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Ovar 17-Studie<br />
Wissenschaftlicher Hintergrund: Die Ergänzung der Standardchemotherapie zur Behandlung des pr<strong>im</strong>ären<br />
Ovarialkarzinoms durch den Angiogeneshemmer Bevacizumab bewirkt eine signifikante Verbesserung des<br />
progressionsfreien Überlebens (PFS). Die opt<strong>im</strong>ale AGO-OVAR Dauer der Bevacizumab-Behandlung 17<br />
ist nicht bekannt.<br />
Studiendesign<br />
Frage: Verbessert eine Verlängerung der Bevacizumab-Behandlung von 15 auf 30 Monate zusätzlich das PFS<br />
1:1<br />
Bevacizumab 15mg/kg q21 Tage<br />
Paclitaxel 175 mg/m²<br />
Carboplatin AUC5 q21 Tage<br />
15 Monate<br />
= 22 Zyklen<br />
R<br />
N= 796<br />
Stratfizierung<br />
♦Restumor (ja vs nein)<br />
♦FIGO Stadium (IIB-III vs IV)<br />
♦Zentrum<br />
Bevacizumab 15mg/kg q21 Tage<br />
Paclitaxel 175 mg/m²<br />
Carboplatin AUC5 q21 Tage<br />
30 Monate<br />
= 44 Zyklen<br />
Grafik 12: Design der Ovar 17-Studie<br />
Einschlußkriterien: Ovarial-, Tuben- oder Peritonealkarzinom FIGO-StadiumIIb-IV, zentrale Bestätigung der<br />
Diagnose durch Referenzpathologie (Vision-1-Projekt)<br />
Studienleitung: AGO-Studiengruppe Wiesbaden und Essen, LKP J. Pfisterer<br />
Rekrutierung: International 796 Patientinnen in 180 Zentren, in Deutschland 600 Patientinnen in 120<br />
Zentren. Rekrutierungszeitraum 30 Monate.<br />
16