Partnerschaft mit der Grundlagenforschung
Die Brücke zwischen unseren Forschern und der akademischen
Forschung wird durch eine starke Vernetzung mit dem renommierten
Institut für Molekulare Pathologie (IMP) in Wien verstärkt. IMP-
Wissenschaftler sind führend in der Wissenschaft und erforschen
grundlegende Mechanismen in Gebieten, welche von der Zellproliferation
bis hin zu Krebserkrankungen und der Neurobiologie
reichen. Die Zusammenarbeit zwischen dem IMP und dem Institut
für Molekulare Biotechnologie der Österreichischen Akademie der
Wissenschaften (IMBA) hat unserem akademischen Netzwerk eine
zusätzliche Dimension verliehen.
18 Unsere F&E-Strategie 19

forschung und entwicklung
Unsere F&E-Standorte
Entsprechend unserer derzeitigen strategischen
Ausrichtung betreiben wir Forschung und Entwicklung
(F&E) in sieben Therapiegebieten an vier F&E-Hauptstandorten.
In ihren jeweiligen Therapiegebieten sind
unsere F&E-Standorte eigenverantwortlich hinsichtlich
Ergebnis und Qualität neuartiger Entwicklungssubstanzen.
Laval, Kanada
Wichtigstes F&E-Gebiet:
• Virologie (akute und chronische
Viruserkrankungen, HIV, Hepatitis C)
Anzahl der Mitarbeiter: mehr als 140
Ridgefield, USA
Wichtigstes F&E-Gebiet:
• Herz/Kreislauf (chronische Herzinsuffizienz,
Arteriosklerose, Bluthochdruck)
• Immunologie und entzündliche
Erkrankungen (rheumatoide Arthritis,
Psoriasis, Multiple Sklerose)
• Nicht-klinische Entwicklung
Anzahl der Mitarbeiter: 760
Biberach und Ingelheim, Deutschland
Wichtigstes F&E-Gebiet:
• Zentrales Nervensystem – ZNS (Alzheimerkrankheit,
Parkinsonkrankheit, chronische
Schmerzen, Migräne)
• Stoffwechsel (Diabetes Typ II, Fettleibigkeit,
Fettstoffwechselstörungen)
• Atemwege (COPD, Asthma, chronische
Bronchitis, idiopathische Lungenfibrose)
• Nicht-klinische Arzneimittelentwicklung
Wien, Österreich
Wichtigstes F&E-Gebiet:
• Onkologie (Signaltransduktion, Zellzyklus,
therapeutische Proteine)
Anzahl der Mitarbeiter: 210
Kawanishi, Japan
Support-Zentrum für Molekularbiologie
und die nicht-klinische Entwicklung:
• Unterstützung der weltweiten Forschungsaktivitäten
• Frühe Arzneimittelformulierung
• Spezifische pharmakokinetische Untersuchungen
Anzahl der Mitarbeiter: 90
Mailand, Italien
Support-Zentrum für die chemische
Synthese:
• Unterstützung bei Projekten in frühen
exploratorischen Phasen und in der Phase
der Leitstrukturoptimierung
Anzahl der Mitarbeiter: 30
Buenos Aires, Argentinien
Support-Zentrum für die nicht-klinische
Entwicklung:
• Unterstützung bei der Arzneimittelformulierung
und der Herstellung von
Prüfpräparaten für klinische Studien
Anzahl der Mitarbeiter: 30
Anzahl der Mitarbeiter: 1.770
20 Unsere F&E-Standorte
21

