20090218 Kundeninformation_de - Schmid Rhyner

Lebensmittelverpackungen
Geschätzte Geschäftspartner
S c h m i d R h y n e r A G l S o o d r i n g 2 9 l C H - 8 1 3 4 A d l i s wi l - Z ü r i c h l S wi t z e r l a n d
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Certified by: ISO 9001: 2000 / ISO 14001: 2004
Adliswil, den 20.2.09
Der Einsatz von UV-Lacksystemen für die Veredelung von Lebens- und Genussmittelverpackungen
bietet in vielerlei Hinsicht enorme Vorteile und Möglichkeiten, stellt aber auch besondere
Anforderungen. Aufgrund eines aktuellen Falls zum Thema Migration möchten wir Sie mit diesem
Schreiben aktiv über den Sachverhalt informieren und sie erneut im Hinblick auf diese Thematik
sensibilisieren, da zu vermuten ist, dass sich die unten beschriebene Angelegenheit ausweitet und
im Markt von Seiten der Behörden verstärkt Untersuchungen stattfinden werden. Wir bieten Ihnen
gerne an, gemeinsam Lösungen im Bereich Lebens- und Genussmittelverpackungen zu entwickeln.
Was hat sich ereignet?
Nach einer Stichprobe im Rahmen einer Lebensmittelüberwachung hat ein deutsches Amt in einem
verpackten Lebensmittel eine Konzentration eines Photoinitiators – 4-Methylbenzophenon –
festgestellt, die nach seinem Dafürhalten nicht mit dem allgemeinen Sicherheitsgebot für
Lebensmittelverpackungen gemäß Artikel 3 der EU Verordnung 1935/2004 vereinbar ist. Zwar stellt
das örtliche deutsche Lebensmittelüberwachungsamt richtigerweise fest, dass der deutsche
zulässige Grenzwert 1 von 10 ppb (10 µg/kg Lebensmittel) für Plastikverpackungen gilt und daher
nicht unmittelbar auf den Fall anwendbar ist (Kartonverpackung), das Amt ist jedoch der Auffassung
dass dieser Grenzwert einen „Anhaltspunkt“ zur Sicherheitsbewertung biete.
Das beanstandete Lebensmittel wurde mit einer Innenverpackung aus Polyethylen (HDPE) und einer
auf der Aussenseite bedruckten und lackierten Kartonverpackung verpackt.
Die verwendete Polyethylenfolie stellt vermutlich bezüglich der Migration dieses Stoffes (4-
Methylbenzophenon), der ein geringes Molekulargewicht aufweist, nach unseren Kenntnissen in der
Tat keine funktionelle Barriere dar. Deshalb konnte der Photoinitiator 4-Methylbenzophenon von der
Aussenseite der Umverpackung in das Lebensmittel migrieren.
1 Es ist nach unserem Wissensstand zweifelhaft, ob die entsprechende Vorschrift des § 8 (1a)
der Bedarfsgegenständeverordnung überhaupt rechtsgültig angewandt werden kann, weil sie unter
Umständen nicht vorschriftsmäßig an die Europäische Kommission in Brüssel notifiziert wurde.

Darum empfiehlt und zertifiziert Schmid Rhyner AG das im genannten Fall eingesetzte Produkt
ausdrücklich nicht für Verpackungen mit Lebensmittelkontakt.
Der Fall hat am 3.2.2009 zu einem RASFF-Eintrag (RAPID ALERT SYSTEM FOR FOOD AND FEED
der Europäischen Kommission) geführt: „migration of 4-methylbenzophenone (798 µg/kg - ppb) from
cardboard boxes produced in the Netherlands containing chocolate crunch muesli manufactured in
Belgium“.
