Antimykotika in der Zulassung
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<strong>Antimykotika</strong> <strong>in</strong> <strong>der</strong> <strong>Zulassung</strong><br />
spezielle Patientengruppen<br />
• Säugl<strong>in</strong>ge, K<strong>in</strong><strong>der</strong>, Jugendliche<br />
ke<strong>in</strong>e o<strong>der</strong> e<strong>in</strong>geschränkte Daten<br />
Formulierung <strong>in</strong> <strong>der</strong> SPC z.B.<br />
- Wirksamkeit und Unbedenklichkeit<br />
nicht untersucht<br />
- begrenzte Daten (s.(<br />
5.2 Studienbeschreibung<br />
wird nicht empfohlen<br />
s. 5.2 Studienbeschreibung)<br />
Frühjahrstagung PEG 12.-13.05.2006<br />
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