forschung und entwicklung
Fortschritte in F&E
Behandlung und
Vorbeugung thromboembolischer
Erkrankungen
pradaxa® (Dabigatran etexilat), ein neuartiges Produkt aus unserer
eigenen Forschung und Entwicklung, ist ein oral verabreichbares
Antikoagulans. Im März 2008 hat die Europäische Kommission die
Marktzulassung für pradaxa® für die Prävention venöser thromboembolischer
Ereignisse bei Erwachsenen nach einer elektiven Hüft-
oder Kniegelenkersatz-Operation in allen EU-Mitgliedstaaten erteilt.
pradaxa® bietet nicht nur die pharmakodynamische Wirksamkeit
der traditionell eingesetzten Vitamin-K-Antagonisten oder der
subkutan injizierten niedrigmolekularen Heparine, sondern erfordert
darüber hinaus keine regelmäßigen Laborkontrollen und keine
Überwachung der therapeutischen Dosierung. Dadurch wird es den
Zugang vieler Patienten zur Behandlung verbessern und dazu
beitragen, thromboembolische Erkrankungen weiter zu reduzieren.
In vier zusätzlichen Indikationen wird pradaxa® weiterhin untersucht:
in der Prävention des Schlaganfalls bei Patienten mit Vorhofflimmern,
in der akuten Behandlung der Venenthrombose, der
Sekundärprävention der Venenthrombose und der Sekundärprävention
der Herzereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
In das klinische Studienprogramm re-volution® werden über
34.000 Patienten aufgenommen werden. Aktuelle Fortschritte
beinhalten die schneller als erwartete Rekrutierung von 18.114
Patienten in re-ly, unserer bisher größten Studie zur Prävention
von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern.
Ein tabuisiertes Leiden
Vermindertes sexuelles Verlangen (Hypoactive Sexual Desire
Disorder, HSDD) ist eine medizinische Störung, von der Millionen
von Frauen betroffen sind. Es handelt sich dabei um die häufigste
Form einer sexuellen Dysfunktion bei Frauen, für die es keine zugelassene
medikamentöse Behandlung gibt¹. Obwohl die betroffenen
Frauen über Jahre unter dem verminderten sexuellen Verlangen
leiden, sprechen die meisten von ihnen nicht mit anderen darüber –
das Thema ist einfach tabu.
Derzeit prüft Boehringer Ingelheim die Substanz Flibanserin zur
Behandlung der prämenopausalen Form von HSDD in der klinischen
Phase III und hat dabei 2007 große Fortschritte gemacht. Eine große
Doppelblindstudie hat den Wirkungserhalt von Flibanserin über
eine sechsmonatige Behandlungsspanne gegenüber dem Placebo
ergeben. Die Einreichung der Zulassungsdossiers bei der amerikanischen
Zulassungsbehörde FDA ist für Ende 2008 geplant.
Bewältigung einer täglichen Last
Wer an Diabetes mellitus Typ II – der häufigsten Form des Diabetes
mellitus – leidet, lebt mit einer der schwierigsten chronischen
Erkrankungen. Der Bedarf an besseren Behandlungsmöglichkeiten
ist offensichtlich.
Die Forschung und Entwicklung von Boehringer Ingelheim ist in
großen Schritten vorangekommen, insbesondere in ihrem Diabetes-
Typ-II-Programm. Aus dem erfolgversprechenden Forschungsportfolio
sind bereits Wirkstoffe mit zwei verschiedenen Mechanismen
in die klinische Entwicklung überführt worden.
Die bei Boehringer Ingelheim am weitesten entwickelte Substanz
bi 1356 (ondero) zählt zu einer neuartigen Klasse antidiabetischer
Präparate, den DPP-IV-Inhibitoren. In vorklinischen Versuchen
haben DPP-IV-Inhibitoren eine langanhaltende antidiabetische
Wirkung gezeigt. 2007 wurden Phase-IIb-Studien mit dem oral
verabreichbaren Medikament durchgeführt, und zwar sowohl als
Monotherapie als auch mit Patienten, die bereits ein zugelassenes
antidiabetisches Medikament einnahmen, deren Blutzuckerspiegel
1) Für prämenopausale Frauen, die an HSDD leiden, gibt es keine medizinische
Behandlungsmöglichkeit. Allerdings ist für Frauen, denen die Eierstöcke und/oder die
Gebärmutter entfernt wurde, eine hormonale Behandlung in Europa zugelassen.
22 Fortschritte in F&E 23

forschung und entwicklung
aber dennoch erhöht war. Diese Studien haben die besondere
Wirksamkeit von bi 1356 (ondero) bestätigt, durch die sich das
Präparat positiv von anderen Medikamenten in seiner Klasse
abheben sollte. Ein klinisches Programm der Phase III beginnt in
2008.
Unser aktueller Fokus
in der Onkologie
Die Krebsforschung und die Entwicklung der onkologischen
Therapieansätze bei Boehringer Ingelheim stellt derzeit das nicht
kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) in den Mittelpunkt. NSCLC
ist die häufigste aller Krebsarten.
Unsere Landmark-Studien
Die ontarget®-Studie belegt, dass Telmisartan, ein Wirkstoff aus
der Forschung und Entwicklung von Boehringer Ingelheim, bei
Hochrisikopatienten ebenso gut vor kardiovaskulären Ereignissen
schützt wie der derzeitige Goldstandard Ramipril, und dabei besser
verträglich ist.
ontarget®, die bislang größte kardiovaskuläre Studie mit einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (ARB) hat auch gezeigt, dass
Telmisartan (micardis®), zugelassen zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie, jedes fünfte ernsthafte kardiovaskuläre
Ereignis verhindern kann.
Unsere Vorreiter-Substanz bibw 2992, die der Gruppe der Signaltransduktions-Inhibitoren
angehört, ist in der Lage, gleichzeitig
zwei Rezeptoren irreversibel zu hemmen: den EGF-Rezeptor
(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) und den verwandten
HER2-Rezeptor. Sie kommt in der klinischen Entwicklung mit
großen Schritten voran und wird 2008 die klinische Entwicklung
der Phase III an einer Untergruppe von NSCLC-Patienten beginnen.
Mit der Zulassung planen wir, die Substanz unter dem Markennamen
tovok® auszubieten. Erst kürzlich hat die US-amerikanische
Food and Drug Administration (FDA) eine beschleunigte Bearbeitung
des zukünftigen Zulassungsprozesses für tovok® zugesagt.
Unser zweites potenzielles Krebsmedikament vargatef® (bibf 1120)
wird 2008 ebenfalls in die klinische Entwicklung der Phase III mit
Lungenkrebspatienten im fortgeschrittenen Stadium eintreten.
Dieser Dreifach-Angiokinase-Inhibitor unterbindet die Neubildung
von Blutgefäßen zum Tumor (Angiogenese).
Die Ergebnisse der randomisierten, doppelblinden klinische Studie,
die 25.620 kardiovaskuläre Hochrisikopatienten mit normalem oder
gut eingestelltem Blutdruck bis zu 6 Jahre evaluierte, wurden im
März 2008 veröffentlicht.
ontarget® hat bewiesen, dass Telmisartan bei der Reduzierung des
Risikos für kardiovaskulär bedingten Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall
oder Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz bei
Risikopatienten genau so effektiv ist wie der ACE-Hemmer Ramipril.
Telmisartan erwies sich dabei als signifikant besser verträglich als
Ramipril und mit einer höheren Therapietreue verbunden. Diese
kardiovaskulären Ereignisse traten in der Telmisartan-Gruppe bei
16,7 % gegenüber 16,5 % der Patienten in der Ramipril-Gruppe auf.
Telmisartan ist damit nun der einzige ARB, für den eine kardiovaskuläre
Protektion bei dieser Gruppe von Hochrisikopatienten
unabhängig von einem blutdrucksenkenden Effekt bewiesen ist.
Zu dem hat Boehringer Ingelheim weitere Substanzen mit verschiedenen
Wirkmechanismen für verschiedene Krebstypen in der
klinischen Entwicklung.
Unter anderen Studien, die 2008 zu Ende gehen, ist profess®,
welche die Wirksamkeit von aggrenox® zur Verhinderung eines
sekundären Schlaganfalls untersucht. Wichtige erste Ergebnisse
werden auch von der uplift®-Studie erwartet, die im Herbst 2008
veröffentlicht werden soll. Mit dieser Studie wird untersucht, ob
spiriva® das Fortschreiten der chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung
bremsen kann.
24 Fortschritte in F&E 25