Anwendung von UV- härtenden Materialien in der Druckveredelung
Die UV-Härtung ist eine Methode, bei der Beschichtungsmittel, durch energiereiche UV-Strahlung
angeregt, zu einer festen Schicht aushärten. Am weitesten verbreitet ist die Härtung mit UV-Strahlung
unter normaler (Sauerstoff-)Atmosphäre. UV- härtende Systeme zeichnen sich durch eine schnelle
Weiterverarbeitbarkeit aus weshalb sie für Anwendungen in der Druckveredelung („UV-Lacke“) und
UV- härtenden Druckfarben vermehrt zum Einsatz kommen. Für die UV-Härtung sind im Lack
Photoinitiatoren notwendig, die nach Anregung durch die UV-Strahlung die Härtungsreaktion
initiieren.
4-Methylbenzophenon kommt als gängiger Photoinitiator zum Einsatz. Es ist ein so genanntes
Benzophenon-Derivat und zeichnet sich gegenüber der Stammverbindung Benzophenon durch
geringeren Eigengeruch und deutlich geringeres Migrationspotenzial aus.
Deshalb wird neben anderen Photoinitiatoren auch 4-Methylbenzophenon von Schmid Rhyner
in Standard-UV-Lacken, die in der Druckveredelung für Akzidenzen wie für Verpackungen zum
Einsatz kommen, verwendet.
Was ist Migration?
Unter Migration im Bereich der Lebens- und Genussmittelverpackungen versteht man das Übergehen
von Substanzen aus der Verpackung auf das Inhaltsgut. Die Migration führt zu Veränderungen des
Lebensmittels, kann unter Umständen gesundheitsschädlich sein, und ist daher unerwünscht.
Potentiell migrationsfähige Substanzen können aus der Beschichtung (Lack, Folienlaminat bestehend
aus Folie und Klebstoff etc.), der Druckfarbe und dem Druckträger (Papier, Karton, Folie etc.)
stammen und durch unsachgemässe Verarbeitung im Herstellungsprozess auf das Lebensmittel
übergehen. 4-Methylbenzophenon ist demnach nur eine von vielen Verbindungen, die in ein
Lebensmittel migrieren können.
Des Weiteren können beim Verpackungsdruck Stoffe von der Aussenseite der Verpackung im Stapel
auf die Innenseite und dann von dort auf das verpackte Inhaltsgut übergehen (sog. „Abklatsch“).
Auch die Migration durch den Druckträger hindurch auf das Lebensmittel ist möglich.
Jede Verpackung, bei der das Inhaltsgut selbst nicht durch eine innere Verpackung
(„Primärverpackung“) als Barriereschicht vor dem Übergang von Substanzen geschützt ist, ist selbst
als Primärverpackung anzusehen.
Die Barrierewirkung der inneren Verpackung kann entweder für alle Substanzen bestehen oder nur
für solche Substanzen wirksam sein, deren Übergang auf das Lebensmittel verhindert werden soll
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(funktionelle Barriere). Die Barriereeigenschaften müssen laut EG-Gesetzgebung durch
geeignete Migrationstests geprüft werden.
Wenn die Barriereeigenschaften der inneren Verpackung nicht gegeben sind, gelten auch für die
äußeren Verpackungen die Vorschriften, die für alle Gegenstände mit Lebensmittelkontakt gesetzlich
in der EU-Bedarfsgegenständeverordnung 1935/2004/EG geregelt sind.
Der Gesetzgeber schreibt vor, dass im Zuge seiner Sicherheitsprüfung der Verpackungshersteller
erklären muss, dass die von ihm gelieferte Verpackung den rechtlichen Anforderungen entspricht. Er
muss eine sogenannte Declaration of Compliance gemäß Artikel 16 der Verordnung 1935/2004
abgeben und auf Anfrage die entsprechenden Prüfnachweise vorlegen.
Rechtliche Anforderungen an Lebensmittelverpackungen – EU-
Bedarfsgegenständeverordnung 1935/2004/EG
Nach Artikel 1 Abs. 1 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 bezweckt die Verordnung, das wirksame
Funktionieren des EU Binnenmarktes in Bezug auf das Inverkehrbringen von Materialien und
Gegenständen in der Gemeinschaft sicherzustellen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln
unmittelbar oder mittelbar in Berührung zu kommen, und gleichzeitig die Grundlage für ein hohes
Schutzniveau für die menschliche Gesundheit und die Verbraucherinteressen zu schaffen.
