Vorsicht - Covidien

Nellcor AtemfrequenzSauerstoffsättigung (SpO2), Pulsfrequenz und Atemfrequenz von erwachsenenPatienten unter Verwendung eines einzigen Sensors. Das Pulsoximeterzeichnet das Fotoplethysmographiesignal vom Patienten über den amPatienten angeschlossenen Covidien Nellcor Atemfrequenz-Sensor fürErwachsene auf. Dieses Signal wird vom Pulsoximeter verarbeitet, um die SpO2und die Pulsfrequenzdaten zu bestimmen, die zusammen mit dem Trending,Systemstatus und Alarminformationen auf der Benutzeroberfläche desÜberwachungsgeräts angezeigt werden. Diese Daten werden imÜberwachungsgerät gespeichert und stehen zum anschließenden Export zurVerfügung.1.3.2 Indikationen für die VerwendungDas Nellcor Bettseitige Atemfrequenz-Patientenüberwachungssystem ist eintragbares Pulsoximeter, das verschreibungspflichtig ist und nur alskontinuierliches nicht invasives Überwachungssystem für arterielleSauerstoffsättigung (SpO2) und die Pulsfrequenz von Erwachsenen, Kindern undneugeborenen Patienten und für Patienten mit guter und schlechterDurchblutung verwendet wird. Das Überwachungssystem ist zurausschließlichen Verwendung in Kliniken, klinischen Einrichtungen undwährend des Transports zwischen Krankenhäusern vorgesehen. Die OxiMaxSPD Alarm (SPD) Funktion ist nur zur klinischen Pflege von Erwachsenenvorgesehen, um Sättigungsmuster zu erkennen, die darauf hinweisen, dasswiederholte Reduzierungen im Luftfluss durch die oberen Atemwege und in dieLunge vorliegen.Der Atemfrequenz-Parameter ist zur kontinuierlichen, nicht invasiven Überwachung derBeatmungsrate bei Verwendung des Nellcor Bettseitigen Atemfrequenz-Patientenüberwachungssystems und des Nellcor Atemfrequenz-Sensors vorgesehen.1.3.3 Aktualisierter ÜberwachungsbildschirmDas Display, die Rückwand und das Parametermodul bleiben so, wie imBenutzerhandbuch angeführt. Die Komponenten der Benutzerschnittstellebleiben so, wie im Benutzerhandbuch angeführt, mit dem zusätzlichen neuenFeld für die Atemfrequenz unten rechts auf dem Überwachungsbildschirm.Der aktuelle Atemfrequenz-Wert (in Atemzügen pro Minute) wird als großeweiße Zahl rechts an der Anzeige dargestellt. Die oberen und unterenAlarmgrenzwerte sind jeweils auf 28 und 8 festgelegt.ADD-6Anhang zum Benutzerhandbuch