Kurzbericht 2007 - Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

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forschung und entwicklung Unsere F&E-Standorte Entsprechend unserer derzeitigen strategischen Ausrichtung betreiben wir Forschung und Entwicklung (F&E) in sieben Therapiegebieten an vier F&E-Hauptstandorten. In ihren jeweiligen Therapiegebieten sind unsere F&E-Standorte eigenverantwortlich hinsichtlich Ergebnis und Qualität neuartiger Entwicklungssubstanzen. Laval, Kanada Wichtigstes F&E-Gebiet: • Virologie (akute und chronische Viruserkrankungen, HIV, Hepatitis C) Anzahl der Mitarbeiter: mehr als 140 Ridgefield, USA Wichtigstes F&E-Gebiet: • Herz/Kreislauf (chronische Herzinsuffizienz, Arteriosklerose, Bluthochdruck) • Immunologie und entzündliche Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Multiple Sklerose) • Nicht-klinische Entwicklung Anzahl der Mitarbeiter: 760 Biberach und Ingelheim, Deutschland Wichtigstes F&E-Gebiet: • Zentrales Nervensystem – ZNS (Alzheimerkrankheit, Parkinsonkrankheit, chronische Schmerzen, Migräne) • Stoffwechsel (Diabetes Typ II, Fettleibigkeit, Fettstoffwechselstörungen) • Atemwege (COPD, Asthma, chronische Bronchitis, idiopathische Lungenfibrose) • Nicht-klinische Arzneimittelentwicklung Wien, Österreich Wichtigstes F&E-Gebiet: • Onkologie (Signaltransduktion, Zellzyklus, therapeutische Proteine) Anzahl der Mitarbeiter: 210 Kawanishi, Japan Support-Zentrum für Molekularbiologie und die nicht-klinische Entwicklung: • Unterstützung der weltweiten Forschungsaktivitäten • Frühe Arzneimittelformulierung • Spezifische pharmakokinetische Untersuchungen Anzahl der Mitarbeiter: 90 Mailand, Italien Support-Zentrum für die chemische Synthese: • Unterstützung bei Projekten in frühen exploratorischen Phasen und in der Phase der Leitstrukturoptimierung Anzahl der Mitarbeiter: 30 Buenos Aires, Argentinien Support-Zentrum für die nicht-klinische Entwicklung: • Unterstützung bei der Arzneimittelformulierung und der Herstellung von Prüfpräparaten für klinische Studien Anzahl der Mitarbeiter: 30 Anzahl der Mitarbeiter: 1.770 20 Unsere F&E-Standorte 21
forschung und entwicklung Fortschritte in F&E Behandlung und Vorbeugung thromboembolischer Erkrankungen pradaxa® (Dabigatran etexilat), ein neuartiges Produkt aus unserer eigenen Forschung und Entwicklung, ist ein oral verabreichbares Antikoagulans. Im März 2008 hat die Europäische Kommission die Marktzulassung für pradaxa® für die Prävention venöser thromboembolischer Ereignisse bei Erwachsenen nach einer elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatz-Operation in allen EU-Mitgliedstaaten erteilt. pradaxa® bietet nicht nur die pharmakodynamische Wirksamkeit der traditionell eingesetzten Vitamin-K-Antagonisten oder der subkutan injizierten niedrigmolekularen Heparine, sondern erfordert darüber hinaus keine regelmäßigen Laborkontrollen und keine Überwachung der therapeutischen Dosierung. Dadurch wird es den Zugang vieler Patienten zur Behandlung verbessern und dazu beitragen, thromboembolische Erkrankungen weiter zu reduzieren. In vier zusätzlichen Indikationen wird pradaxa® weiterhin untersucht: in der Prävention des Schlaganfalls bei Patienten mit Vorhofflimmern, in der akuten Behandlung der Venenthrombose, der Sekundärprävention der Venenthrombose und der Sekundärprävention der Herzereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom. In das klinische Studienprogramm re-volution® werden über 34.000 Patienten aufgenommen werden. Aktuelle Fortschritte beinhalten die schneller als erwartete Rekrutierung von 18.114 Patienten in re-ly, unserer bisher größten Studie zur Prävention von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern. Ein tabuisiertes Leiden Vermindertes sexuelles Verlangen (Hypoactive Sexual Desire Disorder, HSDD) ist eine medizinische Störung, von der Millionen von Frauen betroffen sind. Es handelt sich dabei um die häufigste Form einer sexuellen Dysfunktion bei Frauen, für die es keine zugelassene medikamentöse Behandlung gibt¹. Obwohl die betroffenen Frauen über Jahre unter dem verminderten sexuellen Verlangen leiden, sprechen die meisten von ihnen nicht mit anderen darüber – das Thema ist einfach tabu. Derzeit prüft Boehringer Ingelheim die Substanz Flibanserin zur Behandlung der prämenopausalen Form von HSDD in der klinischen Phase III und hat dabei 2007 große Fortschritte gemacht. Eine große Doppelblindstudie hat den Wirkungserhalt von Flibanserin über eine sechsmonatige Behandlungsspanne gegenüber dem Placebo ergeben. Die Einreichung der Zulassungsdossiers bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA ist für Ende 2008 geplant. Bewältigung einer täglichen Last Wer an Diabetes mellitus Typ II – der häufigsten Form des Diabetes mellitus – leidet, lebt mit einer der schwierigsten chronischen Erkrankungen. Der Bedarf an besseren Behandlungsmöglichkeiten ist offensichtlich. Die Forschung und Entwicklung von Boehringer Ingelheim ist in großen Schritten vorangekommen, insbesondere in ihrem Diabetes- Typ-II-Programm. Aus dem erfolgversprechenden Forschungsportfolio sind bereits Wirkstoffe mit zwei verschiedenen Mechanismen in die klinische Entwicklung überführt worden. Die bei Boehringer Ingelheim am weitesten entwickelte Substanz bi 1356 (ondero) zählt zu einer neuartigen Klasse antidiabetischer Präparate, den DPP-IV-Inhibitoren. In vorklinischen Versuchen haben DPP-IV-Inhibitoren eine langanhaltende antidiabetische Wirkung gezeigt. 2007 wurden Phase-IIb-Studien mit dem oral verabreichbaren Medikament durchgeführt, und zwar sowohl als Monotherapie als auch mit Patienten, die bereits ein zugelassenes antidiabetisches Medikament einnahmen, deren Blutzuckerspiegel 1) Für prämenopausale Frauen, die an HSDD leiden, gibt es keine medizinische Behandlungsmöglichkeit. Allerdings ist für Frauen, denen die Eierstöcke und/oder die Gebärmutter entfernt wurde, eine hormonale Behandlung in Europa zugelassen. 22 Fortschritte in F&E 23
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