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Patientenleitfaden für den Interventionellen ... - St. Jude Medical

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AMPLATZER Cardiac Plug<strong>Patientenleitfa<strong>den</strong></strong> für <strong>den</strong><strong>Interventionellen</strong> Verschluss desLinken Herzohrs


Diese Broschüre soll Ihnen allgemeine Informationen zuminterventionellen Verschluss des linken Herzohrs (LAA)vermitteln, die weiter mit einem Arzt zu besprechen sind. DieseBroschüre soll keine ärztliche Betreuung oder Behandlungersetzen. Sie sollten die Diagnose oder Behandlung IhrerBeschwer<strong>den</strong> mit Ihrem Arzt besprechen.Überblick über das linke Herzohr undVorhofflimmernDas linke Herzohr (LAA) ist eine Muskeltasche, die mit demlinken Vorhof des Herzens verbun<strong>den</strong> ist. Das LAA ist einnormaler Bestandteil der Anatomie des Herzens und verursachtin der Normalbevölkerung keine Probleme. Die Tasche stelltjedoch eine Hauptquelle für die Bildung von Blutgerinnseln beiPatienten mit Vorhofflimmern dar. 1Vorhofflimmern (AF) ist der größte Risikofaktor für die Bildungvon Blutgerinnseln, die <strong>den</strong> Blutfluss zum Gehirn blockierenund einen Schlaganfall auslösen. Ein Schlaganfall kann zuzeitweiligen oder dauerhaften Hirn- oder Organschä<strong>den</strong> führenund ist in vielen Ländern einer der höchsten Kostenfaktoren inder Gesundheitsversorgung. 2-5n Die Häufigkeit von Vorhofflimmern (AF) nimmt mit demAlter zu. 6– Bei ca. 4 % der Personen im Alter von 60 Jahren undälter tritt Vorhofflimmern auf.– Bei ca. 9 % der Personen im Alter von 80 Jahren undälter tritt Vorhofflimmern auf.n Bei Patienten mit nicht-rheumatischem, nicht-valvuläremVorhofflimmern fin<strong>den</strong> sich mehr als 90 % derBlutgerinnsel im linken Herzohr. 71


AortaLungenarterieLinkesHerzohrRechterVorhofRechterVentrikelLinkerVorhofLinkerVentrikelAbbildung 1Darstellung eines gesun<strong>den</strong> Herzensn Aktuelle Untersuchungen lassen darauf schließen, dassder interventionelle Verschluss des linken Herzohrsdas Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mitBlutgerinnseln, die mit nicht-valvulärem Herzflimmernassoziiert wer<strong>den</strong>, effektiv reduziert. 8Welcher Zusammenhang besteht zwischen demlinken Herzohr und einem Schlaganfall beiPatienten mit Vorhofflimmern?Um <strong>den</strong> Zusammenhang zwischen linkem Herzohr (LAA) undSchlaganfall bei Patienten mit Vorhofflimmern zu verstehen,hilft es, zunächst einmal zu verstehen, wie ein normales Herzfunktioniert (Abb. 1).Das Herz ist eine Pumpe mit vier Kammern: zwei kleinere obereKammern, die Vorhöfe genannt wer<strong>den</strong> (das menschlicheHerz hat einen rechten und linken Vorhof) und zwei größere,kraftvollere Pumpkammern, die Ventrikel genannt wer<strong>den</strong> (dasmenschliche Herz hat wiederum einen rechten und einenlinken Ventrikel). Ein gesundes Herz pumpt Blut durch <strong>den</strong>Körper und wird durch ein einzigartiges elektrisches Systemgesteuert, das im Herzen selbst eingebettet ist.2