Gemäss Artikel 1 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 gilt die Verordnung für Materialien und
Gegenstände, die als Fertigerzeugnis:
a) dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen oder
b) bereits mit Lebensmitteln in Berührung sind und dazu bestimmt sind, oder
c) vernünftigerweise vorhersehen lassen, dass sie bei normaler oder vorhersehbarer Verwendung
mit Lebensmitteln in Berührung kommen oder ihre Bestandteile an Lebensmittel abgeben.
Artikel 3 Abs. 1 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 schreibt vor, dass Materialien und
Gegenstände, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen - und zwar unabhängig davon, ob sie
bedruckt sind oder nicht - nach guter Herstellungspraxis so herzustellen sind, dass sie unter den
normalen oder vorhersehbaren Verwendungsbedingungen keine Bestandteile auf Lebensmittel in
Mengen abgeben, die geeignet sind,
a) die menschliche Gesundheit zu gefährden; oder
b) eine unvertretbare Veränderung der Zusammensetzung der Lebensmittel herbeizuführen; oder
c) eine Beeinträchtigung der organoleptischen Eigenschaften der Lebensmittel herbeizuführen.
Verantwortlichkeit
Gemäss Gesetz ist der Inverkehrbringer von Lebensmittelverpackungen, das heisst der
Verpackungs- und der Lebensmittelhersteller, die die Verpackung in Umlauf bringen,
verantwortlich für die Einhaltung der Gesetzesnormen. Weiter sind sie dazu verpflichtet, unter
Beachtung der guten Herstellpraxis zu produzieren (Good Manufacturing Practice, GMP, siehe
2023/2006/EG, Verordnung über gute Herstellungspraxis für Materialien und Gegenstände, die dazu
bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen). Darunter fallen die Sauberkeit der
Verarbeitungssysteme, der Einsatz geeigneter Materialien und deren fortwährende Überprüfung, die
ständige Überprüfung der Qualität (Aushärtung, etc.), die permanente Funktionskontrolle der
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Verarbeitungssysteme (UV-Strahler, Reflektoren) und die regelmässige Entnahme, Prüfung und
Lagerung von Rückmustern.
In jedem Fall wird die Prüfung der fertigen Verpackung auf deren Eignung für den geplanten Einsatz
empfohlen.
Ein anderer Fall: ITX
Ein bekanntes Beispiel ist der vor einigen Jahren in Säuglingsmilch gefundene Photoinitiator ITX, der
aus der Druckfarbe in das Lebensmittel gelangt ist. Hier wurde durch einseitige Berichterstattung in
den Medien die Lösung des Problems (Vermeidung von Migration aus der Verpackung in das
Lebensmittel) auf ein Nebengleis gedrängt. Stattdessen wurde mit grossem Aktivismus von Seiten
der betroffenen und im Markt beteiligten Unternehmen versucht, in allen bestehenden Produkten das
ITX zu ersetzen. Da man sich hierbei nicht an einer gemeinsamen Problemlösung orientiert hat,
wurde zum Teil beim Ersatz von ITX nicht immer die bessere (d.h. das Lebensmittel weniger
kontaminierende) Lösung gefunden.
Im Bereich der Herstellung geeigneter Materialien für den Einsatz im Verpackungsdruck hat dieser
Vorfall jedoch zu einer Intensivierung der Forschung geführt, so dass heutzutage migrationsarme
Alternativen zu vielen Produkten existieren.
