CAPA-/Deviation-Management - DHC Dr. Herterich & Consultants ...
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Fehler und Kosten vermeiden mit cAPA!<br />
Die Guideline ICH Q10 schreibt für pharmazeutische Unternehmen ein<br />
<strong>CAPA</strong>System vor, um korrigierende und vorbeugende Maßnahmen gegen<br />
Fehler zu treffen. FDAPrüfer und ISORevisoren sehen den <strong>CAPA</strong><br />
Prozess inzwischen als unbedingt notwendig an, denn er stellt sicher,<br />
dass Fehler und Abweichungen behoben und nicht wiederholt werden.<br />
Informieren Sie sich auf der Konferenz, wie Sie ein <strong>CAPA</strong>System in Ihrem<br />
Unternehmen einführen. Praxisreferenten berichten über die Erstellung<br />
von Trendanalysen, Implementierung in den Annual Product Review bzw.<br />
den Product Quality Report, Effektivitätsbewertung der einzelnen definierten<br />
<strong>CAPA</strong>s und Grenzen zwischen <strong>Deviation</strong> und <strong>CAPA</strong>.<br />
Profitieren Sie von den Umsetzungsbeispielen dieser Konferenz.<br />
Sie erhalten kompetent Antwort zu folgenden Fragestellungen:<br />
Wie integrieren Sie das <strong>CAPA</strong><strong>Management</strong> in bestehende Systeme?<br />
Was prüfen die Inspektoren?<br />
Wie sammeln und analysieren Sie Abweichungen?<br />
Wie benutzen Sie Risikoanalysen?<br />
Wie erstellen Sie eine GMPkonforme Dokumentation?<br />
Wie vermeiden Sie Datenberge?<br />
Welche ITSysteme können das <strong>CAPA</strong>System unterstützen?<br />
Wie kommen Sie von der Trendanalyse zur Produktverbesserung?<br />
WIR üBER UNS<br />
IIR Deutschland bietet hochwertige berufliche Weiterbildung in Form von Kongressen,<br />
Foren, Konferenzen, Seminaren und Trainings an. Fach und Führungskräfte<br />
können sich bei uns aus erster Hand praxisnah informieren, ihr Netzwerk<br />
vertiefen und erweitern. IIR Deutschland ist ein Geschäftsbereich der Informa<br />
Deutschland SE, einem führenden deutschen Konferenzanbieter.<br />
Unsere Muttergesellschaft, die Informa plc mit Hauptsitz in London, organisiert<br />
und konzipiert jährlich weltweit über 12.000 Veranstaltungen. Darüber hinaus<br />
verfügt Informa über ein umfangreiches Portfolio an Publikationen für die akademischen,<br />
wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Märkte. Informa ist in über 80<br />
Ländern tätig und beschäftigt mehr als 10.000 Mitarbeiter.<br />
Wer sollte teilnehmen?<br />
Leiter und leitende Mitarbeiter<br />
aus den Bereichen<br />
Qualitätssicherung<br />
Qualitätskontrolle<br />
Produktion<br />
Analytik<br />
Compliance<br />
Reklamationen<br />
Projektmanagemennt<br />
Prozess und Projektoptimierung<br />
in Pharma und Biotechnologie<br />
Unternehmen sowie<br />
deren Zulieferer.<br />
INFOlINE<br />
Haben Sie Fragen?<br />
Wir helfen Ihnen gerne weiter.<br />
KONZEP T I O N U ND INH A LT<br />
Annette Hansen<br />
SeniorKonferenzManagerin<br />
O R G A NI S AT I O N<br />
tanja Möller<br />
SeniorKonferenzKoordinatorin<br />
EMail: tanja.moeller@informa.com<br />
Telefon: 02 11.96 86–36 46<br />
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