Zum GehirnLinkesHerzohrAbbildung 2Bei Patienten mit Vorhofflimmern können sich Blutgerinnsel bil<strong>den</strong>, die zumGehirn wandern könnenNormalerweise fließt das Blut vom Körper durch <strong>den</strong> rechtenVorhof in das Herz und füllt danach <strong>den</strong> rechten Ventrikel.Wenn das Herz schlägt, dann wird dieses Blut durch dieLungenarterie heraus in die Lungen gepumpt, um dortgefiltert zu wer<strong>den</strong> und mit Sauerstoff versorgt zu wer<strong>den</strong>.Von <strong>den</strong> Lungen wird das nun mit Sauerstoff angereicherteBlut in <strong>den</strong> linken Vorhof gepumpt. Dann füllt es <strong>den</strong> linkenVentrikel und wird durch die Aorta hinaus in <strong>den</strong> Körpergepumpt, um Sauerstoff an alle Organe und Zellen zu liefern.Nachdem es <strong>den</strong> Körperkreislauf durchlaufen hat, ist es wiedersauerstoffarm und kehrt zum Herzen zurück.Beim Vorhofflimmern lösen unregelmäßige elektrischeImpulse in <strong>den</strong> oberen Herzkammern ein Fibrillieren oderZittern aus. Die Folge ist ein unregelmäßiger und häufigschneller Herzschlag. Der unregelmäßige Herzschlag kann zuverringertem Blutfluss, Herzklopfen und Kurzatmigkeit führen.Der unregelmäßige Herzschlag kann auch ein erhöhtes Risikofür die Bildung von Blutgerinnseln darstellen.3


Abbildung 3Der durch ein interventionelles Verfahren in das linke Herzohr implantierteAMPLATZER Cardiac PlugDas linke Herzohr (LAA) ist ein langer röhrenartiger Beutelmit Aussackungen, der mit dem linken Vorhof verbun<strong>den</strong> istund unterschiedliche Formen und Größen aufweisen kann. 9,10Die Funktion des Herzohr (LAA) wird als sehr geringfügigangesehen. 11Beim Vorhofflimmern können sich Blutgerinnsel im linkenHerzohr bil<strong>den</strong>. Wenn sich der Herzrhythmus normalisiert,können diese Blutgerinnsel vom linken Herzohr (LAA) in <strong>den</strong>linken Vorhof und von dort in <strong>den</strong> sauerstoffreichen Blutstromgelangen. Wie oben beschrieben, fließt sauerstoffreiches Blutvom linken Vorhof in <strong>den</strong> linken Ventrikel und wird dann in <strong>den</strong>Körper gepumpt. Wenn Blutgerinnsel in <strong>den</strong> Körper gepumptwer<strong>den</strong>, können sie <strong>den</strong> Fluss von sauerstoffreichem Blut zumGehirn blockieren und schließlich zu einem Schlaganfall führen(Abb. 2).4


Weg desKatheters beimVerschlussAbbildung 4Weg des Katheters beim Verschluss des linken HerzohrsWelche Behandlungsmetho<strong>den</strong> gibt es, um dasRisiko eines Schlaganfalls bei Patienten mitVorhofflimmern zu reduzieren?Es gibt eine Reihe von Behandlungsmetho<strong>den</strong>, um dasSchlaganfallrisiko bei Patienten mit Vorhofflimmern zureduzieren, und nicht alle Optionen sind für je<strong>den</strong> Patientengeeignet. Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, um die besteBehandlungsmethode für sich zu ermitteln. Es gibt allerdingsein paar <strong>St</strong>andardverfahren, die Sie kennen sollten. Die ersteevtl. geeignete Behandlungsmethode ist medikamentös (d.h. Blutverdünner). Andere Behandlungsmetho<strong>den</strong> sind dieOperation am offenen Herzen zur Entfernung des LAA sowieinterventionelle Verfahren zum Verschluss des LAA (Abb.3). Darüber hinaus gibt es Optionen zur Behandlung desVorhofflimmerns. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Methodeam besten für Sie geeignet ist.5