Unser Geschäft
in Zahlen
Boehringer Ingelheim ist ein Unternehmen, das sich
dem Ziel verpflichtet hat, den Menschen zu dienen.
Die Erforschung von Krankheiten und die Entwicklung
innovativer Medikamente und Therapien zum Wohle der
Patienten stehen dabei im Vordergrund. Unser Geschäft
umfasst Humanpharmazeutika und Präparate für die
Tiergesundheit. Das Geschäftsgebiet Humanpharmazeutika
besteht aus verschreibungspflichtigen Medikamenten,
den Generika, dem Selbstmedikationsgeschäft
und dem Industriekundengeschäft. Das Industriekundengeschäft
seinerseits setzt sich aus den Bereichen
Biopharmazie, Pharmazeutische Produktion und
Pharmachemikalien zusammen. Unser Geschäft hat
im Jahr 2007 Gesamterlöse von 10.952 Mio. EUR
erwirtschaftet. Dies entspricht einem Wachstum von
3,6 % auf Euro-Basis (8,8 % in lokaler Währung).
Nettoerlöse 2007 in Mio. EUR (Veränderung auf Euro-Basis) 2007 Veränd.
Humanpharmazeutika 10.544 + 3,4 %
Verschreibungspflichtige Medikamente 8.660 + 4,2 %
– Verschreibungspflichtige Markenpräparate 8.100 + 5,8 %
– Verschreibungspflichtige Generika 560 - 14,8 %
Selbstmedikation 1.141 + 7,2 %
Industriekundengeschäft 739 - 8,5 %
– Biopharmazeutika 463 - 7,9 %
– Pharmazeutische Produktion 130 - 12,0 %
– Pharmachemikalien 146 - 7,5 %
Tiergesundheit 408 + 9,1%
26
Unser Geschäft in Zahlen 27

Den Patienten
dienen
Humanpharmazeutika
„Für mich war es ein Weg des Annehmens,
des Planens und letztlich der Neugestaltung
meines Lebens.“ Colleen Aird, mit 42 Jahren wurde
bei ihr die Parkinsonkrankheit festgestellt.
29

