Vorsicht - Covidien

Nellcor Atemfrequenz1.11.3 StudienergebnisseDie Ergebnisse für Atemfrequenz Version 1.0 sind in Tabelle 1-8 aufgeführt.Der Betriebsbereich für die Atemfrequenz lag bei den Studien zwischen 4 und34 Atemzügen pro Minute. Die Genauigkeit wurde anhand derEffektivwertunterschiede (RMSD) und mittlerem Fehler berechnet. DieErgebnisse zeigen, dass die Atemfrequenz Version 1.0 die Atemfrequenz miteinem mittleren Fehler von weniger als 1 Atemzug pro Minute berechnet,wenn man die aus der kapnografisch basierten Referenz ermittelteAtemfrequenz vergleicht.Tabelle 1-8. Genauigkeit und Präzision für Atemfrequenz, Version 1.0im Vergleich zu kapnografie-basierter ReferenzPopulation N Genauigkeit:Mittlerer Fehler(Atemzüge proMinute)Präzision:Standardabweichung(Atemzüge proMinute)Genauigkeit:RMSD(Atemzüge proMinute)Gesunde freiwilligeTeilnehmerStationärePatienten26 0,37 ± 0,78 0,8453 0,07 ± 1,98 1,60Alle Teilnehmer 79 0,18 ± 1,65 1,35Neun (9) Teilnehmer (11 % der Teilnehmer) hatten eine RMSD-Genauigkeitsmessung von >2,29 Atemzügen pro Minute und würden alsAusreißer betrachtet, da ihr RMSD das dritte Quartal um das > 1,5-fache desinterquartalen Bereichs überschritt.Die klinischen Studien produzierten 23.243 gepaarte Beobachtungen zwischenAtemfrequenz Version 1.0 und der kapnografie-basierten Referenzmethode.Abbildung 1-17, p. ADD-31 zeigt eine modifizierte Bland-Altman Grafik diesergepaarten Beobachtungen, um eine weitere Vergleichsmethode zwischen denbeiden Messmethoden der Atemfrequenz aufzuzeigen.ADD-30Anhang zum Benutzerhandbuch