YEARBOOK 2008 / I - AIPPI

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3) Les limitations à l’exclusivité, particulièrement l’exception d’utilisation à des fins de recherche et d’expérimentation, l’exception Bolar, et les exceptions de prescription individuelle doiventelles être harmonisées? Si oui, comment? Si non, pourquoi? Les Groupes Nationaux sont invités à commenter tout problème additionnel concernant l’impact des questions de santé publique sur l’exclusivité du breveté qui pourrait s’avérer pertinent. Note: Il serait utile et appréciable que les Groupes suivent l’ordre des questions dans leur Rapports et reportent la question et son numéro pour chaque réponse. 26 019-026_WG_Q202_FR.indd 26 17.07.2009 09:34:17
Arbeitsrichtlinien* von Jochen E. BüHLING, Generalberichterstatter Dariusz SZLEPER und Thierry CALAME, Stellvertreter des Generalberichterstatters Nicolai LINDGREEN, Nicola DAGG und Shoichi OKUYAMA Assistenten des Generalberichterstatters Frage Q202 Der Einfluss von Themen der öffentlichen Gesundheitspflege auf exklusive Patentrechte Einleitung 1) Der Schutz der öffentlichen Gesundheitspflege ist eines der dringendsten Themen in der heutigen Welt. Das Patentsystem ist konzipiert, wissenschaftliche und technologische Innovation zu fördern, und hat als Folge zu signifikanten Verbesserungen bei der Behandlung von Gesundheitszuständen beigetragen, wie durch viele Arzneimittel bewiesen, welche erfunden und auf den Markt gebracht wurden. Das Patentsystem trägt ebenfalls zur öffentlichen Gesundheitspflege und Gesellschaft insgesamt bei, indem es Patentinformationen verfügbar macht, welche für andere Forscher frei verfügbar sind, um bestehende Technologien und Produkte weiter zu verbessern. Trotz der im Patentsystem innewohnenden Ziele der öffentlichen Ordnung ist die Beziehung zwischen Patenten und öffentlicher Gesundheitspflege Diskussionsgegenstand gewesen. Einige sind der Ansicht, dass das gegenwärtige Patentsystem sich Themen der öffentlichen Gesundheitspflege nicht angemessen widmet. Insbesondere hat es Bedenken gegeben, wie Patente Zugang zu Arzneien, Diagnostik, medizinischen Vorrichtungen und medizinischer Behandlung im Hinblick auf mögliche zukünftige Pandemien wie HIV/AIDS, SARS oder Vogelgrippe beeinträchtigen können. 2) Zugang zu patentierten Arzneien, Diagnostik und Ähnlichem ist ein komplexes Thema und kann durch unterschiedliche Faktoren wie Preisgestaltung, Verfügbarkeit, Bestand und Schnelligkeit der Herstellung und Bereitstellung beeinflusst sein. Die ausschliessende Natur von Patentrechten hat die Wirkung, dass Dritte ohne die Befugnis des Patentinhabers von Herstellung oder Verkaufsangebot von Produkten ausgeschlossen sind, welche durch den Umfang der Patente abgedeckt sind. Als Beispiel kann dies einen Bereitstellungsengpass für Arzneien ergeben, welche pandemische Krankheiten behandeln können, falls es dem Patentinhaber an ausreichenden Herstellungskapazitäten mangelt oder er hohe Preisgestaltung beibehält. Zum Beispiel erhoben im kürzlichen Fall von Anthrax-Angriffen in den Vereinigten Staaten einige Stimmen Bedenken, dass die deutsche pharmazeutische Firma Bayer nicht in der Lage wäre, alle Nachfragen nach seiner Anthrax-Arznei Ciprobay zu befriedigen und darüber hinaus nicht Willens wäre, sie zu erschwinglichen Preisen bereitzustellen. 3) Im Allgemeinen erfordert die Entwicklung neuer Arzneien und medizinischer Vorrichtungen wesentliche Investitionen und langfristige Forschung, verbunden mit teuren klinischen Erprobungen und behördlichen Genehmigungsverfahren. Das durch ein Patent verliehene Exklusivrecht ist eines der Anreize für pharmazeutische Unternehmen, die notwendigen Investitionen in diese Forschung zu tätigen. Um Dritten den Zugaben zu patentierten Technologien sicherzustellen, basiert das Patentsystem primär auf einem freiwilligen Lizensierungsmechanismus. Falls der Patentinhaber nicht Willens oder in der Lage ist, Zugang zu gewähren, kann dies problematisch sein. Das Patentsystem sieht daher eine * Übersetzt von Peter PAWLOY (Sonn & Partner PAe., ÖSTERREICH) 027-034_WG_Q202_DE.indd 27 17.07.2009 09:35:16 27
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If the patent is deemed to be abuse
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Terms of use 2) Subject to section
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Questions China Chine China Report
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1) Where any entity which is qualif
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Questions Colombia Colombie Kolumbi
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Questions Denmark Danemark Dänemar
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The Danish group rejects the genera
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Questions Ecuador Equateur Ecuador
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A compulsory license shall be grant
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II) Proposals for adoption of unifo
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France France Frankreich Rapport Q2
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Questions Indonesia Indonésie Indo
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- Bolar exception; (Article 135 (b)
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Questions Ireland Irlande Irland Re