humanpharmazeutika
Verschreibungspflichtige
Medikamente
Verschreibungspflichtige
Markenpräparate
Verschreibungspflichtige Markenpräparate stellen den überwiegenden
Anteil unseres Humanpharmazeutikageschäftes dar,
das im Jahr 2007 8.100 Mio. EUR Umsatz erzielte und 74 %
unserer Gesamterlöse ausmachte.
Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS)
Parkinsonkrankheit und Restless-Legs-Syndrom (RLS)
sifrol®/mirapex® (Pramipexol) bringt den Patienten in allen
Stadien der Parkinsonkrankheit nachweislich eine signifikante
Linderung ihrer Symptome. Im Frühstadium reduziert sifrol®/
mirapex® – als Monotherapie verabreicht – die motorischen Symptome
in erheblichem Maße. Im mittleren und im fortgeschrittenen
Stadium der Erkrankung reduziert es in der Kombinationstherapie
mit L-Dopa Phasen verschlechterter Beweglichkeit.
RLS betrifft ungefähr 10 % der Erwachsenen. Die Erkrankung ist
gekennzeichnet durch den nicht kontrollierbaren Drang, die Beine
zu bewegen, meist in Verbindung mit unangenehmen und manchmal
auch schmerzhaften Empfindungen in den Beinen. Dieser
Drang führt zu gestörtem Nachtschlaf. sifrol®/mirapex® verschafft
den Patienten erhebliche Linderung bei den Symptomen des
RLS und verbessert auch die Schlafparameter ganz erheblich.
mirapex®/sifrol® erzielte 2007 Nettoerlöse von 644 Mio. EUR
(+ 20, 1 %) – inkl. Erlöse von mirapexin®, pexola®.
Depression und diabetische Polyneuropathie
cymbalta®/xeristar® (Duloxetinhydrochlorid), ein potenter Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
mit ausgeglichener
Wirkung auf beide Neurotransmitter, ist zur Behandlung depressiver
Episoden und diabetischer Polyneuropathie bei Erwachsenen zugelassen.
Diverse Studien haben die schmerzlindernde Wirkung von
cymbalta®/xeristar® bei DPNP belegt. Das Medikament, das gemeinsam
von Boehringer Ingelheim und Eli Lilly and Company
entwickelt wurde und außerhalb der USA und von Japan auch
gemeinsam vertrieben wird, ist in über 50 Ländern erfolgreich eingeführt.
cymbalta®/xeristar® erzielte 2007 Nettoerlöse von 87
Mio. EUR (+ 65,7 %).
Atemwegserkrankungen
COPD und Asthma
COPD ist weltweit die vierthäufigste Todesursache. Sie ist eine
fortschreitende Atemwegserkrankung, die durch eine chronische
Einschränkung der allgemeinen Lungenfunktion, Kurzatmigkeit,
Husten, pfeifenden Atem und erhöhte Auswurfbildung (Schleim)
gekennzeichnet ist. Rauchen ist die Hauptursache von COPD.
spiriva® (Tiotropiumbromid) ist das am meisten verschriebene
Medikament für COPD und war bisher schon für insgesamt
8 Millionen Patienten von Nutzen. spiriva®, das nur einmal pro
Tag verabreicht wird, sorgt bei COPD-Patienten durch Langzeitblockierung
des M3-Rezeptors für eine 24 Stunden anhaltende
Bronchodilatation, es reduziert den Tonus der glatten Atemwegsmuskulatur
und führt zu einer signifikanten und nachhaltigen
Verbesserung der Lungenfunktion.
spiriva® wird in internationalen Richtlinien als Erhaltungstherapie
der ersten Wahl bei COPD empfohlen. spiriva® wurde von
Boehringer Ingelheim entdeckt und entwickelt und wird weltweit
mit Pfizer Inc. vermarktet.
Der spiriva® respimat® Soft Inhaler ist ein treibgasfreier Inhalator
der neuen Generation, der innovative Technik und die nachgewiesene
Wirkung von spiriva® in sich vereint. Der spiriva® respimat® Soft
Inhaler wurde 2007 in Deutschland, Großbritannien, Dänemark
und den Niederlanden eingeführt. Weitere Länder sind für 2008
geplant. spiriva® erzielte 2007 Nettoerlöse von 1.792 Mio. EUR
(+ 29,8 %).
30
Verschreibungspflichtige Medikamente
31

humanpharmazeutika
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Prognosen zufolge werden in den nächsten zehn Jahren weltweit
Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Ursache eines vorzeitigen
Todes darstellen.
Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Weltweit leiden ca. eine Milliarde Menschen an Bluthochdruck. Er
stellt ein erhebliches Herz-Kreislauf-Risiko mit starker Auswirkung
auf Erkrankungshäufigkeit und Sterblichkeit dar. Es wird auch zu
einer noch stärkeren Verbreitung kommen.
Das Hauptziel von blutdrucksenkenden Medikamenten ist die Vermeidung
von Herz-Kreislauf-Ereignissen wie Herzinfarkten oder
Schlaganfällen und letztlich die Verringerung der damit verbundenen
Sterblichkeit.
Zusätzlich zur medikamentösen Bluthochdruck-Therapie ist es für
einen guten Schutz des Herz-Kreislauf-Systems unerlässlich, dass
auch weitere Risikofaktoren und Symptome durch gezielte Therapie
und/oder Änderungen des Lebensstils behandelt werden.
micardis® (Telmisartan 20/40/80 mg), ist einer der am stärksten
wirksamen Blutdrucksenker aus der Klasse der Angiotensin-II-
Rezeptor-Blocker (ARB) und zeichnet sich auch durch die längste
Wirkungsdauer in dieser Wirkstoffklasse aus. Mit einer einzigen
Tagesdosis wird eine über 24 Stunden anhaltende Senkung des Blutdrucks
erzielt. micardis® and micardisplus®/micardis® HCT
(Telmisartan Hydrochlorothiazid 40/12.5, 80/12.5, 80/25 mg) sind
für die Behandlung des essenziellen Bluthochdrucks angezeigt.
micardis® erzielte 2007 Nettoerlöse von 1.123 Mio. EUR (+ 16,1 %).
metalyse® (Tenecteplase), das einzige Thrombolytikum, das als
einmalige Bolusinjektion verabreicht wird, ist zugelassen für die
thrombolytische Therapie des akuten Herzinfarkts bei Patienten,
die nicht mit einer akuten koronaren Intervention behandelt werden
können. Dank der sehr einfachen Verabreichung eignet sich
metalyse® gut für die prähospitale und stationäre Thrombolyse und
erlaubt es, die Zeit zwischen Auftreten der Herzinfarktsymptome
und der Behandlungsaufnahme möglichst kurz zu halten.
metalyse® erzielte 2007 Nettoerlöse von 77 Mio. EUR (- 7,3 %).
actilyse® ist ebenfalls indiziert zur thrombolytischen Therapie bei
Patienten mit akutem Herzinfarkt sowie zur Behandlung der akuten
massiven Lungenembolie mit hämodynamischer Instabilität.
actilyse® ist das erste und einzige Thrombolytikum, das auch zur
Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall binnen drei
Stunden nach Auftreten der Symptome indiziert ist. actilyse® erzielte
2007 Nettoerlöse von 89 Mio. EUR (+ 17,5 %).
Schlaganfall-Behandlung und -Prävention
Die Behandlung von Schlaganfällen lässt sich in zwei strategische
Ansätze unterteilen: in die Behandlung von akuten Schlaganfällen,
die darauf ausgelegt ist, die Blutversorgung in den betroffenen
Gehirnarealen so schnell wie möglich wiederherzustellen, und in
die sekundäre Behandlung zur Vorbeugung weiterer Schlaganfälle.
Behandlung von akuten Schlaganfällen
Schlaganfälle sind weltweit die zweithäufigste Todesursache. Das
größte Risiko besteht in einer bereits erlittenen transienten ischämischen
Attacke (TIA; neurologische Ausfälle mit Rückbildung
innerhalb von 24 Stunden) oder nach einem Schlaganfall.
Akuter Herzinfarkt
Jedes Jahr erleiden weltweit rund 3 Millionen Menschen einen akuten
Herzinfarkt. Der wichtigste Faktor für die Patientenprognose
nach einem akuten Herzinfarkt ist die Zeitspanne, die bis zum Beginn
der Behandlung verstreicht. Dabei hat sich die thrombolytische
Therapie als eine der erfolgreichsten modernen Behandlungsmethoden
für Patienten mit akutem Herzinfarkt durchgesetzt.
Vorbeugung von sekundären Schlaganfällen
aggrenox®/asasantin® Retard (Retardiertes Dipyridamol/ASS),
indiziert zur Reduzierung des Risikos von sekundärem Schlaganfall
bei Patienten, die eine TIA oder einen ischämischen Schlaganfall
infolge einer Thrombose erlitten haben, wird als Therapie der ersten
Wahl zur Prävention von sekundären Schlaganfällen in vielen internationalen
Richtlinien empfohlen. aggrenox® erzielte 2007 Nettoerlöse
von 278 Mio. EUR (+ 23,9 %).
Verschreibungspflichtige Medikamente
33