Woher weiß ich, welche Behandlungsform fürmich die richtige ist?Jeder Mensch ist einzigartig. Ihr Arzt kann Sie am bestenüber die vorhan<strong>den</strong>en Behandlungsoptionen informieren undIhnen empfehlen, war für Ihre Beschwer<strong>den</strong> das Richtige ist.Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, und befolgen Sie seinen Rathinsichtlich Ihrer Behandlung.Was passiert bei einem interventionellenVerfahren?Ein interventionelles Verfahren ist eine minimal-invasiveBehandlungsform, bei der ein kleiner Schlauch, der alsKatheter bezeichnet wird, durch einen Einschnitt, meist in derLeiste, eingeführt wird. Der Katheter wird durch die Blutgefäßean die Behandlungsstelle im Herzen geleitet (Abb. 4). Um <strong>den</strong>Eingang des linken Herzohrs (LAA) zu schließen, führt der Arztdas Verschlussimplantat durch <strong>den</strong> Katheter hindurch undplatziert es im Eingangsbereich des Herzohres. Wenn sich dasImplantat im linken Herzohr (LAA) befindet, überprüft der Arztdie Position sorgfältig mit einem Herzbildgebungsverfahren.Wenn er mit der Position zufrie<strong>den</strong> ist, wird das Implantatfreigesetzt und verbleibt dauerhaft im linken Herzohr (LAA)(Abb. 3). Der Katheter wird entfernt, und der Eingriff istbeendet.Der Eingriff selbst sollte etwa ein bis zwei <strong>St</strong>un<strong>den</strong> dauern undwird in einem Herzkathetherlabor durchgeführt, in dem vieleminimal-invasive, nicht-operative Eingriffe durchgeführt wer<strong>den</strong>.Ihr Arzt kann Ihnen ein Narkosemittel verabreichen, und Siesollten während des Eingriffs keine größeren Beschwer<strong>den</strong>haben.Abbildung 5AMPLATZER Cardiac Plug6


Was genau ist der AMPLATZER Cardiac Plug?Der AMPLATZER Cardiac Plug ist ein Implantat, das speziellfür <strong>den</strong> interventionellen Verschluss des linken Herzohrs (LAA)entwickelt wurde. Das Implantat wird während eines minimalinvasivenEingriffs im LAA positioniert und verbleibt dortpermanent.Der AMPLATZER Cardiac Plug besteht aus einem Drahtgeflechtaus Nitinol, einem Metall mit Formgedächtniseigenschaften(Abb. 5). Das bedeutet, dass das Implantat wieder seineursprüngliche „gespeicherte“ Form annimmt, nachdem esgestreckt wurde, um durch <strong>den</strong> Katheter geschoben zuwer<strong>den</strong>. Die Form des Implantats wurde speziell für <strong>den</strong>Verschluss der linken Herzohröffnung (LAA) entwickelt.Wer sollte kein Implantat erhalten?Bei Personen mit folgen<strong>den</strong> Beschwer<strong>den</strong> sollte das Implantatnicht verwendet wer<strong>den</strong>:n Blutgerinnsel im HerzennInfektionn Die Platzierung des Implantats wäre mit anderen<strong>St</strong>rukturen in Ihrem Herzen oder seinen GefäßenunvereinbarWas geschieht nach dem Eingriff?Da der Eingriff nur minimal-invasiv ist, sollte auch dieweitere Genesung schnell und komplikationslos verlaufen.Viele Patienten wer<strong>den</strong> innerhalb von 24 <strong>St</strong>un<strong>den</strong> aus demKrankenhaus entlassen. Der Arzt kann Ihnen Anweisungenhinsichtlich Aktivitäten und medikamentöser Behandlunggeben. Er wird Ihnen Medikamente zur Einnahme zu Hauseverschreiben, um dort mit der Behandlung und Genesungfortzufahren. Die Entscheidung zur Verschreibung dieserMedikamente liegt im Ermessen des Arztes. Viele Ärztevereinbaren Nachfolgetermine im Laufe des folgen<strong>den</strong>Jahres, um sicherzustellen, dass sich der Patient guterholt. Die Erwartungen während und nach dem Eingriffsind unterschiedlich. Besprechen Sie alle Ihre Fragen undBe<strong>den</strong>ken mit Ihrem Arzt.7


