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TABEA-Studie Beschreibung: Randomisierte Phase III Studie zur Bestimmung der Effektivität von Taxan und Bevaciuzumab +/- Capecitabin als First-Line-Therapie bei metastasiertem Brustkrebs. Einschlusskriterien: HER 2-negatives und inoperables oder metastasiertes Mammakarzinom. Die Patientin darf in der metastasierten Situation noch keine Chemotherapie erhalten haben. Grafik 10: Design der TABEA-Studie Rekrutierungsstand in Deutschland / in Hildesheim: 177 Patientinnen / 3 Patientinnen Rekrutierungsbeginn: 1. Quartal 2009 • voraussichtliches Rekrutierungsende: 1. Quartal 2012 Studienleitung: Prof. Dr. H.-J. Lück, Hannover • Studienkoordination: GBG, Neu Isenburg 14
Lux-Breast-Studie Wissenschaftlicher Hintergrund: Nach der Diagnose der Metastasierung eines Her2 positiven Mammakarzinoms bzw. Progression desselben und einer Vorbehandlung mit Trastuzumab ist die erneute Trastuzumab- Behandlung effektiv, da die antitumorale Wirkung von Trastuzumab auch im Falle der Progression nicht komplett verloren geht, sondern durch „einen neuen Chemotherapiepartner“ reaktiviert werden kann. BIBW 2992 ist ein Multithyrosinkinase-Inhibitor, der die Rezeptoren HER1 (EGFR) und Her2 irreversibel blockiert und damit die Tumorproliferation, die Angiogenese und das Metastasierungspotential der Tumorzelle hemmt und den Zelltod der Tumorzelle fördert. Es gibt gute Daten zur Wirksamkeit von BIBW 2992 beim HER2 positiven Mammakarzinom aus präklinischen Untersuchungen und Phase I und II-Studien. Häufige Nebenwirkungen von BIBW 2992 sind Akne, Durchfall, Stomatitis und Müdigkeit. Frage: Verbesserung des progressionsfreien Intervalls durch die Kombination BIBW 2992/Vinorelbine (experimenteller Arm) im Vergleich Standardtherapie mit Herceptin/Vinorelbine Design Lux Breast Grafik 11: Design der Lux-Breast-Studie Einschlußkriterien: Metastasiertes, Her2 positives Mammakarzinom, nach adjuvanter Trastuzumab-Behandlung (Zeitintervall zwischen adjuvantem Trastuzumab und Progression höchstens 12 Monate) oder nach Progression der metastasierten Erkrankung unter Trastuzumab bzw. kurz danach (innerhalb von 6 Monaten). Nur eine Trastuzumabvorbehandlung erlaubt. Messbare Tumorläsion zur Beurteilung des Therapieansprechens. Zweitbeurteilung des Her2-Status. Studienleitung: Boehringer Ingelheim Rekrutierung: N=780 geplant, in 28 Ländern, 200 Zentren weltweit (davon 77 derzeit aktiv), 111 Patientinnen international rekrutiert, in Deutschland 10 und in Hildesheim 2 Patientinnen 15
Seite 1 und 2: Studien in der gynäkologischen Onk
Seite 3 und 4: Inhaltsverzeichnis Mammakarzinom Pr
Seite 5 und 6: 1) Einschlußkriterien: Patientinne
Seite 7 und 8: Plan B-Studie Wissenschaftlicher Hi
Seite 9 und 10: ADAPT-Studie Adjuvant Dynamic marke
Seite 11 und 12: ICE II-Studie Ibandronat Capecitabi
Seite 13: REACT-Studie Randomised EuropeAn Ce

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