humanpharmazeutika
Virologische Erkrankungen
HIV/Aids
Aids ist eine sich kontinuierlich ausbreitende Pandemie mit bereits
40 Millionen HIV-infizierten Menschen.
viramune® (Nevirapin) – der erste nicht-nukleosidische Reverse-
Transkriptase-Hemmer (NNRTI) – ist ein wirksamer Bestandteil der
Kombinationstherapie bei einer HIV-1-Infektion. 2007 wurde es
von der FDA in die Risikokategorie B für Schwangere eingestuft.
Das Medikament, das als Eckpfeiler im Bereich der HIV-Therapie
gilt, insbesondere bei der Behandlung von Frauen im gebärfähigen
Alter, ist heute eines der am meisten verschriebenen antiretroviralen
Präparate weltweit. viramune® erzielte 2007 Nettoerlöse von 262
Mio. EUR (- 5,0 %).
aptivus® (Tipranavir), ein nichtpeptidischer Hemmer der viralen
Protease, eines für den Replikationsprozess des HI-Virus benötigten
Enzyms, ist zugelassen in Kombination mit Ritonavir zur kombinierten
antiretroviralen Kombinationsbehandlung der HIV-1-Infektion
bei mehrfach vorbehandelten erwachsenen Patienten mit Viren,
die gegen mehrere Protease-Inhibitoren (PI) resistent sind.
aptivus® erzielte 2007 Nettoerlöse von 2007 45 Mio. EUR (- 14,9 %).
Urologische Erkrankungen
Gutartige Prostatavergrößerung
Symptome in den unteren Harnwegen, die auf eine gutartige Prostatavergrößerung
(benigne Prostatahyperplasie, BPH) hinweisen, sind
die häufigsten urologischen Beschwerden bei älteren Männern. Die
BPH ist durch Symptome gekennzeichnet, die in Zusammenhang
mit der Blasenentleerung oder der Blasenfüllung stehen.
Im Bereich Urologie bietet Boehringer Ingelheim Tamsulosin
(flomax®, alna®, flomax® ocas®), einen Alpha-1-Rezeptor-Antagonisten,
zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung an.
flomax®-/alna®-Kapseln sind zur Behandlung von Symptomen in
den unteren Harnwegen, die auf eine gutartige Prostatavergrößerung
(BPH) hinweisen, angezeigt und bewirken eine effektive Verbesserung
der Symptome. flomax®/alna® erzielte 2007 Nettoerlöse von
1.020 Mio. EUR (+ 10,7 %) – inkl. josir®, pradif®, secotex®,
urolosin®.
flomax® ocas®, eine neue Tablettenformulierung mit ocas® (Oral
Controlled Absorption System), wurde gemeinsam von Boehringer
Ingelheim und Astellas entwickelt, um die pharmakologische
Therapie der Symptome der unteren Harnwege und der gutartigen
Prostatavergrößerung weiter zu optimieren. flomax® ocas® erzielte
2007 Nettoerlöse von 78 Mio. EUR (+ 35,4 %).
Verschreibungspflichtige
Generika
Der Geschäftsbereich Generika von Boehringer Ingelheim ist
ausschließlich in den USA geschäftlich tätig. Er umfasst Roxane
Laboratories Inc. und Bedford Laboratories. Diese beiden Unternehmen
erzielten 2007 zusammen einen Nettoerlös von 560 Mio. EUR
(767 Mio. USD).
Roxane ist spezialisiert auf die Herstellung und Vermarktung einer
breiten Palette von Tabletten, Kapseln, Lösungen und intranasalen
Medikamenten. Bedford, zurzeit das zweitgrößte US-Unternehmen
für injizierbare generische Pharmazeutika, vertreibt 91 Präparate in
276 Darreichungsformen, die eine breite Palette von therapeutischen
Klassen abdecken.
34 Verschreibungspflichtige Medikamente 35

