Instructions for use mesher DUITS - Humeca

II Aufbereitungsempfehlung nach DIN EN ISO 17664
für chirurgische Instrumente
II-1 Grundlagen
Alle Humeca Instrumente und Geräte müßen vor jeder Anwendung
gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Dies gilt vor allem für
erstmalige Verwendung nach der Auslieferung, da alle Instrumente und
Geräte unsteril geliefert werden (Reinigung und Desinfektion nach
Entfernen der Transportschutzverpackung; Sterilisation nach
Verpackung).
Eine wirksame Reinigung und Desinfektion ist eine unabdingbare
Voraussetzung für eine effektive Sterilisation.
Bitte beachten Sie im Rahmen Ihrer Verantwortung für die Sterilität der
Instrumente und Geräte bei der Anwendung grundsätzlich, daß nur
ausreichend geräte- und produktspezifisch validierte Verfahren für die
Reinigung und die Sterilisation
eingesetzt werden, daß die verwendeten Geräte (Ultraschallbad,
Sterilisator)
regelmäßig gewartet und überprüft werden und daß die validierten
Parameter bei jedem Zyklus eingehalten werden.
Bitte beachten Sie zusätzlich die in Ihrem Land gültigen
Rechtsvorschriften sowie die Hygienevorschriften des Krankenhauses
bzw. der Arztpraxis. Die gilt insbesonders
für die unterschiedlichen Vorgaben hinsichtlich einer wirksamen
Prioneninaktivierung.
Aufgrund der vorgesehenen Zweckbestimmung und der
Oberflächeneigenschaften empfehlen wir die Einstufung als
semikritisch B bzw. kritisch B (in Abhängigkeit von
Art und Ort der tatsächlichen Anwendung).
II-2 Anweisung zur Wiederaufbereitung
Mehrere Aluminium- und Rostfreiteile der Humeca medizinischen
Instrumente und Geräte sind (im einem deutschen Krankenhaus) in 15
Zyklen getestet geworden:
15
- HU231008A OP-Instrumente und Geräte (Waschen)
- HU231008B Chargendokumentation (Sterilisieren)
Der verwendete Desinfektionsreiniger (alkalisch, flüssig) war
“Dismoclean 28 alka one”
Aussehen
Physikalische Daten Dismoclean 28 alka one
16
farblos bis leicht gelblichen
pH-Wert Konzentrat ca. 14
pH-Wert 3-5 ml/l Lösung (VE-Wasser) ca. 11,8
pH-Wert 5-10 ml/l Lösung (VE-Wasser) ca. 12
Dichte (20 0 C) 1,42 g/cm 2
Resultate der Tests
Keine der Oberfläche der Aluminium- bzw. der Rostfreiteile waren
angegriffen. Auch waren keine Flecken auf der Oberfläche entstanden.
Schlußfolgerung
Die Materialien der Humeca medizinischen Instrumente und Geräte
haben eine gute Beständigkeit gegen dieses alkalischen
Reinigingsmittel. Aber es wird doch empfohlen neutrale bzw. schwach
alkalische Reinigungsmittel zu verwenden.
II-3 Begrenzungen und Einschränkungen bei der
Wiederaufbereitung
Mit der Tests von Abschnitt II-2 ist gezeigt, daß die Humeca
medizinische Instrumente und Geräte eine gute Beständigkeit haben
gegen stark alkalische Reinigingsmittel. Deswegen sind auch keine
Beschädigungen zu erwarten bei der Wiederaufbereitung mit solchen
Mitteln.