Vorsicht - Covidien

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Nellcor AtemfrequenzAbbildung 1-16. Schwankungen des Pleths aufgrund von AtmungabcdDer Atemfrequenz-Parameter nutzt diese geringfügigen Plethschwankungenzum Messen der Atemfrequenz. Bitte beachten Sie, dass derAtemfrequenzparameter den zentralen Atemantrieb anzeigt und kein direktesMessverfahren der Atmung darstellt.ADD-26Anhang zum Benutzerhandbuch
Kenndaten1.10 KenndatenProduktspezifikationen bleiben so, wie sie im Benutzerhandbuch beschriebensind, außer den Nellcor Atemfrequenz-Sensor Daten.Tabelle 1-5. Nellcor Sensorgenauigkeit und bereicheArtWerteMessbereicheSpO2-Sättigungsbereich 1 % bis 100 %Bereich der PulsfrequenzAtemfrequenz20 bis 250 Schläge pro Minute4 bis 40 Atemzüge pro MinutePerfusionsbereich 0,03 % bis 20 %MessgenauigkeitGenauigkeit der PulsfrequenzSpO2 Genauigkeit derSättigung 1Atemfrequenz20 bis 250 Schläge pro Minute ±3 Stellen70 % bis 100 % ±2 bis ±3 Stellen±1 Atemzug pro MinuteBetriebsbereich und VerlustRotlicht-WellenlängeInfarotlicht-WellenlängeOptische AusgangsleistungStromverlustCa. 660 nmCa. 900 nmWeniger als 15 mW52,5 mW1. Überwachungssystem-Messungen sind statistisch verteilt; etwa zwei Drittel derÜberwachungssystem-Messungen fallen erwartungsgemäß in diesen Genauigkeitsbereich(ARMS). Eine komplette Aufstellung und die Testergebnisse der SpO2 Genauigkeit über diegesamte Reihe von erhältlichen Nellcor Sensoren finden Sie bei <strong>Covidien</strong>, einem <strong>Covidien</strong>Vertreter vor Ort oder online unter www.covidien.com.1.11 Klinische StudienEs wurden zwei (2) prospektive, beobachtende, nicht randomisierte klinischeStudien durchgeführt, um die Genauigkeit der Atemfrequenz-Version 1.0aufzuzeigen, wenn diese zusammen mit dem Nellcor BettseitigenAtemfrequenz-Patientenüberwachungssystems unter Verwendung eines NellcorAtemfrequenz-Sensor verwendet wird. Eine Studie wurde mit gesundenfreiwilligen Teilnehmern in einem klinischen Labor durchgeführt. Eine zweiteAnhang zum Benutzerhandbuch ADD- 27
Seite 1 und 2: Anhang zum BenutzerhandbuchNellcorB
Seite 3: Inhaltsverzeichnis1.1 Überblick .
Seite 7 und 8: Einführung WARNHINWEIS:Das Überwa
Seite 9 und 10: ProduktübersichtFehlfunktionen. Le
Seite 11 und 12: BedienungAbbildung 1-1. Atemfrequen
Seite 13 und 14: BedienungÜberwachungssystem meldet
Seite 15 und 16: BedienungAbbildung 1-7. Kombinierte
Seite 17: BedienungVeränderungen im Fotoplet
Seite 20 und 21: Nellcor Atemfrequenz1.5.1 Echtzeit-
Seite 22 und 23: Nellcor Atemfrequenz1.5.2 Historisc
Seite 24 und 25: Nellcor AtemfrequenzFehler bei der
Seite 27 und 28: Fehlerbehebung• Zusätzliche mög
Seite 29: FunktionsprinzipTabelle 1-4. Zusät
Seite 33 und 34: Klinische StudienTabelle 1-7. Mediz
Seite 35 und 36: Klinische StudienAbbildung 1-17. Mo
Seite 38: Part No. 10084260 Rev B 10/2012© 2

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