Enterisches virenpanel Echtzeit-PCR Kit - Diagenode Diagnostics

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DIAGENODE Enterisches Virenpanel Echtzeit-PCR GEBRAUCHSANWEISUNG 1. EINLEITUNG .................................................................................................................................... 3 2. ALLGEMEINE INFORMATIONEN ...................................................................................................... 4 2.1 VERWENDUNGSZWECK ....................................................................................................................... 4 2.2 INFORMATIONEN ZUM KRANKHEITSERREGER ........................................................................................ 4 2.3 INHALT DES KITS ............................................................................................................................... 4 3. MATERIAL ....................................................................................................................................... 5 3.1 BENÖTIGTES MATERIAL (NICHT MITGELIEFERT) ..................................................................................... 5 3.2 AUSRÜSTUNG UND MATERIAL IN KOMBINATION MIT DIAGENODE ENTERISCHES VIRENPANEL ECHTZEIT-PCR KIT (NICHT MITGELIEFERT) .................................................................................................................. 5 4. ÜBERPRÜFUNG............................................................................................................................... 5 5. QUALITÄTSKONTROLLE .................................................................................................................. 6 6. LAGERUNG DER REAGENZIEN, HANDLING UND STABILITÄT .......................................................... 7 7. PROBENAHME, LAGERUNG UND TRANSPORT ................................................................................ 7 7.1 ART DER PROBENAHME ...................................................................................................................... 7 7.2 PROBENLAGERUNG ............................................................................................................................ 7 7.3 PROBENTRANSPORT .......................................................................................................................... 7 8. WARN- UND VORSICHTSHINWEISE ................................................................................................. 8 9. PROTOKOLL .................................................................................................................................... 9 9.1 PROBEN- UND KONTROLLVORBEREITUNG ............................................................................................ 9 9.2 ECHTZEIT-PCR MISCHUNGSVORBEREITUNG ........................................................................................ 9 9.3 BD MAX TM SYSTEMVERSTÄRKUNG .................................................................................................... 10 10. ERGEBNISSE ............................................................................................................................... 13 11. ANLEITUNG ZUR PROBLEMLÖSUNG ........................................................................................... 14 12. LEISTUNGSBEWERTUNG ............................................................................................................. 15 12.1 ANALYTISCHE SENSITIVITÄT ............................................................................................................ 15 12.2 PRÄZISION .................................................................................................................................... 15 12.3 ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT............................................................................................................. 16 12.4 KLINISCHE LEISTUNGSFÄHIGKEIT .................................................................................................... 17 13. TESTBESCHRÄNKUNGEN ............................................................................................................ 18 14. QUALITÄTSZERTIFIZIERUNG ....................................................................................................... 18 15. REFERENZEN .............................................................................................................................. 19 16. SYMBOLERKLÄRUNG .................................................................................................................. 20 17. KAUFHINWEIS ............................................................................................................................ 21
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