Uputstvo za KORISNIKA - Galenika

UPUTSTVO ZA LEK
DEFRINOL 30 mg/5 ml + 100 mg/5 ml, sirup
pseudoefedrin, ibuprofen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek DEFRINOL, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek DEFRINOL i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DEFRINOL
3. Kako se upotrebljava lek DEFRINOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek DEFRINOL
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK DEFRINOL I ČEMU JE NAMENJEN
DEFRINOL je lek koji pripada grupi nazalnih dekongestiva i predstavlja kombinaciju pseudoefedrin-
-hidrohlorida i ibuprofena. Ibuprofen je nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAIL) koji smanjuje bol, snižava
povišenu telesnu temperaturu i uklanja znake zapaljenjskog procesa. Pseudoefedrin-hidrohlorid je lek koji
dovodi do sužavanja krvnih sudova (vazokonstrikcija) u sluznici nosa i na taj način omogućava bolju prohodnost
disajnih puteva.
DEFRINOL se koristi za ublažavanje simptoma prehlade i gripa kao što su bolovi u mišićima, glavobolja, bol u
grlu, povišena telesna temperatura, začepljenost nosa i sinusa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEFRINOL
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek DEFRINOL ne smete koristiti:
Nemojte detetu davati DEFRINOL:
- ako je preosetljivo na ibuprofen ili na bilo koju pomoćnu supstancu koja se nalazi u sastavu leka (videti deo
6. Šta sadrži lek DEFRINOL),
- ako ima ili je nekada imalo čir na želucu, perforaciju ili krvarenje iz želuca (dva ili više puta),
- ako je ranije imalo reakciju preosetljivosti u vidu otežanog disanja, osipa po koži, svraba, curenja iz nosa,
oticanja lica prilikom uzimanja ibuprofena, aspirina i sličnih lekova,
- ako je imalo perforaciju ili krvarenje iz digestivnog trakta povezanu sa uzimanjem nekog od nesteroidnih
antiinflamatornih lekova,
- ako ima teško oboljenje jetre ili bubrega,
- ako ima srčano oboljenje (ubrzan rad srca, angina pektoris), visok krvni pritisak, probleme sa prostatom i sa
štitnom žlezdom,
- ako boluje od šećerne bolesti ili glaukoma,
- ako je mladje od 6 godina.
DEFRINOL sirup nemojte upotrebljavati u toku trećeg trimestra trudnoće ili u periodu dojenja.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se svome lekaru pre upotrebe ovog leka, jer lek DEFRINOL
sirup sadrži saharozu i sorbitol tečni, nekristališući (E420).
Kada uzimate lek DEFRINOL posebno vodite računa:
Pre primene ovog leka, obavestite svoga lekara ili farmaceuta ukoliko Vaše dete:
- boluje od astme,
- ima problema sa bubrezima, jetrom ili srcem,
- ako ima problema sa srcem, nekada je imalo infarkt miokarda ili moždani udar ili je u riziku od njihove
pojave (ima visok krvni pritisak, šećernu bolest, visok nivo holesterola u krvi, pušač je),
- ako ima ili je imalo neku od bolesti digestivnog trakta kao što su ulcerozni kolitis ili Kronova bolest,
- ako boluje od sistemskog lupus eritematozusa (bolest imunološkog sistema koja se manifestuje bolom u
zglobovima, promenama na koži).
Primena ovog leka može da dovede do malog povećanja rizika od nastanka arterijske tromboze (infarkta
miokarda ili moždanog udara). Rizik se povećava sa primenom visokih doza leka, tokom dužeg vremenskog
perioda. Stoga, nemojte prekoračiti preporučenu dozu niti preporučenu dužinu trajanja terapije (5 dana).
Primena drugih lekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate
da uzimate u budućnosti.Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako Vaše dete uzima ili je donedavno uzimalo
neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta, a naročito sledeće:
- lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi kao što su Aspirin/acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin,
- neke lekove za snižavanje visokog krvnog pritiska (npr. lekovi iz grupe ACE inhibitora kao što je kaptopril,
beta blokatori kao što je atenolol, antagonisti angiotenzin II receptora kao što je losartan) i drugi lekovi
koji deluju ili na koje deluje primena ibuprofena,
- neke lekove koji se primenjuju u terapiji depresije (litijum, selektivni inhibitori preuzimanja serotonina,
inhibitori monoaminooksidaze, ako su upotrebljavani u poslednjih 14 dana) jer mogu da deluju ili da na njih
deluje primena pseudoefedrina,
Str. 2 od 5

