Swissmedic Vigilance-News Edition 28 – Mai 2022
In dieser Ausgabe: COVID-19-Impfungen: Aktualisierungen der Fachinformationen seit Zulassung; Myokarditis, Thromboembolische Ereignisse, Multiple Sklerose; Persistierende Kopfschmerzen; Methoden der Signaldetektion / «Observed versus Expected» Analysen
In dieser Ausgabe: COVID-19-Impfungen:
Aktualisierungen der Fachinformationen seit Zulassung;
Myokarditis, Thromboembolische Ereignisse, Multiple Sklerose;
Persistierende Kopfschmerzen;
Methoden der Signaldetektion / «Observed versus Expected» Analysen
Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.
YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.
Nicht<br />
bekannt<br />
Medizinische Fachkräfte sollten in Bezug auf Anzeichen und<br />
Symptome von Myokarditis und Perikarditis wachsam sein.<br />
Geimpfte Personen sollten angewiesen werden, sofort einen<br />
Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen, wenn sie nach der Impfung<br />
Symptome entwickeln, die auf Myokarditis oder Perikarditis<br />
hinweisen, wie (akute und anhaltende) Brustschmerzen,<br />
Kurzatmigkeit oder Herzklopfen.<br />
Medizinische Fachkräfte sollten Leitlinien beachten und/oder<br />
Spezialisten/Spezialistinnen konsultieren, um diesen Zustand<br />
zu diagnostizieren und zu behandeln.<br />
Myokarditis, Perikarditis<br />
Angstbedingte Reaktionen, einschliesslich vasovagaler Reaktionen<br />
(Synkope), Hyperventilation oder stressbedingte Reaktionen<br />
(z. B. Schwindelgefühl, Palpitationen, Erhöhungen der<br />
Herzfrequenz, Blutdruckveränderungen, Gefühl des Kribbelns<br />
und Schwitzen) können in Zusammenhang mit der Impfung<br />
als psychogene Reaktion auf die Injektion mit einer Nadel<br />
auftretendem Impfprozess als solchem auftreten. Stressbedingte<br />
Reaktionen sind vorübergehend und klingen von<br />
selbst ab.<br />
Personen sollten darauf hingewiesen werden, dass sie solche<br />
Symptome dem Impfanbieter zur Abklärung mitteilen sollten.<br />
Herzerkrankungen<br />
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen<br />
Angstbedingte Reaktionen<br />
Gelegentlich Appetit vermindert Stoffwechsel- und<br />
Ernährungsstörungen<br />
Gelegentlich Lethargie Erkrankungen des Nervensystems<br />
Gelegentlich Hyperhidrosis, nächtliche Schweissausbrüche Erkrankungen der Haut und<br />
des Unterhautgewebes<br />
Gelegentlich<br />
Nicht<br />
bekannt<br />
Sehr<br />
häufig<br />
Häufig<br />
Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, Pruritus,<br />
Urtikaria, Angioödem).<br />
Anaphylaxie, Überempfindlichkeit.<br />
Urtikaria und Angioödem wurden mit der Häufigkeit «selten»<br />
gemeldet.<br />
Diarrhoe (15,7 %).<br />
Erbrechen<br />
Erkrankungen des Immunsystems<br />
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts<br />
<strong>Swissmedic</strong> <strong>Vigilance</strong>-<strong>News</strong> | <strong>Edition</strong> <strong>28</strong> <strong>–</strong> <strong>Mai</strong> <strong>2022</strong> 5 | 45
Change language