humanpharmazeutika
Selbstmedikation
Consumer Health Care (CHC) erzielte weltweit einen Nettoerlös
von 1.141 Mio. EUR, was einem Anstieg von 7,2 % im Vergleich zu
2006 entspricht. Währungsbereinigt wurde ein Zuwachs von 11,7 %
erzielt.
Die internationalen Kernmarken in der Selbstmedikation entwickelten
sich weiterhin sehr positiv, was insbesondere auf die
Einführung neuer Produktlinienerweiterungen dieser Marken
zurückzuführen war.
zantac®, unsere Marke zur Behandlung von Sodbrennen in den
USA, erreichte einen zweistelligen Erlöszuwachs und steigerte den
Marktanteil auf 9,1 %.
dulcolax® (Wirkstoff Biscodyl) ist einer unserer CHC-Kernmarken.
Mit der Einführung von zwei neuen Wirkstoffen (Macrogol und
Glucomannan) unter den Markennamen dulcolax® balance und
dulcofibre® konnte die dulcolax®-Produktgruppe ihre Position
als weltweit führendes Abführmittel behaupten.
buscopan®, ein rezeptfreies Präparat gegen Bauchkrämpfe,
Schmerzen und Unwohlsein, verzeichnete erneut eine kräftige
Erlössteigerung.
mucosolvan®, unsere führende Marke gegen Husten, konnte 2007
die Position als weltweit führender Hustenlöser behaupten.
„Neben der traditionellen chinesischen
Medizin gewinnen immer mehr Arzneimittel
mit wissenschaftlich geprüften
Wirkstoffen Akzeptanz beim Verbraucher.“
Tong Han Chun, chinesische Apotheke, Schanghai
Auch bisolvon®, eine unserer führenden Produktgruppen gegen
Husten, konnte eine positive Entwicklung verzeichnen und seine
Position weiter ausbauen.
pharmaton®, Nr. 2 weltweit in der Kategorie Multivitamin und
Vitalstoffe, konnte seine starke Position behaupten.
Selbstmedikation
37

Für unsere
Kunden
Produktversorgung und
Industriekunden
38
Herausragende Erfahrung in der Entwicklung
und Produktion von therapeutischen Proteinen,
Antikörpern, Gentherapeutika und DNA-
Impfstoffen.
39

produktversorgung und industriekunden
Produktversorgung
und Industriekunden
Biopharmazie
Unser Biopharmaziegeschäft verbessert kontinuierlich die Produktion
von Therapeutika, die aus Säugetierzellkulturen in Biberach
a. d. Riss, Deutschland, sowie durch bakterielle Fermentation in
Wien, Österreich, hergestellt werden. Auch die Expertise unserer
Biopharmazie auf den Gebieten Gentherapeutika und DNA-
Produkte ist mehr und mehr gefragt.
Säugetierzellkulturen-Expressionssysteme – bi-hex®
In unserer Anlage in Biberach haben Spezialisten für Molekular-
und Zellbiologie das Hochtiter-Expressionssystem bi-hex® entwickelt,
das insbesondere zur wirtschaftlichen Herstellung von
großen Mengen monoklonaler Antikörper Anwendung findet.
Dieses System hat bewiesen, dass mehr als sechs Gramm Protein pro
Liter hergestellt werden können, was ungefähr das Vierfache des
derzeitigen Branchenstandards für Marktprodukte darstellt.
Technologieplattform für Plasmid-DNA
Bereits 2000 etablierte Boehringer Ingelheim Austria eine Technologieplattform
für die Herstellung von Plasmid-DNA (pDNA), die
hauptsächlich für die Produktion von Gentherapeutika und DNA-
Impfstoffen verwendet wird. Inzwischen wurde der Prozess optimiert
und wir konnten die Ausbeute mit zwei Gramm pro Liter auf
das Vierzigfache steigern. Durch die Entwicklung dieser Franchise-
Technologie ist Boehringer Ingelheim Austria derzeit weltweit der
einzige cGMP-(Current Good Manufacturing Practice)-Hersteller
für DNA-Gentherapeutika und -Impfstoffe in späten Stadien der
klinischen Entwicklung.
Neues Netzwerk – PAN Biologics
Unser kürzlich etabliertes Production Alliance Network Biologics
(PAN Biologics) ist ein globales Netzwerk aus derzeit zehn mittelgroßen
Auftragsherstellern. Die Allianzpartner bieten Boehringer
Ingelheims Hochexpressionssysteme und Prozessformate für die
frühen Phasen der Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika
an. Im Rahmen dieses attraktiven Konzepts erhalten potenzielle
Kunden über die Allianzpartner die Möglichkeit, Boehringer
Ingelheims geschützte Technologien für die frühen Entwicklungsschritte
zu nutzen, und sie erhalten bevorzugten Zugang zu unseren
Großanlagen und Herstellungskapazitäten für die späte Entwicklungsphase.
Pharmazeutische Produktion
Unser Bereich Pharmazeutische Produktion produziert eigene
Medikamente sowie auch Produkte unserer Industriekunden im
Rahmen von Lohnherstellungsverträgen innerhalb eines weltweiten
Produktionsnetzwerkes.
Höhepunkte 2007 waren u. a. die Einführung des spiriva®
respimat® Soft Inhalers in Europa sowie der Baubeginn des zweiten
Moduls für die respimat®-Herstellung in Dortmund, dessen
Fertigstellung im zweiten Quartal 2009 vorgesehen ist.
Unser Industriekundengeschäft wächst erfolgreich und spiegelt das
Interesse unserer externen Kunden wider, ihre Auftragsproduktion
an Boehringer Ingelheim zu vergeben. Mit acht hochmodernen, erstklassigen
Produktionsstandorten können wir ein breites Spektrum
an Dienstleistungen auf drei Kontinenten anbieten. Mit acht der
20 größten Pharmaunternehmen arbeiten wir in erfolgreichen
Kooperationen zusammen.
Inhalator- und Mikrosystemtechnik
Boehringer Ingelheim microParts GmbH in Dortmund ist unser
Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Herstellung innovativer
Inhalationsgeräte sowie für die Entwicklung und Herstellung von
Mikrosystemprodukten für Industriekunden in der Diagnostik und
Analytik.
Der respimat® Soft Inhaler ist seit 2004 – zunächst mit dem Atemwegspräparat
berodual® – erhältlich. Die Markteinführung von
spiriva® respimat® Soft Inhaler in 2007 war ein weiterer großer
40 Biopharmazie/Pharmazeutische Produktion 41

