Kurzbericht 2007 - Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

produktversorgung und industriekunden
Produktversorgung
und Industriekunden
Biopharmazie
Unser Biopharmaziegeschäft verbessert kontinuierlich die Produktion
von Therapeutika, die aus Säugetierzellkulturen in Biberach
a. d. Riss, Deutschland, sowie durch bakterielle Fermentation in
Wien, Österreich, hergestellt werden. Auch die Expertise unserer
Biopharmazie auf den Gebieten Gentherapeutika und DNA-
Produkte ist mehr und mehr gefragt.
Säugetierzellkulturen-Expressionssysteme – bi-hex®
In unserer Anlage in Biberach haben Spezialisten für Molekular-
und Zellbiologie das Hochtiter-Expressionssystem bi-hex® entwickelt,
das insbesondere zur wirtschaftlichen Herstellung von
großen Mengen monoklonaler Antikörper Anwendung findet.
Dieses System hat bewiesen, dass mehr als sechs Gramm Protein pro
Liter hergestellt werden können, was ungefähr das Vierfache des
derzeitigen Branchenstandards für Marktprodukte darstellt.
Technologieplattform für Plasmid-DNA
Bereits 2000 etablierte Boehringer Ingelheim Austria eine Technologieplattform
für die Herstellung von Plasmid-DNA (pDNA), die
hauptsächlich für die Produktion von Gentherapeutika und DNA-
Impfstoffen verwendet wird. Inzwischen wurde der Prozess optimiert
und wir konnten die Ausbeute mit zwei Gramm pro Liter auf
das Vierzigfache steigern. Durch die Entwicklung dieser Franchise-
Technologie ist Boehringer Ingelheim Austria derzeit weltweit der
einzige cGMP-(Current Good Manufacturing Practice)-Hersteller
für DNA-Gentherapeutika und -Impfstoffe in späten Stadien der
klinischen Entwicklung.
Neues Netzwerk – PAN Biologics
Unser kürzlich etabliertes Production Alliance Network Biologics
(PAN Biologics) ist ein globales Netzwerk aus derzeit zehn mittelgroßen
Auftragsherstellern. Die Allianzpartner bieten Boehringer
Ingelheims Hochexpressionssysteme und Prozessformate für die
frühen Phasen der Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika
an. Im Rahmen dieses attraktiven Konzepts erhalten potenzielle
Kunden über die Allianzpartner die Möglichkeit, Boehringer
Ingelheims geschützte Technologien für die frühen Entwicklungsschritte
zu nutzen, und sie erhalten bevorzugten Zugang zu unseren
Großanlagen und Herstellungskapazitäten für die späte Entwicklungsphase.
Pharmazeutische Produktion
Unser Bereich Pharmazeutische Produktion produziert eigene
Medikamente sowie auch Produkte unserer Industriekunden im
Rahmen von Lohnherstellungsverträgen innerhalb eines weltweiten
Produktionsnetzwerkes.
Höhepunkte 2007 waren u. a. die Einführung des spiriva®
respimat® Soft Inhalers in Europa sowie der Baubeginn des zweiten
Moduls für die respimat®-Herstellung in Dortmund, dessen
Fertigstellung im zweiten Quartal 2009 vorgesehen ist.
Unser Industriekundengeschäft wächst erfolgreich und spiegelt das
Interesse unserer externen Kunden wider, ihre Auftragsproduktion
an Boehringer Ingelheim zu vergeben. Mit acht hochmodernen, erstklassigen
Produktionsstandorten können wir ein breites Spektrum
an Dienstleistungen auf drei Kontinenten anbieten. Mit acht der
20 größten Pharmaunternehmen arbeiten wir in erfolgreichen
Kooperationen zusammen.
Inhalator- und Mikrosystemtechnik
Boehringer Ingelheim microParts GmbH in Dortmund ist unser
Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Herstellung innovativer
Inhalationsgeräte sowie für die Entwicklung und Herstellung von
Mikrosystemprodukten für Industriekunden in der Diagnostik und
Analytik.
Der respimat® Soft Inhaler ist seit 2004 – zunächst mit dem Atemwegspräparat
berodual® – erhältlich. Die Markteinführung von
spiriva® respimat® Soft Inhaler in 2007 war ein weiterer großer
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