Pharma-Mikrobiologie Konferenz - GMP-Navigator
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Adventitious Agents<br />
Dr. Sven M. Deutschmann, Roche<br />
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„Adventitious Agents“<br />
Detektionsmethoden<br />
Maßnahmen zur Vermeidung von Kontaminationen<br />
& Dekontaminationsmaßnahmen<br />
Strategien zur mikrobiellen Sicherheit bei Zell- und<br />
Gewebeprodukten<br />
Dr. Uta Schurig, Paul-Ehrlich-Institut<br />
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Herausforderungen der mikrobiellen Sicherheit<br />
Anwendung und Grenzen der Arzneibuchmethoden<br />
Prinzipien und Vorgehendweisen beim Nachweis<br />
von Bakterien in Zell- und Gewebeprodukten<br />
Cell Based Medicinal Products<br />
Ein Arbeitsthema mit neuen Fragestellungen im<br />
Rahmen von ISO 13408 Aseptic Processing<br />
Dr. Klaus Haberer, Compliance Advice and Services in<br />
Microbiology GmbH<br />
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Hintergrund des Arbeitsthemas<br />
Intrinsische und Extrinsische Kontamination<br />
Maßnahmen zur Erhaltung / Verbesserung der<br />
mikrobiologischen Reinheit<br />
Vermeiden von Kreuzkontamination<br />
Vermeiden von Fremdkontamination<br />
Schutz der Mitarbeiter<br />
Was bedeutet Sterilität bei Produkten mit lebenden<br />
Zellen?<br />
Referenten<br />
Dr. Gero Beckmann, Fachtierarzt, Bad Bocklett<br />
Selbstständig als Fachtierarzt für <strong>Mikrobiologie</strong> und<br />
Hygiene.<br />
Fr. Cornelia Bodinet , Schaper und Brümmer GmbH,<br />
Salzgitter<br />
Leiterin „<strong>Pharma</strong>ceutical Laboratories“ und Mitglied<br />
der Geschäftsleitung.<br />
Dr. Sven M. Deutschmann, Roche Diagnostics GmbH,<br />
Penzberg<br />
Direktor der Abteilung Mikrobiologische Qualitätskontrolle.<br />
Dr. Jochen Dobberstein, INSTITUT FRESENIUS GmbH,<br />
Taunusstein<br />
Leiter der Labore Biologie in Taunusstein.<br />
Barbara Gerten, Merck KGaA, Darmstadt<br />
Laborleiterin RTU Media / Validation.<br />
Dr. Klaus Haberer , Compliance Advice and Services in<br />
Microbiology GmbH, Köln<br />
Geschäftsführer der Compliance Advice and Services<br />
in Microbiology GmbH in Köln.
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