Instructions for use mesher DUITS - Humeca

II-8 Verpackung
Sortieren Sie die Instrumente und Geräte in die (vorzugsweise
eigenen) Sterilisationstrays ein und verpacken Sie diese anschließend
in Einmal-Sterilisationsverpackungen (Einfach- oder
Doppelverpackung) und/oder Sterilisationscontainer, die folgenden
Anforderungen entsprechen:
entsprechend DIN EN 868/DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
für Dampfsterilisation geeignet (Temperaturbeständigkeit bis
mind. 137 °C (279 °F), ausreichende Dampfdurchlässi gkeit)
ausreichender Schutz der Instrumente und Geräte bzw.
Sterilisationsverpackung vor mechanischen Beschädigungen
regelmäßig entsprechend den Herstellervorgaben gewartet
(Sterilisationscontainer).
II-9 Sterilisation
Für die Sterilisation sind nur die nachfolgend aufgeführten
Sterilisationsverfahren einzusetzen. Andere Sterilisations-Verfahren
sind nicht zulässig.
Dampfsterilisation:
S Gravitationsverfahren (mit ausreichender Produkttrocknung)
S Dampfsterilisator entsprechend DIN EN 13060 bzw. DIN EN 285
S Entsprechend DIN EN ISO/ANSI AANI ISO 17665 validiert (gültige
Kommissionierung und produktspezifische Leistungsbeurteilung)
S Maximale Sterilisationstemperatur 134 °C (273 °F, zzgl. Toleranz
entsprechend DIN EN ISO/ANSI AANI ISO 17665)
S Sterilisationszeit (Expositionszeit bei der Sterilisationstemperatur)
mind. 20 min (bei 121 °C (250 °F)) bzw. 5 min. bei 134 °C (270 °F).
Zu beachten ist hierbei, daß Expertengremien sowie verschiedene
Länder die Sterilisation mit feuchter Hitze und einer verlängerten
Haltezeit (134 °C, 3 bar, 18 Min.) empfehlen, da di eses thermische
Verfahren zu einer nachgewiesenen begrenzten Wirkung/
Inaktivierung von Prionen führt.
Der Anwendung von thermischen Sterilisationsverfahren mit Sattdampf
(DIN EN 554 bzw. ISO 11134 / bei 121 °C oder 134 °C ) ist aufgrund
ihrer zuverlässigen Wirksamkeit der Vorzug zu geben.
Das Blitzsterilisationsverfahren ist grundsätzlich nicht zulässig.
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Verwenden Sie außerdem keine Heisssterilisation, keine
Strahlensterilisation, keine Formaldehyd- oder
Ethylenoxidationssterilisation, keine Chemiclaven, und insbesonders
(!!) keine Plasmasterilisation.
II-10 Lagerung
Nach der Sterilisation müßen die Instrumente und Geräte in der
Sterilisationsverpackung trocken und staubfrei gelagert werden.
Die Instrumente und Geräte sind vor Sonne und Hitze zu schützen.
II-11 Materialbeständigkeit
Achten Sie bei der Auswahl der Reinigungs- und Desinfektionsmittel
darauf, daß folgende Bestandteile nicht enthalten sind:
S
S
organische, mineralische und oxidierende Säuren
Oxidationsmittel
Reinigen Sie alle Instrumente und Geräte und Sterilisationstrays nie
mit Metallbürsten oder Stahlwolle.
Alle Instrumente und Geräte und Sterilisationstrays dürfen nur
Temperaturen bis maximal 137 °C (279 °F) ausgesetzt werden.
Verwenden Sie bitte keinen Thermodesinfektor.
II-12 Wiederverwendbarkeit
Häufiges Wiederaufbereiten hat keine Auswirkung oder Einschränkung
auf diese Instrumente und Geräte, daß das Ende der
Produktlebensdauer vom Verschleiß und von Beschädigungen durch
den Gebrauch bestimmt sind.
Die Verwendung von beschädigten oder verschmutzten Instrumenten
und Geräten liegt in der Verantwortung des Anwenders.
Bei Mißachtung wird jede Haftung ausgeschlossen
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