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APHINITY-Studie Adjuvante Therapiestudie für Patientinnen mit Her2 postivem Mammkarzinom Wissenschaftlicher Hintergrund: Die duale! Blockade des Her2 Rezeptors erhöht die Effektivität einer Her2 gerichteten Therapie (siehe Geparquinto-, Neosphere-, NeoAllto-, Cleopatra- u.a. Studien im neoadjuvanten und palliativen Setting). Während sich Trastuzumab an die extrazell. Domäne des Her2-Rezeptors legt, blockiert der Antikörper Pertuzumab den Her3 Rezeptor und verhindert eine Paarbildung zwischen Her2 und Her3 (Heterodimerisierung), aus der ein Wachstumsimpuls an den Tumorzellkern geleitet werden würde. Pertuzumab erwies sich in den vorangegangenen Studien gut verträglich: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen und Hautausschlag, allerdings von geringer Ausprägung. Frage: Verbessert die Ergänzung der gegen Her2 gerichteten Therapie mit Trastuzumab durch Pertuzumab das krankheitsfreie Überleben Grafik 6: Design der APHINITY-Studie Einschlusskriterien: Alter: 18–65 J., Her2 positives Mammakarzinom, zentral bestätigt, T1-3, M0. Indikation für eine Chemotherapie gegeben. Studienleitung: Studie in 44 Ländern, 640 Zentren weltweit, 67 in Deutschland. Studienleiter: G. von Minckwitz, J. Baselga, J. Bines Rekutierung: n=3.806 von 1/2012 bis 1/2014 10
ICE II-Studie Ibandronat Capecitabin Elderly Woman Wissenschaftlicher Hintergrund: Nach wie vor wissen wir zu wenig über eine adäquate medikamentöse Therapie von älteren Brustkrebspatientinnen. Man ist aber mittlerweile zu der Ansicht gekommen, dass der jahrelang praktizierte Nihilismus bezüglich der Chemotherapie bei der älteren Patientin über 65 Jahre keine sinnvolle Strategie ist, da diese Frauen statistisch noch viel Lebenszeit vor sich haben, in der sie einen Rückfall der Erkrankung erleiden könnten. Es ist also wichtig, die Frauen mit hohem Rezidivrisiko (z.B. mit Lymphknotenbefall und/oder mit anderen prognostisch ungünstigen Parametern wie schlechtem Differenzierungsgrad) vor einem Rückfall zu schützen, der im dann noch weiter fortgeschrittenen Alter immer schwieriger zu behandeln wäre. Andererseits ist es wichtig, auf die veränderte Physiologie des älteren Menschen mit weniger Knochenmarksreserve und reduzierter Nierenfunktion Rücksicht zu nehmen. Ein hoffnungsvoller Wirkstoff in diesem Setting ist Capecitabine (Xeloda), eine Chemotherapie in Tablettenform: Nach gastrointestinaler Aufnahme wird Capecitabine in seinen aktiven Metaboliten 5-FU umgewandelt. Allerdings ist die Monotherapie mit Capecitabine einer EC- oder CMF-Chemotherapie in puncto Effektivität in der adjuvanten Brustkrebstherapie der älteren Patientin unterlegen (Muss et al., ASCO 2008). Die EC- oder CMF-Chemotherapie gelten also mangels klinischer Daten in dieser Konstellation als Standard. Design: experimentellen Arm der ICE-2-Studie erhalten die Patientinnen alternativ zu EC oder CMF eine Kombination aus dem o.g. Capecitabine und dem sog. NabPaclitaxel, einer pharmakologischen Weiterentwicklung des bekannten Paclitaxel, das durch Nanotechnologie an das Albumin gebunden ist und bei besserer Verträglichkeit höher dosiert gegeben werden darf. Eine Lösung in Cremaphor, das für die gelegentlichen allergischen Reaktionen des herkömmlichen Paclitaxel verantwortlich ist, entfällt ebenso wie die sonst erforderliche Prämedikation mit Kortison und H2-Antagonsten. Design - ICE II Rekrutierung: Bis Q1/2012 sollen 500 Patientinnen eingebracht werden, in Deutschland nehmen bisher 178 Patientinnen, in Hildesheim bisher drei Frauen an dieser Studie teil. Studiendesign Studienkoordination: GBG Neu Isenburg Grafik 7: Design ICE II-Studie 11
Seite 1 und 2: Studien in der gynäkologischen Onk
Seite 3 und 4: Inhaltsverzeichnis Mammakarzinom Pr
Seite 5 und 6: 1) Einschlußkriterien: Patientinne
Seite 7 und 8: Plan B-Studie Wissenschaftlicher Hi
Seite 9: ADAPT-Studie Adjuvant Dynamic marke
Seite 13 und 14: REACT-Studie Randomised EuropeAn Ce
Seite 15 und 16: Lux-Breast-Studie Wissenschaftliche

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