Die Hyperbare Sauerstofftherapie diabetischen Fußsyndroms (DFS)

41Diabetische Fußgeschwüre (DFS) sind häufige und ernste Komplikationen beiDiabetes (1,2). Die Behandlung erfordert oft langdauernde Klinikaufenthalte undhäufige ambulante Behandlungen. Der Mobilitätsverlust bürdet den Patienten unddem Gesundheitssystem eine große Last auf (3). Auch in hochspezialisiertenBehandlungszentren können 19 – 35% der Ulzera nicht geheilt werden (4 – 6). Trotzaller Fortschritte bei der Heilung von diabetischen Fußgeschwüren besteht daherweiterhin Bedarf an neuen Behandlungsmethoden und –strategien.Die systemische Anwendung von hyperbarem Sauerstoff (HBO) wurde alsmedizinische Behandlungsmethode für diabetische Fußgeschwüren vorgeschlagen(7).Für die HBO wurde nachgewiesen, dass sie antimikrobiell wirkt und in hypoxischenWundengeweben den Sauerstoffgehalt steigert (8– 10). Dadurch wird dieBakterien tötende Fähigkeit der Neutrophilen gesteigert, die Neoangiogenesestimuliert und die Aktivität der Fibroblasten und die Kollagensynthese angeregt(9,11,12). Theoretisch kann die HBO deshalb die Heilung von ischämischenFußulzera bei Diabetikern verbessern.Von einer Reihe von Behandlungszentren wurde die HBO befürwortet undeingeführt obwohl due Evidenz für ihre Wirksamkeit begrenzt ist (13–16). Dieerste doppelt verblindete, randomisierte kontrollierte Studie, die den Nutzender HBO zu erkennen gab, wurde 2003 von Abidia et al. publiziert (17). DieStudie war aber klein und berücksichtigte nur Ulzera der Wagner Stadien 1und 2. Aus diesem Grund wurde die klinische Nutzung der HBO in derBehandlung des DFS nicht etabliert. Die abschließende Beurteilung derCochrane Collaboration 2004 schloss daher, dass weitere Erforschungnotwendig sei. Der Bedarf an größeren, randomisierten, mit Placebokontrollierten Studien wurde hervorgehoben (13).Diese Studie zur Hyperbaren Oxygenationstherapie bei Diabetikern mitchronischen Fuß-Ulzera (HODFU) will daher ermitteln, ob die adjuvanteBehandlung mit HBO im Vergleich zur Behandlung mit hyperbarer Luft (alsPlacebo) einen Effekt auf das diabetische Fußsyndrom hat.STUDIENDESIGN UND METHODEN:Diese Studie wurde von den Autoren veranlasst, ausgearbeitet unddurchgeführt. Ein Steuerungskomitee war verantwortlich für die Organisation,die Datenverarbeitung und die Studiendurchführung. Ein verblindetesklinisches Komitee klassifizierte und wertete alle Ereignisse wie auch dieklinischen Ergebnisse. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommissionder Universität Lund akzeptiert.Diese HODFU Studie ist eine randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierteklinische Studie an einem einzelnen Behandlungszentrum, die denEffekt der HBO auf die Heilung von chronischen Fußgeschwüren bei Diabetikernauswertet.Die Ergebnisse der Patientengruppe mit HBO werden mit denen der Gruppeverglichen, die hyperbare Luft atmeten. Das Studienprotokoll und dessenRationale wurden bereits früher veröffentlicht (17).41