Vorsicht - Covidien

Weitere Magazine

Empfehlungen

Info

Nellcor Atemfrequenz1.11.3 StudienergebnisseDie Ergebnisse für Atemfrequenz Version 1.0 sind in Tabelle 1-8 aufgeführt.Der Betriebsbereich für die Atemfrequenz lag bei den Studien zwischen 4 und34 Atemzügen pro Minute. Die Genauigkeit wurde anhand derEffektivwertunterschiede (RMSD) und mittlerem Fehler berechnet. DieErgebnisse zeigen, dass die Atemfrequenz Version 1.0 die Atemfrequenz miteinem mittleren Fehler von weniger als 1 Atemzug pro Minute berechnet,wenn man die aus der kapnografisch basierten Referenz ermittelteAtemfrequenz vergleicht.Tabelle 1-8. Genauigkeit und Präzision für Atemfrequenz, Version 1.0im Vergleich zu kapnografie-basierter ReferenzPopulation N Genauigkeit:Mittlerer Fehler(Atemzüge proMinute)Präzision:Standardabweichung(Atemzüge proMinute)Genauigkeit:RMSD(Atemzüge proMinute)Gesunde freiwilligeTeilnehmerStationärePatienten26 0,37 ± 0,78 0,8453 0,07 ± 1,98 1,60Alle Teilnehmer 79 0,18 ± 1,65 1,35Neun (9) Teilnehmer (11 % der Teilnehmer) hatten eine RMSD-Genauigkeitsmessung von >2,29 Atemzügen pro Minute und würden alsAusreißer betrachtet, da ihr RMSD das dritte Quartal um das > 1,5-fache desinterquartalen Bereichs überschritt.Die klinischen Studien produzierten 23.243 gepaarte Beobachtungen zwischenAtemfrequenz Version 1.0 und der kapnografie-basierten Referenzmethode.Abbildung 1-17, p. ADD-31 zeigt eine modifizierte Bland-Altman Grafik diesergepaarten Beobachtungen, um eine weitere Vergleichsmethode zwischen denbeiden Messmethoden der Atemfrequenz aufzuzeigen.ADD-30Anhang zum Benutzerhandbuch
Klinische StudienAbbildung 1-17. Modifizierte Bland-Altman Grafik der Nellcor Atemfrequenz-Software im Vergleichzur Referenz (N=23.243 gepaarte Beobachtungen)1 Differenz (Referenz – Nellcor Atemfrequenz-Software)3 Mittel + (1,96 x sd)4 Mittel2 Literatur 5 Mittel - (1,96 x sd)1.11.4 Unerwünschte EreignisseWährend dieser Studien wurde keine unerwünschten Ereignisse gemeldet.1.11.5 SchlussbemerkungenIn klinischen Studien von gesunden Teilnehmern und stationären Patienten, bot dieAtemfrequenz-Software Version 1.0 eine Atemfrequenz mit einer Genauigkeit von± 1 Atemzug pro Minute im Vergleich zu der Atemfrequenz, die durch einekapnografie-basierte Referenz ermittelt wurde.Anhang zum Benutzerhandbuch ADD- 31
Seite 1 und 2: Anhang zum BenutzerhandbuchNellcorB
Seite 3: Inhaltsverzeichnis1.1 Überblick .
Seite 7 und 8: Einführung WARNHINWEIS:Das Überwa
Seite 9 und 10: ProduktübersichtFehlfunktionen. Le
Seite 11 und 12: BedienungAbbildung 1-1. Atemfrequen
Seite 13 und 14: BedienungÜberwachungssystem meldet
Seite 15 und 16: BedienungAbbildung 1-7. Kombinierte
Seite 17: BedienungVeränderungen im Fotoplet
Seite 20 und 21: Nellcor Atemfrequenz1.5.1 Echtzeit-
Seite 22 und 23: Nellcor Atemfrequenz1.5.2 Historisc
Seite 24 und 25: Nellcor AtemfrequenzFehler bei der
Seite 27 und 28: Fehlerbehebung• Zusätzliche mög
Seite 29 und 30: FunktionsprinzipTabelle 1-4. Zusät
Seite 31 und 32: Kenndaten1.10 KenndatenProduktspezi
Seite 33: Klinische StudienTabelle 1-7. Mediz
Seite 38: Part No. 10084260 Rev B 10/2012© 2

Vorsicht - Covidien

Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.

Template löschen?

Als Template speichern?