Uputstvo za KORISNIKA - Galenika

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEPALPAN ® , 300.i.j./g + 2, 5 mg/g, gel
heparin-natrijum, dekspantenol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek HEPALPAN ® , da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek HEPALPAN ® i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HEPALPAN ®
3. Kako se upotrebljava lek HEPALPAN ®
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek HEPALPAN ®
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK HEPALPAN ® I ČEMU JE NAMENJEN
Heparin –natrijum nakon resorpcije sprečava zgrušavanje krvi i tako deluje preventivno protiv nastajanja
ugrušaka u krvnim sudovima i terapijski na već nastale ugruške.
HEPALPAN ® gel se primenjuje kao dodatna terapija u lokalnom lečenju površinskog tromboflebitisa
(lokalizovane upale površinskih vena) i stanja nastalih kao posledica tromboze površinskih vena.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEPALPAN ®
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Lek HEPALPAN ® ne smete koristiti:
Ne koristite HEPALPAN ® gel ukoliko ste alergični na neku od sastavnih komponenti leka. Gel ne treba
primenjivati na velikim površinama kože, ispucaloj koži, osetljivim površinama.
Gel HEPALPAN ® nemojte nanositi na inficirane površine, sluznice i otvorene rane.
Kada uzimate lek HEPALPAN ® posebno vodite računa:
Prilikom aplikacije gela koji sadrži heparin, pacijente sa tromboflebitisom ne masirati.
Treba preduzeti mere opreza sa ciljem da se izbegne kontakt leka sa sluzokožom očiju. Može se nanositi samo
na kožu.
Primena drugih lekova
Nisu poznate klinički značajne interakcije. Međutim, ukoliko se lek primenjuje istovremeno sa drugim
preparatima koji se aplikuju na kožu savetuje se poseban oprez.
Uzimanje leka HEPALPAN ® sa hranom ili pićima
Hrana ili piće nemaju uticaj na dejstvo leka HEPALPAN ® .
Primena leka HEPALPAN ® u periodu trudnoće i dojenja
S obzirom da ne postoje klinički podaci o dejstvima na majku i dete, HEPALPAN ® gel primenjivati samo uz
savet i nadzor lekara.
Uticaj leka HEPALPAN ® na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
HEPALPAN ® gel ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja
mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima leka HEPALPAN ®
Str.2

HEPALPAN ® gel sadrži metil-parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat koji mogu izazvati
alergijske reakcije trenutno ili usporeno.
Heparin sprečava stvaranje krvnog ugruška (tromba) unutar krvnog suda.
Dekspantenol pomaže dejstvo heparina. Osim toga, dekspantenol pomaže obnavljanje površinskog sloja
(epitelizaciju) i regeneraciju kože, omekšava je, smanjuje iritiranost i povećava otpornost kože.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK HEPALPAN ®
HEPALPAN ® gel se nanosi na bolno, upaljeno područje vena, jedan do dva puta na dan u tankom sloju, bez
utrljavanja u kožu.
Ne nanositi gel masažom na obolelo mesto.
Može se staviti i okluzivni zavoj nakon prethodnog nanošenja gela u debljini od 1 do 2 mm.
Prilikom aplikacije na noge, najbolje je gel nanositi pokretima odozdo naviše tj. u pravcu srca.
Trajanje terapije zavisi od indikacije, najčešće 1-2 nedelje, a u hroničnim slučajevima i više nedelja. Duža
upotreba treba da bude pod lekarskim nadzorom.
Gel nanositi samo na neoštećenu kožu i to u tankom sloju. Preparat ne treba aplikovati na otvorene rane. Gel ne
nanositi na sluzokože, kao ni u blizini sluzokoža.
Gel je posebno pogodan za aplikaciju danju jer ne prlja odeću, a kožu ne treba štititi zavojem posle nanošenja
preparata. Neutralna, hidrofilna podloga gela ima pogodnu konzistenciju koja omogućava lako nanošenje
preparata na veće površine kože.
HEPALPAN ® gel ne treba primenjivati kod dece mlađe od 5 godina.
Ukoliko već imate krvne ugruške u venama (trombozu) ili upalu vena (tromboflebitis) ne smete utrljvati gel na
obolelo mesto, već ga samo naneti u tankom sloju.
Ako ste uzeli više leka HEPALPAN ® nego što je trebalo
Ukoliko se koristi prema preporukama, nema opasnosti od predoziranja.
Ako ste zaboravili da uzmete lek HEPALPAN ®
Nanesite lek HEPALPAN ® kada se setite.
Nemojte naneti duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da nanesete gel.
Ako naglo prestanete da uzimate lek HEPALPAN ®
Nije primenljivo.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi ostali lekovi i HEPALPAN ® gel može da dovede do neželjenih dejstava.
Pri pravilnoj upotrebi HEPALPAN ® gel se dobro podnosi. Mogu da se jave svrab, crvenilo i peckanje na mestu
aplikacije. U tom slučaju treba obustaviti terapiju. Heparin-natrijum i dekspantenol mogu tokom dugotrajne
lokalne primene izazvati preosetljivost kože (alergiju).
5. KAKO ČUVATI LEK HEPALPAN ®
Rok upotrebe
3 godine
Str.3

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25 o C.
Posle prvog otvaranja čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 o C, najduže 28 dana.
Čuvati van domašaja dece.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek HEPALPAN ®
Sadržaj aktivnih supstanci:
1 g gela sadrži 300 i.j. heparin-natrijuma i 2,5 mg dekspantenola.
Sadržaj pomoćnih supstanci:
karbomer 940; propilenglikol; alantoin; metil-parahidroksibenzoat (E218); propil-parahidroksibenzoat (E216);
limunska kiselina monohidrat; trolamin; prečišćena voda.
Kako izgleda lek HEPALPAN ® i sadržaj pakovanja
Izgled:
gel bez boje i mirisa.
Pakovanje:
tuba aluminijumska sa plastičnim zatvaračem sa 40 g gela u kutiji.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jul, 2010.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta (BR).
Broj i datum dozvole:
4016/2010/12 od 09.08.2010.
Str.4

Str.5