auf Ihr Implantat reagiert. Zeigen Sie dem Sicherheitspersonaleinfach Ihren Patientenausweis.Können sich medizinische Geräte auf meinImplantat auswirken?Auch wenn sich die meisten medizinischen Geräte nichtauf Ihr Implantat auswirken wer<strong>den</strong>, ist es besser, demKrankenhauspersonal mitzuteilen, dass Sie ein Implantattragen, ehe Sie sich einer ärztlichen Behandlung unterziehen.Magnetresonanztomographie (MRT)-Apparate sindim Allgemeinen problemlos, und für Ihr AMPLATZER-Verschlussimplantat sind keine Risiken im Zusammenhang mitder Verwendung von 3-Tesla-MRT-Geräten, MRT-Systemen,die noch schneller und stärker als gewöhnliche <strong>St</strong>andard-MRT-Apparate sind, bekannt. Wenn eine MRT durchgeführt wer<strong>den</strong>muss, informieren Sie das MRT-Personal über Ihr Implantat.Kann ich mich diesem Eingriff unterziehen, wennich schwanger bin? Was muss ich als stillendeMutter beachten?Das Risiko einer erhöhten Röntgenstrahleneinwirkungmuss gegen die potenziellen Vorteile dieses Implantatsabgewogen wer<strong>den</strong>. Ihr Arzt wird dafür sorgen, dass dieRöntgenstrahleneinwirkung auf Fötus und Mutter so gering wiemöglich gehalten wird.Es ist nicht bekannt, ob sich das Implantat auf die Muttermilchauswirkt. Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.Was ist zu tun, wenn ich nach der Behandlungeines oder mehrere der folgen<strong>den</strong> Symptomespüre: Schmerzen, Taubheit, plötzliche Schwäche,Schwindel oder schnellen Herzschlag?Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome haben,suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf. Es sollte einEchokardiogramm (Ultraschalluntersuchung des Herzens)durchgeführt wer<strong>den</strong>.9


Welche Risiken sind mit dem AMPLATZERCardiac Plug verbun<strong>den</strong>?Es gibt verschie<strong>den</strong>e mögliche Risiken, die mit einerinterventionellen Behandlung verbun<strong>den</strong> sind und zudemzusätzliche Risiken, die mit dem Implantat in Verbindungstehen können. Ihr Arzt ist der beste Ansprechpartner bezüglichRisiken im Zusammenhang mit Implantaten. Besprechen Siedeshalb alle Fragen und Be<strong>den</strong>ken mit Ihrem Arzt.Mögliche Risiken:n Luftembolie (eine Luftblase,die <strong>den</strong> Blutfluss im Gefäßblockiert)n Arzneimittelallergien Allergische Reaktion aufKontrastmitteln Reaktionen auf dieAnästhesien Arrhythmie (Verlust desnormalen Herzrhythmus)n Blutungenn Brachialplexusverletzung(Verletzung der Nerven imArm oder am unteren Hals)n Herzstillstandn Herztamponade(Kompression des Herzens,die auftritt, wenn Blut oderFlüssigkeit sich im Raumzwischen Herzmuskel unddem äußeren Herzbeutelansammelt)n Todn Implantat-Embolisation/Migration (Verlagerung desImplantats)n Embolieereignis (wenn eineMasse, etwa eine Luftblaseoder ein Blutgerinnsel, sichin einem kleinen Blutgefäßstaut und <strong>den</strong> Blutflussblockiert oder vermindert)n Fiebern Fremdkörperembolisation(Blockade des Blutflusses ineinem Gefäß)n Niedriger/hoher Blutdruck(abnormal niedriger/hoherBlutdruck)n Infektionn Versagen mehrerer Organen Myokardinfarkt (Herzinfarkt)n Perforation (Durchstecheneines Herzgefäßes)n Perikarderguss(überschüssige Flüssigkeit,die Druck auf das Herzausüben kann)n Nierenversagen/-funktionsstörungn Epileptischer Anfalln Schlaganfall/vorübergehenderischämischerAnfall (zeitweiligerSauerstoffmangel im Gehirn)n Thrombusbildung(Blutgerinnsel)n Herzklappeninsuffizienz(abnormaler Rückfluss vonBlut durch eine Herzklappe)n Komplikationen an derGefäßzugangsstellen Gefäßtrauma/-verletzung10


Weitere wichtige Hinweise: Patienten mit Nickelallergiekönnen auf dieses Implantat allergisch reagieren.Weitere Fragen:


Bei weiteren Fragen wen<strong>den</strong> Sie sich bitte anIhren Arzt.