produktversorgung und industriekunden
Schritt vorwärts. Die Produktion der Fertigungslinie wurde daher
auf 4 Millionen Geräte hochgefahren. Die vollständige Kapazitätsauslastung
von mindestens 10 Millionen Stück pro Jahr wird 2009
erreicht sein. Derzeit befindet sich auch eine zweite Fertigungslinie
mit einer Kapazität von weiteren 10 Millionen Geräten im Bau, in
der die Produktion Mitte 2009 anlaufen wird.
Das Industriekundengeschäft von Boehringer Ingelheim microParts
genießt einen internationalen Ruf als zuverlässiger Auftragsentwickler
und -hersteller von Mikrosystemen und mikrofluidischen
Lab-on-a-Chip-Plattformen für die analytische Messtechnik und
medizinische Diagnostik.
Pharmachemikalien
Unsere fünf chemischen Produktionsstandorte in Deutschland,
Frankreich, Italien, Spanien und den USA bilden zusammen ein
weltweites Netzwerk. Sie verfügen über Anlagen für die chemische
Herstellung auf dem neuesten Stand der Technik, über die erforderliche
Expertise sowie über hochflexible Mehrzweck-Produktionsanlagen.
Darüber hinaus besteht ein Kapazitätsangebot, das es
ermöglicht, die Produktion äußerst komplexer chemischer Wirkstoffe
vom Kilogramm- bis zum Tonnenmaßstab hochzufahren.
Mit unseren Anlagen können wir Wirkstoffe chemisch synthetisieren
oder aus Heilpflanzen extrahieren und weiter veredeln. Der Bereich
Pharmachemikalien ist sogar der weltweit führende Hersteller von
extrahierten pflanzlichen Wirkstoffen und steuert die gesamte
Prozesskette vom Anbau der Pflanzen bis hin zu den marktreifen
Wirkstoffen.
Der respimat® Soft Inhaler ist ein
Inhalationsgerät im handlichen Kompaktformat
und ein treibgasfreies System, das mit
mechanischer Energie arbeitet, um einen
sich langsam bewegenden Aerosolnebel zu
erzeugen.
Im Jahr 2007 betrugen die konsolidierten Nettoerlöse unseres
Pharmachemikaliengeschäfts 146 Mio. EUR weltweit und blieben
damit wie erwartet leicht hinter dem Vorjahresniveau von 158 Mio.
EUR zurück, vor allem wegen der gestiegenen Nachfrage nach
Eigenproduktion.
42 Pharmachemikalien 43

Für Mensch
und Tier
Tiergesundheit
Boehringer Ingelheim ist auf gutem Weg,
der Weltmarktführer im Impfstoff-Segment
für Schweine zu werden.
44
45

