Repetitorium Klinische Pharmazie

001_016.qxp 24.01.2007 14:37 Seite 6
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2 Bedeutung von Darreichungsform und -weg für die Therapie . . . . . . 54
2.1 Resorptionsoberflächen der Darreichungswege . . . . . . . . . . . . . 54
2.2 Verfügbare Flüssigkeitsvolumina
unterschiedlicher Darreichungswege . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
2.3 First-pass-Effekt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
2.4 Wirkeintritt und Wirkdauer in Abhängigkeit
von Darreichungsform und -weg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
2.5 Absolute und relative Bioverfügbarkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
2.6 Beeinflussung der Bioverfügbarkeit
(Interaktionen, CYP-Polymorphismen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
3 Bezug zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik . . . . . . . . 66
3.1 Pharmakokinetische-Pharmakodynamische Modelle . . . . . . . . . 66
3.2 Ursachen der Variabilität
im Erfolg einer Arzneimitteltherapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
4 Studientypen zur Untersuchung klinischer Fragestellungen . . . . . . . 73
4.1 Formulierung klinischer Fragestellungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
4.2 Studienteilnehmer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
4.3 Definition der Erfolgsvariablen (Endpunkte) einer Studie . . . . . 74
4.4 Studienstatistik und Fallzahlschätzung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
4.4.1 Datencharakteristik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
4.4.2 Auswahl statistischer Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
4.4.3 Auswertung multipler Endpunkte (Erfolgsvariablen) . . 77
4.4.4 Konfidenzintervalle (Vertrauensbereiche) . . . . . . . . . . . 78
4.4.5 Die Signifikanz eines
statistisch nicht signifikanten Ergebnisses . . . . . . . . . . . 78
4.4.6 Statistische Signifikanz versus klinische Signifikanz . . 79
4.4.7 Fallzahlschätzung: benötigter Stichprobenumfang
an Studienteilnehmern . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
4.5 Interne und externe Validität einer Studie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
4.6 Interventionstudien: Randomisiert-kontrollierte Studien . . . . . 81
4.6.1 Studiendesign . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
4.6.2 Vor- und Nachteile des Studiendesigns . . . . . . . . . . . . . 84
4.6.3 Informationsertrag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
4.6.4 Beurteilung der methodischen Qualität . . . . . . . . . . . . . 85
4.7 Beobachtende Studien: Kohortenstudien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4.7.1 Studiendesign . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
4.7.2 Vor- und Nachteile des Studiendesigns . . . . . . . . . . . . . 87
4.7.3 Informationsertrag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
4.7.4 Beurteilung der methodischen Qualität . . . . . . . . . . . . . 88
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