Literaturhinweise1. Onalan O, Crystal E. Left Atrial Appendage Exclusion for <strong>St</strong>roke Prevention in Patients WithNonrheumatic Atrial Fibrillation. <strong>St</strong>roke. 2007;38(2 Suppl):624-30.2. Levi M, Hobbs FDR, Jacobson AK, Pisters R, Prisco D, et al. Improving antithromboticmanagement in patients with atrial fibrillation: current status and perspectives. SeminThromb Hemost. 2009;35(6):527-42.3. <strong>St</strong>ewart S, Murphy N, Walker A, McGuire A, McMurray JJV. Cost of an emerging epidemic:an economic analysis of atrial fibrillation in the UK. Heart. 2004;90(3):286-92.4. Saka Ö, McGuire A, Wolfe C. Cost of stroke in the United Kingdom. Age and Ageing.2009;38(1):27-32.5. Ringborg A, Nieuwlaat R, Lindgren P, et al. Costs of atrial fibrillation in five Europeancountries: results from the Euro Heart Survey on atrial fibrillation. Europace.2008;10(4):403-11.6. Go AS, Hylek EM, Phillips KA, et al. Prevalence of Diagnosed Atrial Fibrillation in Adults:National Implications for Rhythm Management and <strong>St</strong>roke Prevention: the AnTicoagulationand Risk Factors In Atrial Fibrillation (ATRIA) <strong>St</strong>udy. JAMA. 2001;285(18):2370-5.7. <strong>St</strong>öllberger C, Schneider B, Finsterer J. Elimination of the Left Atrial Appendage To Prevent<strong>St</strong>roke or Embolism? Anatomic, physiologic, and pathophysiologic considerations. Chest.2003;124(6):2356-62.8. NICE – National Institute for Health and Clinical Excellence, Interventional ProcedureGuidance 349. Percutaneous occlusion of the left atrial appendage in non-valvular atrialfibrillation for the prevention of thromboembolism. N2205 1P 10k Jun 10.9. Veinot JP, Harrity PF, Gentile F, et al. Anatomy of the normal left atrial appendage:A quantitative study of age-related changes in 500 autopsy hearts: implications forechocardiographic examination. Circulation. 1997;96(9):3112-5.10. Yao SS. Meisner JS. Factor SM. et al. Assessment of Left Atrial Appendage <strong>St</strong>ructureand Function by Transesophageal Echocardiography: A Review. Echocardiography.1998;15(3):243-56.11. Johnson WD, Ganjoo AK, <strong>St</strong>one CD, et al. The left atrial appendage: our most lethal humanattachment! Surgical implication. Eur J Cardiothorac Surg. 2000;17(6):718-22.Global HeadquartersOne <strong>St</strong>. <strong>Jude</strong> <strong>Medical</strong> Drive<strong>St</strong>. Paul, Minnesota 55117USA+1 651 756 2000+1 651 756 3301 FaxSJMhealth.comCardiovascular Division177 East County Road B<strong>St</strong>. Paul, Minnesota 55117USA+1 651 756 4470+1 651 756 4466 FaxAmplatzer Products5050 Nathan Lane NorthPlymouth, Minnesota 55442USA+1 763 513 9227+1 763 513 9226 FaxDas angegebene Produkt ist für die CE-Kennzeichnung zugelassen. Nicht erhältlich in <strong>den</strong>USA.(MM00425DE)Indikationen: Der AMPLATZER Cardiac Plug ist ein perkutanes minimal –invasiv platziertesImplantat, das die Thrombusembolisation aus dem linken Herzohr bei Patienten mit nichtvalvuläremVorhofflimmern verhindern soll.Kurze Zusammenfassung: Bitte machen Sie sich vor der Verwendung dieser Implantatemit <strong>den</strong> Produktinformationen, insbesondere mit der kompletten Liste der Indikationen,Kontraindikationen, Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen, möglichen unerwünschtenEreignissen und Gebrauchsanweisungen, vertraut.Falls nicht anderweitig vermerkt, indiziert TM, dass der Name eine Handelsmarke von <strong>St</strong>.<strong>Jude</strong> <strong>Medical</strong> oder einer Ihrer Niederlassungen ist oder unter Lizenz steht. AMPLATZER,ST. JUDE MEDICAL und das Neunquadratsymbol sind eingetragene Marken- undDienstleistungszeichen der <strong>St</strong>. <strong>Jude</strong> <strong>Medical</strong>, Inc. und ihrer zugehörigen Unternehmen.© 2013 <strong>St</strong>. <strong>Jude</strong> <strong>Medical</strong>, Inc. Alle Rechte vorbehalten.MM00425 (02.1) Intl DE 05/13

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