Die Hyperbare Sauerstofftherapie diabetischen Fußsyndroms (DFS)

551 QuelleFaglia E, Favales F, Aldeghi A, Calia P, Quarantiello A, Oriani G,Michael M, Campagnoli P, Morabito A. Adjunctive systemic hyperbaricoxygen therapy in treatment of severe prevalently ischemicdiabetic foot ulcer. A randomized study. Diabetes Care 1996; 19(12):1338-43.Peer review Ja2 Studientyp Therapiestudie mit randomisierter Vergleichsgruppe.3Einordnung in die EvidenzkategoriegemäßVerfahrensordnungRandomisierte klinische Studien.4 Bezugsrahmen5 Indikation Diabetisches Fußsyndrom.6Fragestellung /ZielsetzungExterne Auftraggeber werden nicht genannt, Interessenskonfliktewerden nicht ersichtlich.Effektivität der systemischen HBO als Addition zur Standardtherapiezur Verringerung der Major-Amputationsrate bei stationär behandeltenPatienten mit schweren diabetischen Fußulzerationen.789Studienpopulation;relevante Ein- undAusschlusskriterienAnzahl der zu behandelndenPatientenAnzahl der eingeschlossenenPatientenmit und ohne ausgewerteteDaten.Einschluss von allen Patienten, die zwischen 8/93 und 8/95 stationärin der diabet. Abteilung wegen Fußulzera aufgenommen wurden.Indikation für die stationäre Aufnahme:Wagner Grad IV (Gangraen)Wagner Grad III (Abzess)Wagner Grad II, falls Ulzerationen groß, infiziert und unvollständigeAbheilung während 30 Tage ambulanter Behandlung.Keine Ausschlusskriterien benannt.Eine Fallzahlkalkulation wurde durchgeführt.Eingeschlossen: 70 Pat., Non-HBO 34 Pat., HBO 36 Pat.Drop-out: 2 Pat., nicht ausgewertet, je 1 Pat. HBO u. Non-HBO.Keine Hinweise für systematische und relevante Unterschiedezwischen den Drop-outs und den anderen Patienten.10Vergleichbarkeit derBehandlungsgruppen11 PrüfinterventionEs liegt eine ausführliche Tabelle mit wichtigen klinischen Merkmalender Pat. getrennt in Interventions- und Kontrollgruppe vor.Für keines der berichteten Merkmale zeigte sich eine signifikanteDifferenz zwischen den Studiengruppen.HBO-Therapie zusätzlich zur Standardtherapie:1. Phase : HBO-Druckkammer 90 Min./tgl. 2,5 ATA2. Phase : HBO-Druckkammer 2,4 – 2,2 ATA.12 VergleichsinterventionStandardtherapie bestehend aus:Agressives chirg. Debridement, Occlusiv-Verbände.Antibiotische Therapie nach Austestung.Optimierte Diabetesbehandlung.Bei ABI < 0,9 und/oder TcPO2 > 50 mmHg Prostacyclinbehandlungund Angiographie, falls keine Kontraindikationen.PTA oder Bypass-Op. bei festgelegten Indikationskriterien für pAVK.13 Evtl. weitere Behand- Entfällt.lungsgruppen14 Studiendesign Zwei Behandlungsarme parallel.55