21.09.2015 Views

Uputstvo za KORISNIKA - Galenika

Uputstvo za KORISNIKA - Galenika

Uputstvo za KORISNIKA - Galenika

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

UPUTSTVO ZA LEK<br />

ANBOL ® , 300 mg, tableta<br />

acetilsalicilna kiselina<br />

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne <strong>za</strong> Vas.<br />

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite<br />

lek ANBOL, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.<br />

- <strong>Uputstvo</strong> sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.<br />

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.<br />

- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.<br />

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije<br />

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta<br />

U ovom uputstvu pročitaćete:<br />

1. Šta je lek ANBOL i čemu je namenjen<br />

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ANBOL<br />

3. Kako se upotrebljava lek ANBOL<br />

4. Moguća neželjena dejstva<br />

5. Kako čuvati lek ANBOL<br />

6. Dodatne informacije<br />

1. ŠTA JE LEK ANBOL I ČEMU JE NAMENJEN<br />

ANBOL sadrži acetilsalicilnu kiselinu koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih (protivupalnih) lekova.<br />

Koristi se u lečenju bolova, upala i povišene telesne temperature.<br />

ANBOL sprečava stvaranje medijatora <strong>za</strong>paljenja kočenjem sinteze prostaglandina. U preporučenim do<strong>za</strong>ma<br />

efikasno deluje na blage do umerene bolove.<br />

Obavezno konsultujte Vašeg lekara pre nego što prvi put primenite ovaj lek.<br />

ANBOL se upotrebljava <strong>za</strong> ublažavanje umerenih bolova: glavobolje, migrene, reumatskih bolova, neuralgija,<br />

menstrualnih bolova, zubobolje.<br />

ANBOL se upotrebljava i <strong>za</strong> snižavanje povišene telesne temperature tokom prehlade i gripa.<br />

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ANBOL


Lek ANBOL ne smete koristiti:<br />

ANBOL ne smete upotrebljavati ako imate:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

ili ste nekada imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu,<br />

hemofiliju ili druga oboljenja zgrušavanja krvi (sklonost ka krvarenju),<br />

giht,<br />

astmu,<br />

koprivnjaču, angioedem (naglo oticanje lica, jezika, usana i guše i drugih delova tela, naročito šaka),<br />

rinitis (<strong>za</strong>paljenje sluznice nosa) ili drugi dokaz preosetljivosti na ANBOL ili druge nesteroidne<br />

antiinflamatorne lekove,<br />

dojenje.<br />

Primena leka ANBOL je kontraindikovana kod dece uzrasta do 16 godina, osim u specifičnim indikacijama kao<br />

što je prevencija tromboze u kardijalnoj hirurgiji.<br />

Kada uzimate lek ANBOL posebno vodite računa:<br />

Pre primene leka obavestite lekara ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega, bronhijalnu astmu,<br />

nekontrolisanu hipertenziju, hemofiliju ili drugo oboljenje zgrušavanja krvi, ili ukoliko ste dehidrirali.<br />

Opreznost je potrebna i ukoliko ste anemični ili imate nedostatak glukozo-6-fosfat dehidrogenaze. ANBOL treba<br />

izbegavati nekoliko dana pre operativnog <strong>za</strong>hvata, zbog moguće pojačane sklonosti ka krvarenju.<br />

Postoji određena ve<strong>za</strong> između acetilsalicilne kiseline i Rejovog sindroma kada se daje deci u toku virusnih<br />

infekcija ili febrilnosti. Rejov sindrom je veoma retko oboljenje koje prouzrokuje oštećenja mozga i jetre sa<br />

mogućim fatalnim ishodom. Iz ovog razloga, ANBOL ne treba davati deci mlađoj od 16 godina, osim ako nije<br />

indikovano (npr. Kavasakijeva bolest).<br />

Kod pacijenata sa prethodnim oštećenjem bubrega, ANBOL, kao i drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi,<br />

može da i<strong>za</strong>zove <strong>za</strong>državanje soli i tečnosti u organizmu i time ošteti bubrežnu funkciju.<br />

Dugotrajnu primenu leka ANBOL treba izbegavati kod starih osoba zbog povećanog rizika od krvarenja iz<br />

organa <strong>za</strong> varenje.<br />

Ne uzimati više od propisane doze.<br />

Primena drugih lekova<br />

Obavestite svog lekara ako uzimate neke druge lekove:<br />

antikoagulanse (lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. varfarin i heparin),<br />

lekove <strong>za</strong> izbacivanje tečnosti (diuretike, npr. spironolakton, furosemid, acetazolamid),<br />

lekove <strong>za</strong> terapiju gihta (npr. probenecid i sulfinpirazon),<br />

metotreksat,<br />

antidijabetike,<br />

kortikosteroide,<br />

metoklopramid,<br />

domperidon<br />

Str.2


dipiridamol,<br />

antiepileptike (npr. fenitoin, valproat),<br />

druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (npr. ibuprofen ili naproksen),<br />

barbiturate i druge sedative,<br />

digoksin (<strong>za</strong> lečenje srčane slabosti),<br />

sulfonamide,<br />

sve druge lekove koje možete kupiti bez recepta.<br />

Uzimanje leka ANBOL sa hranom ili pićima<br />

Ne preporučuje se upotreba leka ANBOL sa alkoholom zbog povećanog rizika od oštećenja sluznice želuca i<br />

krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.<br />

Primena leka ANBOL u periodu trudnoće i dojenja<br />

Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću, morate se posavetovati sa svojim lekarom. Primena leka ANBOL je<br />

kontraindikovana u poslednjem trimestru trudnoće. Primena leka se ne preporučuje u periodu dojenja.<br />

