Uputstvo za KORISNIKA - Galenika
Uputstvo za KORISNIKA - Galenika
Uputstvo za KORISNIKA - Galenika
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
UPUTSTVO ZA LEK<br />
ANBOL ® , 300 mg, tableta<br />
acetilsalicilna kiselina<br />
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne <strong>za</strong> Vas.<br />
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite<br />
lek ANBOL, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.<br />
- <strong>Uputstvo</strong> sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.<br />
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.<br />
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.<br />
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije<br />
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta<br />
U ovom uputstvu pročitaćete:<br />
1. Šta je lek ANBOL i čemu je namenjen<br />
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ANBOL<br />
3. Kako se upotrebljava lek ANBOL<br />
4. Moguća neželjena dejstva<br />
5. Kako čuvati lek ANBOL<br />
6. Dodatne informacije<br />
1. ŠTA JE LEK ANBOL I ČEMU JE NAMENJEN<br />
ANBOL sadrži acetilsalicilnu kiselinu koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih (protivupalnih) lekova.<br />
Koristi se u lečenju bolova, upala i povišene telesne temperature.<br />
ANBOL sprečava stvaranje medijatora <strong>za</strong>paljenja kočenjem sinteze prostaglandina. U preporučenim do<strong>za</strong>ma<br />
efikasno deluje na blage do umerene bolove.<br />
Obavezno konsultujte Vašeg lekara pre nego što prvi put primenite ovaj lek.<br />
ANBOL se upotrebljava <strong>za</strong> ublažavanje umerenih bolova: glavobolje, migrene, reumatskih bolova, neuralgija,<br />
menstrualnih bolova, zubobolje.<br />
ANBOL se upotrebljava i <strong>za</strong> snižavanje povišene telesne temperature tokom prehlade i gripa.<br />
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ANBOL
Lek ANBOL ne smete koristiti:<br />
ANBOL ne smete upotrebljavati ako imate:<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
ili ste nekada imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu,<br />
hemofiliju ili druga oboljenja zgrušavanja krvi (sklonost ka krvarenju),<br />
giht,<br />
astmu,<br />
koprivnjaču, angioedem (naglo oticanje lica, jezika, usana i guše i drugih delova tela, naročito šaka),<br />
rinitis (<strong>za</strong>paljenje sluznice nosa) ili drugi dokaz preosetljivosti na ANBOL ili druge nesteroidne<br />
antiinflamatorne lekove,<br />
dojenje.<br />
Primena leka ANBOL je kontraindikovana kod dece uzrasta do 16 godina, osim u specifičnim indikacijama kao<br />
što je prevencija tromboze u kardijalnoj hirurgiji.<br />
Kada uzimate lek ANBOL posebno vodite računa:<br />
Pre primene leka obavestite lekara ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega, bronhijalnu astmu,<br />
nekontrolisanu hipertenziju, hemofiliju ili drugo oboljenje zgrušavanja krvi, ili ukoliko ste dehidrirali.<br />
Opreznost je potrebna i ukoliko ste anemični ili imate nedostatak glukozo-6-fosfat dehidrogenaze. ANBOL treba<br />
izbegavati nekoliko dana pre operativnog <strong>za</strong>hvata, zbog moguće pojačane sklonosti ka krvarenju.<br />
Postoji određena ve<strong>za</strong> između acetilsalicilne kiseline i Rejovog sindroma kada se daje deci u toku virusnih<br />
infekcija ili febrilnosti. Rejov sindrom je veoma retko oboljenje koje prouzrokuje oštećenja mozga i jetre sa<br />
mogućim fatalnim ishodom. Iz ovog razloga, ANBOL ne treba davati deci mlađoj od 16 godina, osim ako nije<br />
indikovano (npr. Kavasakijeva bolest).<br />
Kod pacijenata sa prethodnim oštećenjem bubrega, ANBOL, kao i drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi,<br />
može da i<strong>za</strong>zove <strong>za</strong>državanje soli i tečnosti u organizmu i time ošteti bubrežnu funkciju.<br />
Dugotrajnu primenu leka ANBOL treba izbegavati kod starih osoba zbog povećanog rizika od krvarenja iz<br />
organa <strong>za</strong> varenje.<br />
Ne uzimati više od propisane doze.<br />
Primena drugih lekova<br />
Obavestite svog lekara ako uzimate neke druge lekove:<br />
antikoagulanse (lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. varfarin i heparin),<br />
lekove <strong>za</strong> izbacivanje tečnosti (diuretike, npr. spironolakton, furosemid, acetazolamid),<br />
lekove <strong>za</strong> terapiju gihta (npr. probenecid i sulfinpirazon),<br />
metotreksat,<br />
antidijabetike,<br />
kortikosteroide,<br />
metoklopramid,<br />
domperidon<br />
Str.2
dipiridamol,<br />
antiepileptike (npr. fenitoin, valproat),<br />
druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (npr. ibuprofen ili naproksen),<br />
barbiturate i druge sedative,<br />
digoksin (<strong>za</strong> lečenje srčane slabosti),<br />
sulfonamide,<br />
sve druge lekove koje možete kupiti bez recepta.<br />
Uzimanje leka ANBOL sa hranom ili pićima<br />
Ne preporučuje se upotreba leka ANBOL sa alkoholom zbog povećanog rizika od oštećenja sluznice želuca i<br />
krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.<br />
Primena leka ANBOL u periodu trudnoće i dojenja<br />
Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću, morate se posavetovati sa svojim lekarom. Primena leka ANBOL je<br />
kontraindikovana u poslednjem trimestru trudnoće. Primena leka se ne preporučuje u periodu dojenja.<br />
Uticaj leka ANBOL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama<br />
Lek ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.<br />
Važne informacije o nekim sastojcima leka ANBOL<br />
Nisu poznate neželjene reakcije na pomoćne supstance koje lek sadrži.<br />
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ANBOL<br />
Uvek uzimajte ANBOL tablete onako kako Vam je propisano. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom<br />
ukoliko niste sigurni kako treba uzimati lek.<br />
Lek se primenjuje oralno.<br />
Tabletu treba uzeti posle ili u toku jela, sa čašom vode.<br />
Odrasli i deca starija od 16 godina: 300 – 600 mg (1 do 2 tablete) svakih 4 - 6 sati, <strong>za</strong> vreme ili nakon obroka.<br />
Najveća dnevna do<strong>za</strong> acetilsalicilne kiseline iznosi 4 g.<br />
Ne davati deci mlađoj od 16 godina, osim ako nije indikovano (npr. Kavasakijeva bolest).<br />
Stare osobe: nema potrebe <strong>za</strong> smanjenjem doze.<br />
Ukoliko primetite da ANBOL suviše jako ili slabo deluje na vaš organi<strong>za</strong>m, obavestite Vašeg lekara.<br />
Ako ste uzeli više leka ANBOL nego što je trebalo<br />
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka ANBOL nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili<br />
Str.3
farmaceutom!<br />
Ako ste <strong>za</strong>boravili da uzmete lek ANBOL<br />
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!<br />
Ako naglo prestanete da uzimate lek ANBOL<br />
Ne treba prekidati terapiju bez savetovanja sa Vašim lekarom.<br />
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.<br />
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA<br />
Lek ANBOL, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.<br />
Alergijske reakcije – curenje iz nosa, svrab, otok i pogoršanje astme, ospa, bronhospa<strong>za</strong>m-grč disajne<br />
muskulature, pad krvnog pritiska, angioneurotski edem (naglo oticanje usana, lica, jezika, guše, i drugih delova<br />
tela, tipično šaka), koprivnjača, crvenilo.<br />
Efekti na gastrointestinalni sistem (organi <strong>za</strong> varenje) – čirevi na želucu ili krvarenja, koja mogu biti teška<br />
(krvave stolice ili stolice boje katrana, jaki bolovi u stomaku i povraćanje krvi), iritacija stomaka (blagi stomačni<br />
bolovi, gorušica i osećaj mučnine) i <strong>za</strong>paljenje jetre.<br />
Efekti na krv – anemija (malokrvnost), promene u broju i tipu krvnih ćelija (smanjenje broja belih krvnih zrnacaveća<br />
sklonost ka infekcijama). Ukoliko imate povećan broj krvarenja iz nosa ili primetite lako nastajanje<br />
modrica (krvnih podliva) obratite se lekaru.<br />
Promene u nervnom sistemu - (salicili<strong>za</strong>m) - ukoliko uzimate visoke doze u dužem vremenskom periodu može<br />
doći do pojave simptoma salicilizma koji uključuje ošamućenost, vrtoglavicu, zujanje u ušima, gluvoću,<br />
znojenje, osećaj mučnine, glavobolju i zbunjenost.<br />
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom<br />
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.<br />
5. KAKO ČUVATI LEK ANBOL ®<br />
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.<br />
Rok upotrebe<br />
2 godine.<br />
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.<br />
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!<br />
Čuvanje<br />
Čuvati na temperaturi do 25 o C u originalnom pakovanju, <strong>za</strong>štićeno od svetlosti i vlage.<br />
Lekove ne treba bacati u kanali<strong>za</strong>ciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji<br />
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.<br />
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.<br />
6. DODATNE INFORMACIJE<br />
Str.4
Šta sadrži lek ANBOL ®<br />
Sadržaj aktivnih supstanci:<br />
1 tableta sadrži 300 mg acetilsalicilne kiseline<br />
Sadržaj pomoćnih supstanci:<br />
aluminijum-hidroksid (u obliku sušenog aluminijum -hidroksid gela); magnezijum-hidroksid; povidon<br />
K-30; krospovidon; magnezijum-stearat<br />
Kako izgleda lek ANBOL ® i sadržaj pakovanja<br />
Izgled:<br />
Okrugle tablete, ravnih površina, skoro bele boje.<br />
Pakovanje:<br />
3 stripa od PET/AL/PE folije po 6 tableta (18 tableta) u kutiji.<br />
Nosilac dozvole i proizvođač<br />
Nosilac dozvole <strong>za</strong> stavljanje leka u promet:<br />
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Republika Srbija<br />
Proizvođač:<br />
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Republika Srbija<br />
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno<br />
Oktobar 2010.<br />
Režim izdavanja leka:<br />
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta (BR).<br />
Broj i datum dozvole:<br />
4470/2010/12 od 08.10.2010.<br />
Str.5