tiergesundheit
Tiergesundheit
Für unseren Geschäftsbereich Tiergesundheit war 2007 ein
hervorragendes Jahr mit deutlichen Fortschritten in allen
strategischen Kernsegmenten und Hauptregionen. Wir erzielten
Nettoerlöse von 408 Mio. EUR, was einem Gesamtwachstum von
9,1 % (13,1 % in lokaler Währung) entspricht.
positiv und hat sich als Standardpräparat in der effizienten Schmerzund
Entzündungstherapie etabliert. Ebenso erfreulich war der
Geschäftsverlauf bei unseren klassischen Mastitis-Produkten. Auf
dem US-amerikanischen Markt für Rinderimpfstoffe haben wir
unsere Stellung weiter ausgebaut.
Damit konnten wir erneut stärker zulegen als der Gesamtmarkt für
Tiergesundheitsprodukte und mit einem globalen Marktanteil von
3,1 % unsere Position unter den zehn größten Tiergesundheitsfirmen
der Welt weiter festigen.
Nutztiere
Schweine
Das Jahr 2007 stand ganz klar im Zeichen unseres neuen Impfstoffs
ingelvac® circoflex. Dieser innovative Impfstoff gegen die von
PCV-2 verursachte Immunschwächekrankheit wurde im März
2007 in den USA und Kanada, später im Jahr auch mit einer Sondergenehmigung
in Mexiko eingeführt. Mit der geplanten Einführung
in Europa und Asien setzen wir uns zum Ziel, ingelvac® circoflex
als die Standardimpfung bei Ferkeln zu etablieren.
Auch bei enterisol® ileitis geht die Erfolgsgeschichte mit einem
Wachstum von 18 % weiter. Er ist der erste Lebendimpfstoff, der auf
allen fünf Kontinenten der Erde zugelassen ist. Besonders erfreulich
haben sich die Impfstoffe in den USA entwickelt, wo die Erlöse um
18 % anstiegen. Auch die klassischen Impfstoffe in unserem
Schweineportfolio, ingelvac® m.hyo und ingelvac® prrs, haben
ihre starke Position im Markt behauptet.
Mit einem Wachstum von 40 % sind wir im Jahr 2007 unserem
strategischen Ziel, zur weltweiten Nummer 1 bei Impfstoffen für
Schweine aufzusteigen, einen großen Schritt näher gekommen.
Kleintiere und Pferde
Kleintiere
Unserer wichtigste Marke metacam® hat im ersten Jahr mit generischem
Wettbewerb ihre bedeutende Marktposition behauptet und
gilt mittlerweile in den USA als am schnellsten wachsende Marke im
Bereich der Schmerz- und Entzündungsbehandlung. Mit der Einführung
von metacam® Katze in Europa erzielten wir weiteres
Wachstum.
Ein bedeutendes Ereignis war die erfolgreiche Einführung von
vetmedin® auf dem US-amerikanischen Markt. Das starke Gesamtwachstum
diese Marke von 26 % ist in erster Linie auf die hohe
Produktqualität zurückzuführen. An der hervorragenden Wirksamkeit
von vetmedin® in der Therapie von Herzinsuffizienz besteht
kein Zweifel. vetmedin® hat sich bereits auf Platz 2 im Weltmarkt
etabliert und wir sind zuversichtlich, dass wir im nächsten
Jahr die größte kardiovaskuläre Marke der Welt in unserem Portfolio
haben werden.
Pferde
2007 gewannen fast alle unsere Produkte im Pferdegeschäft Marktanteile
hinzu und wir verzeichneten ein Rekordjahr bei unserem
Atemwegssortiment. ventipulmin® verbuchte im Vergleich zu 2006
einen Erlösanstieg im zweistelligen Bereich.
Rinder
Im Segment Rind haben wir unsere starke Marktposition behauptet.
Unser Top-Produkt metacam® entwickelte sich einmal mehr sehr
46 47

Boehringer Ingelheim GmbH
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55216 Ingelheim
Deutschland
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Fax + 49 6132 77-3000
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Gestaltung
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info@neufrankfurt.net
Titelfotos
Peter Lénárt und Jan-Michael Peters, Jens Wunderlich
Druck
Süddeutsche Verlagsgesellschaft, Ulm
Copyright
© Boehringer Ingelheim GmbH 2008
Alle Rechte, insbesondere das Recht der Vervielfältigung
(auch auszugsweise), vorbehalten. Der Kurzbericht 2007
darf nicht ohne schriftliche Genehmigung der
Boehringer Ingelheim GmbH reproduziert oder unter
Verwendung elektronischer Systeme vervielfältigt werden.
Die im Kurzbericht verwendeten Zahlen Dritter
beruhen auf dem Datenstand bei der Abschlusserstellung.

Unsere Top-5-Produkte
Produktname Wirkstoffe Indikation
spiriva® Tiotropiumbromid Dauerbehandlung der COPD (chronisch
obstruktive Atemwegserkrankung inklusive
chronischer Bronchitis und Lungenemphysem),
Dauerbehandlung der damit
einhergehenden Atemnot und Prävention
von Exazerbationen.
micardis®
micardisplus®
micardis® plus
micardis® hct
co-micardis®
Telmisartan;
Telmisartan,
Hydrochlorothiazid
Behandlung der essenziellen
Hypertonie.
flomax®
alna®
josir®
pradif®
secotex®
mecir®
Tamsulosin
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes
(LUTS) bei benigner Prostatahyperplasie (BPH).
combivent®
Ipratropiumbromid,
Salbutamol
Behandlung von Bronchospasmen bei Patienten
mit reversiblen chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen,
die mehr als einen Bronchodilatator
benötigen.
sifrol®
mirapex®
mirapexin®
Pramipexol
Zur symptomatischen Behandlung der idiopathischen
Parkinsonkrankheit, als Monotherapie oder in
Kombination mit L-Dopa. Zur symptomatischen
Behandlung des idiopathischen Restless-Legs-
Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine).

www.boehringer-ingelheim.com