Uticaj leka ANBOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama<br />

Lek ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.<br />

Važne informacije o nekim sastojcima leka ANBOL<br />

Nisu poznate neželjene reakcije na pomoćne supstance koje lek sadrži.<br />

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ANBOL<br />

Uvek uzimajte ANBOL tablete onako kako Vam je propisano. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom<br />

ukoliko niste sigurni kako treba uzimati lek.<br />

Lek se primenjuje oralno.<br />

Tabletu treba uzeti posle ili u toku jela, sa čašom vode.<br />

Odrasli i deca starija od 16 godina: 300 – 600 mg (1 do 2 tablete) svakih 4 - 6 sati, <strong>za</strong> vreme ili nakon obroka.<br />

Najveća dnevna do<strong>za</strong> acetilsalicilne kiseline iznosi 4 g.<br />

Ne davati deci mlađoj od 16 godina, osim ako nije indikovano (npr. Kavasakijeva bolest).<br />

Stare osobe: nema potrebe <strong>za</strong> smanjenjem doze.<br />

Ukoliko primetite da ANBOL suviše jako ili slabo deluje na vaš organi<strong>za</strong>m, obavestite Vašeg lekara.<br />

Ako ste uzeli više leka ANBOL nego što je trebalo<br />

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka ANBOL nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili<br />

Str.3


farmaceutom!<br />

Ako ste <strong>za</strong>boravili da uzmete lek ANBOL<br />

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!<br />

Ako naglo prestanete da uzimate lek ANBOL<br />

Ne treba prekidati terapiju bez savetovanja sa Vašim lekarom.<br />

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.<br />

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA<br />

Lek ANBOL, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.<br />

Alergijske reakcije – curenje iz nosa, svrab, otok i pogoršanje astme, ospa, bronhospa<strong>za</strong>m-grč disajne<br />

muskulature, pad krvnog pritiska, angioneurotski edem (naglo oticanje usana, lica, jezika, guše, i drugih delova<br />

tela, tipično šaka), koprivnjača, crvenilo.<br />

Efekti na gastrointestinalni sistem (organi <strong>za</strong> varenje) – čirevi na želucu ili krvarenja, koja mogu biti teška<br />

(krvave stolice ili stolice boje katrana, jaki bolovi u stomaku i povraćanje krvi), iritacija stomaka (blagi stomačni<br />

bolovi, gorušica i osećaj mučnine) i <strong>za</strong>paljenje jetre.<br />

Efekti na krv – anemija (malokrvnost), promene u broju i tipu krvnih ćelija (smanjenje broja belih krvnih zrnacaveća<br />

sklonost ka infekcijama). Ukoliko imate povećan broj krvarenja iz nosa ili primetite lako nastajanje<br />

modrica (krvnih podliva) obratite se lekaru.<br />

Promene u nervnom sistemu - (salicili<strong>za</strong>m) - ukoliko uzimate visoke doze u dužem vremenskom periodu može<br />

doći do pojave simptoma salicilizma koji uključuje ošamućenost, vrtoglavicu, zujanje u ušima, gluvoću,<br />

znojenje, osećaj mučnine, glavobolju i zbunjenost.<br />

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom<br />

uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.<br />

5. KAKO ČUVATI LEK ANBOL ®<br />

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.<br />

Rok upotrebe<br />

2 godine.<br />

Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.<br />

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!<br />

Čuvanje<br />

Čuvati na temperaturi do 25 o C u originalnom pakovanju, <strong>za</strong>štićeno od svetlosti i vlage.<br />

Lekove ne treba bacati u kanali<strong>za</strong>ciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji<br />

Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.<br />

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.<br />

6. DODATNE INFORMACIJE<br />

Str.4


Šta sadrži lek ANBOL ®<br />

Sadržaj aktivnih supstanci:<br />

1 tableta sadrži 300 mg acetilsalicilne kiseline<br />

Sadržaj pomoćnih supstanci:<br />

aluminijum-hidroksid (u obliku sušenog aluminijum -hidroksid gela); magnezijum-hidroksid; povidon<br />

K-30; krospovidon; magnezijum-stearat<br />

Kako izgleda lek ANBOL ® i sadržaj pakovanja<br />

Izgled:<br />

Okrugle tablete, ravnih površina, skoro bele boje.<br />

Pakovanje:<br />

3 stripa od PET/AL/PE folije po 6 tableta (18 tableta) u kutiji.<br />

Nosilac dozvole i proizvođač<br />

Nosilac dozvole <strong>za</strong> stavljanje leka u promet:<br />

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Republika Srbija<br />

Proizvođač:<br />

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Republika Srbija<br />

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno<br />

Oktobar 2010.<br />

Režim izdavanja leka:<br />

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta (BR).<br />

Broj i datum dozvole:<br />

4470/2010/12 od 08.10.2010.<br />

Str.5

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!