Diagenode Atemwegsgrippe A/B Echtzeit-PCR-Kit

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DIAGENODE Atemwegsgrippe A/B Echtzeit-PCR GEBRAUCHSANWEISUNG 1. EINLEITUNG .................................................................................................................................... 3 2. DIAGENODE ATEMWEGSGRIPPE A/B ECHTZEIT-PCR-KIT ............................................................... 4 2.1 VERWENDUNGSZWECK ....................................................................................................................... 4 2.2 INFORMATIONEN ZUM KRANKHEITSERREGER ........................................................................................ 4 2.3 INHALT DES KITS ............................................................................................................................... 5 3. MATERIAL ....................................................................................................................................... 5 3.1 BENÖTIGTES MATERIAL (NICHT MITGELIEFERT) ..................................................................................... 5 3.2 AUSRÜSTUNG UND MATERIAL ZUR KOMBINATION MIT DIAGENODE ATEMWEGSGRIPPE A/B ECHTZEIT-PCR-KIT (NICHT MITGELIEFERT) .......................................................................................... 5 4. ÜBERPRÜFUNG............................................................................................................................... 6 5. QUALITÄTSKONTROLLE .................................................................................................................. 6 6. LAGERUNG, TRANSPORT UND STABILITÄT DER REAGENZIEN ....................................................... 7 7. PROBENAHME, LAGERUNG UND TRANSPORT ................................................................................ 7 7.1 ART DER PROBENAHME ...................................................................................................................... 7 7.2 PROBENLAGERUNG ............................................................................................................................ 7 7.3 PROBENTRANSPORT .......................................................................................................................... 7 8. WARN- UND VORSICHTSHINWEISE ................................................................................................. 8 9. PROTOKOLL .................................................................................................................................... 9 9.1 PROBEN- UND KONTROLLVORBEREITUNG ............................................................................................ 9 9.2 ECHTZEIT-PCR MISCHUNGSVORBEREITUNG ........................................................................................ 9 9.3 BD MAX TM SYSTEMAMPLIFIKATION ................................................................................................... 11 10. ERGEBNISSE ............................................................................................................................... 13 11. ANLEITUNG ZUR PROBLEMLÖSUNG ........................................................................................... 15 12. LEISTUNGSEIGENSCHAFTEN ...................................................................................................... 16 12.1 ANALYTISCHE SENSITIVITÄT UNTER BERÜCKSICHTIGUNG DER REINIGUNG ........................................... 16 12.2. PRÄZISION ................................................................................................................................... 16 12.3 ANALYTISCHE SPEZIFITÄT ............................................................................................................... 17 12.4 KLINISCHE LEISTUNGSFÄHIGKEIT .................................................................................................... 18 13. TESTBESCHRÄNKUNGEN ............................................................................................................ 20 14. QUALITÄTSZERTIFIZIERUNG ....................................................................................................... 20 15. REFERENZEN .............................................................................................................................. 20 16. SYMBOLERKLÄRUNG .................................................................................................................. 21 17. KAUFHINWEIS ............................................................................................................................ 22
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