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Questions Israel Israël Israel Rep
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Questions Italy Italie Italien Repo
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Questions Japan Japon Japan Report
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Questions Malaysia Malaisie Malaysi
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Netherlands Pays-Bas Niederlande Re
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Questions Norway Norvège Norwegen
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Questions Peru Pérou Peru Report Q
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Questions Philippines Philippines P
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Questions Portugal Portugal Portuga
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That is to say, exhaustion of the r
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though there are no practical cases
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Questions Republic of Korea Républ
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Questions Singapore Singapour Singa
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Questions South Africa Afrique du S
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Spain Espagne Spanien Report Q202 i
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the Spanish Patent act foresees the
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Sweden Suède Schweden Report Q202
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L’harmonisation des exceptions de
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Questions Switzerland Suisse Schwei
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Questions Thailand Thaïlande Thail
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Questions Turkey Turquie Türkei Re
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erstens durch die Behauptung begrü
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United Kingdom Royaume-Uni Vereinig
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Medical treatment methods are not i
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ss.55-59 PA 77 provide in effect fo
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It would be useful if such rules we
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Questions United States of America
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7) Has new Article 31bis TRIPS been
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Summary Report Question Q202 The im
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France and Germany the Bolar except
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country for the domestic manufactur
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In Brazil two compulsory licenses h
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The Bulgarian and Spanish Groups st
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Individuals prescriptions exception
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3) Should any of the limitations of
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Rapport de Synthèse* Question Q202
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sont membres de l’Union Européen
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Une exception pour les prescription
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Le droit américain des brevets pr
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8) Votre gouvernement est-il autori
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Portugal, République de Corée, Ro
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Certains Groupes (Argentine, Bulgar
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Certains Groupes (Brésil, Portugal
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Zusammenfassender Bericht Frage Q20
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Mitgliedsstaaten der Europäischen
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4) Ist in Ihrem Patentrecht eine Au
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Peru, Portugal, den Philippinen, de
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In den meisten berichterstattenden
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- Irgendwelche anderen Beschränkun
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Die Gruppe aus Australien (das das
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Die mexikanische Gruppe merkt an, d
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AIPPI Resolution Question Q202 The
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6) Concerning public health: a) the
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AIPPI Observant que: Résolution Qu
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5) Dans la mesure où le droit des
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AIPPI Feststellend: Entschliessung
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3) Die Barcelona Entschliessung bet
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Table of contents Congress (Boston,
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Table des matières Congrès (Bosto
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Inhaltsverzeichnis Kongress (Boston
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