Swissmedic Vigilance-News Edition 28 – Mai 2022
In dieser Ausgabe: COVID-19-Impfungen: Aktualisierungen der Fachinformationen seit Zulassung; Myokarditis, Thromboembolische Ereignisse, Multiple Sklerose; Persistierende Kopfschmerzen; Methoden der Signaldetektion / «Observed versus Expected» Analysen
In dieser Ausgabe: COVID-19-Impfungen:
Aktualisierungen der Fachinformationen seit Zulassung;
Myokarditis, Thromboembolische Ereignisse, Multiple Sklerose;
Persistierende Kopfschmerzen;
Methoden der Signaldetektion / «Observed versus Expected» Analysen
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Spikevax<br />
Häufigkeit Neu eingefügte Nebenwirkung Rubriken<br />
Selten Parästhesie Erkrankungen des Nervensystems<br />
Nicht<br />
bekannt<br />
Unbekannt<br />
Erythema multiforme<br />
Myokarditis<br />
Perikarditis<br />
Erkrankungen der Haut und<br />
des Unterhautgewebes<br />
Herzerkrankungen<br />
COVID-19 Vaccine Janssen<br />
Häufigkeit Neu eingefügte Nebenwirkung Rubriken<br />
Nicht<br />
bekannt<br />
Guillain-Barré-Syndrom und transverse Myelitis :<br />
Das Auftreten des Guillain-Barré-Syndroms (GBS) und der<br />
transversen Myelitis (TM) wurde sehr selten nach einer Impfung<br />
mit COVID-19 Vaccine Janssen berichtet. Medizinisches<br />
Fachpersonal soll auf Anzeichen und Symptome von GBS und<br />
TM achten, um eine richtige Diagnose sicherzustellen, angemessene<br />
unterstützende Massnahmen und die Behandlung<br />
einzuleiten und andere Ursachen auszuschliessen.<br />
Transverse Myelitis<br />
Vorgeschichte eines bestätigten Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndroms<br />
(TTS) nach einer Impfung mit einem<br />
COVID-19-Impfstoff<br />
Blutgerinnungsstörungen<br />
Die Kombination von Thrombosen mit Thrombozytopenie<br />
erfordert eine spezifische fachärztliche klinische Behandlung.<br />
Medizinisches Fachpersonal sollte die geltenden Leitlinien zu<br />
Rate ziehen und/oder Spezialisten (z B. Hämatologen, Gerinnungsspezialisten)<br />
zur Diagnose und Behandlung dieser Erkrankung<br />
hinzuziehen.<br />
Immunthrombozytopenie:<br />
Fälle von Immunthrombozytopenie (ITP) mit sehr niedrigen<br />
Thrombozytenwerten (
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