- treba izbegavati istovremenu primenu ovog leka i drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, uključujući i
selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2, kao i aspirin u dozi od više od 75 mg dnevno.
Primena leka DEFRINOL u periodu trudnoće i dojenja
Ne preporučuje se primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja ukoliko nije neophodan, što će proceniti lekar.
DEFRINOL pripada grupi lekova koji mogu da umanje plodnost žena. Pre početka primene ovog leka obavestite
lekara ukoliko pokušavate ili imate problema da zatrudnite.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Uticaj leka DEFRINOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Ukoliko se lek DEFRINOL primenjuje kako je propisano, dejstvo na psihofizičke sposobnosti prilikom
upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama se ne očekuje.
Važne informacije o nekim sastojcima leka DEFRINOL
DEFRINOL sirup sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i boju Sunset Yellow (E110), pa zbog toga može
izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK DEFRINOL
DEFRINOL sirup je namenjen samo za ublažavanje simptoma tokom kraćeg vremenskog perioda. Ovaj lek treba
primenjivati u najmanjoj terapijskoj dozi, tokom najkraćeg mogućeg vremena potrebnog za otklanjanje
simptoma.
Lek se primenjuje oralno. Pre upotrebe bočicu dobro promućkati.
Deca od 6 do 12 godina: jedna kafena kašika (5 ml) DEFRINOL sirupa, 3 puta dnevno.
Deca od 12 do 18 godina: dve kafene kašike (10 ml) DEFRINOL sirupa, 3 puta dnevno.
Razmak između primene pojedinačnih doza leka treba da bude najmanje 4 sata.
Primenjivati najduže 5 dana kontinuirano.
Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 6 godina.
Ako ste uzeli više leka DEFRINOL nego što je trebalo
Ukoliko ste detetu dali veću dozu ovog leka nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu!
Ako ste zaboravili da uzmete lek DEFRINOL
Nikada nemojte detetu davati duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da mu date lek!
Ako ste zaboravili da detetu date lek, sledeću dozu mu dajte u uobičajeno vreme.
Str. 3 od 5

Ako naglo prestanete da uzimate lek DEFRINOL
Ukoliko simptomi prehlade/gripa ne prestaju, pogoršavaju se ili se pojavljuju novi, obratite se lekaru.
Ukoliko imate bilo koje dodatno pitanje, konsultujte se sa lekarom ili farmaceutom.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lekovi i DEFRINOL može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Ukoliko primetite neki od sledećih simptoma odmah prekinite da detetu dajete lek i potražite medicinsku pomoć:
- znake krvarenja iz digestivnog trakta kao što su pojava krvi u stolici, stolica boje katrana, krv ili tamni delići
koji liče na zrna kafe u povraćenom sadržaju,
- znake ozbiljne alergijske reakcije kao što su osip, plikovi, ljuštenje kože, otok lica, šištanje u plućima
nejasnog porekla, otežano disanje, pojava modrica.
Obratite se lekaru ukoliko kod deteta primetite:
- otežano varenje ili gorušicu,
- bol u stomaku ili druge neuobičajene stomačne simptome,
- osip, svrab,
- pogoršanje astme,
- preznojavanje, žeđ, slabost u mišićima ili tremor, nesanicu, bol u grudima ili brze, nepravilne otkucaje srca,
- probleme sa jetrom ili bubrezima,
- glavobolju, ošamućenost ili probleme sa sluhom, otežano mokrenje, promene raspoloženja npr. uznemirenost.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
5. KAKO ČUVATI LEK DEFRINOL
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Rok upotrebe
3 godine.
Nemojte koristiti lek DEFRINOL posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvanje
Čuvati u originalnom pakovanju.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Posle prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25 ° C ,u originalnom pakovanju, najduže 30 dana.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
6. DODATNE INFORMACIJE
Str. 4 od 5

Šta sadrži lek DEFRINOL
Sadržaj aktivnih supstanci:
5 ml sirupa sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 100 mg ibuprofena
Sadržaj pomoćnih supstanci:
saharoza; metilparahidroksibenzoat (E218); propilenglikol; natrijum-hlorid; limunska kiselina, bezvodna; agar;
laki kaolin; glicerol; sorbitol tečni, nekristališući (E420); polisorbat 80; butilhidroksianizol (E320); boja Sunset
Yellow (E110); aroma pomorandže 75.80.2045; voda, prečišćena.
Kako izgleda lek DEFRINOL i sadržaj pakovanja
Izgled:
DEFRINOL sirup je suspenzija narandžaste boje, sa mirisom pomorandže.
Pakovanje:
Staklena boca sa 100 ml sirupa, koja se nalazi u složivoj kutiji.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija
Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2011.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-5297-11-003 od 10.02.2012.
Str. 5 od 5