Technische Beratung von Schmid Rhyner
Zunehmend kommen in der Druckindustrie und damit auch im Verpackungsdruck UV- härtende
Materialien wegen ihrer schnelleren Weiterverarbeitbarkeit und den optischen Eigenschaften zum
Einsatz. In Verbindung mit dem anhaltenden Trend, Produkte über die Verpackung zu differenzieren
und deshalb die Verpackung durch Druckveredlung zu gestalten und hervorzuheben, werden vom
Verpackungshersteller immer fundiertere Kenntnisse im Bereich der Wechselwirkung zwischen
Inhaltsgut und Verpackung erwartet. Parallel dazu entwickelt sich die Analytik immer weiter. Die
Nachweisgrenze von Stoffen verschiebt sich dadurch stetig nach unten. Unter dem Gesichtspunkt
von Verbraucherschutz und Gesundheit wird die Gesetzgebung im Lebensmittelbereich ebenfalls
konsequent ausgebaut und von behördlicher Seite entsprechend rigoros kontrolliert.
In dieser Situation ist auf Seiten der Lebensmittelverpackungsindustrie deshalb die Zusammenarbeit
zwischen den Material- und den Verpackungsherstellern bzw. Abfüllern entlang der Lieferkette
absolut zentral..
UV-Beschichtungen aus dem Hause Schmid Rhyner enthalten systembedingt, wie alle UV-
härtenden Materialien, Photoinitiatoren. Gängige Photoinitiatoren sind z.B. Benzophenon, 4-
Methylbenzophenon und ITX. Daneben gibt es jedoch eine ganze Reihe weiterer
Verbindungen, die je nach Anwendung zum Einsatz kommen und, wie weiter oben ausgeführt,
auch sehr migrationsarme Varianten beinhalten. Zu diesen migrationsarmen Varianten beraten
wir Sie gerne.
Mit dem Know-how auf dem Gebiet der UV-Härtung und des gesamten Produktionsprozesses ist die
Schmid Rhyner AG ein kompetenter Partner für die Beratung und Lieferung von Spezialprodukten für
Genuss- und Lebensmittelverpackungen. Unser Anliegen ist es, gemeinsam mit allen beteiligten
Partnern auch im Verpackungsmarkt zu sicheren und ansprechenden Produkten beizutragen. Der
schonende Einsatz von Ressourcen und damit die Schonung von Umwelt und Natur sind dabei ein
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wesentliches Augenmerk. Durch die Vermeidung von Migrationsereignissen der oben ausgeführten
Art ist dabei allen Beteiligten geholfen.
Schmid Rhyner informiert seine Kunden in technischen Datenblättern und Zertifikaten über die
Einsatzmöglichkeiten und Einsatzgrenzen ihrer Produkte. Grundsätzlich empfehlen wir für alle
Lebensmittelverpackungen die fertige Verpackung vor der Freigabe auf lebensmittelrechtliche
Unbedenklichkeit zu prüfen.
Zusätzlich zu diesem Informationsschreiben haben wir für Sie bei Bedarf weitere Dokumente
bereitgestellt.
• Toxizitätsanalyse 4-Methylbenzophenon vom 15.2.2009
• Informationsschreiben EuPIA vom 17.2.2009
• Informationsschreiben EuPIA vom 26.2.2009
• Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 des europäischen Parlaments und des Rates vom 27.10.2004
über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu
kommen.
• Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des europäischen Parlaments und des Rates vom 28.1.2002 zur
Festlegung der allgemeinen Grundsätze und Anforderungen des Lebensmittelrechts, zur
Errichtung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit und zur Festlegung von
Verfahren zur Lebensmittelsicherheit
• Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 der Kommission vom 22.12.2006 über gute Herstellungspraxis
für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu
kommen
• Richtlinie 2002/72/EG der Kommission vom 6.8.2002 über Materialien und Gegenstände aus
Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen
Studien der Food Standards Agency UK zur Migration von Benzophenon und Derivaten von
Verpackungen in Lebensmittel finden sich unter folgenden Links:
http://www.food.gov.uk/science/surveillance/fsisbranch2006/fsis1806
http://www.foodstandards.gov.uk/science/surveillance/fsis2000/6benzo
Bei Fragen melden Sie sich bitte unter der E-Mail Adresse:
foodpack@schmid-rhyner.ch
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