Investigación en Salud. Dimensión Ética - Publicaciones Acta ...

de numerosas investigaciones. De alguna
manera, comienza a surgir el conflicto
entre el deseo del médico de investigar y
el respeto por la voluntad del paciente.
A comienzos del siglo XX se produce un
giro de ciento ochenta grados en esta cosmovisión.
A la inversa de lo ocurrido en
el período anterior, ahora nada puede ser
denominado clínico si primero no ha sido
validado. Por lo tanto, la investigación clínica
en seres humanos (proceso de validación)
tiene que ser per se y no per accidens.
Este nuevo paradigma ha llevado a un profundo
cambio epistemológico. La crisis del
conocimiento empírico muestra que no
hay leyes universales y necesarias por esta
vía. Desde el Círculo de Viena se abandona
el inductivismo ingenuo y comienza a
defenderse un inductivismo crítico que
afirma que las leyes científicas son sólo
probables. Más tarde, Popper dirá que las
hipótesis no pueden ser verificadas sino
falsadas, inaugurándose el falsacionismo.
La provisionalidad del conocimiento científico,
puesta en evidencia por estas corrientes
epistemológicas, obliga a revisar
constantemente las teorías.
En esta etapa se vuelve esencial la necesidad
de controlar el conocimiento fortuito.
La ciencia se vislumbra como un saber
capaz de intervenir y predecir fenómenos.
El campo de la salud no es ajeno a este
desideratum y, para que el control sea efectivo,
todo lo que se pretende aplicar en la
clínica ha de resistir previamente el contexto
de justificación. De esta forma se
pasa del experimento casual, típico del
período anterior, al diseño experimental.
Esta nueva metodología de investigación
privilegia los estudios experimentales sobre
los observacionales, los prospectivos
sobre los retrospectivos, los que poseen un
grupo control sobre los que trabajan sólo
Historia de la ética en investigación con seres humanos
con un grupo activo, los aleatorios sobre
los no randomizados, entre otros cambios.
Si toda la historia de la medicina descansó
en la beneficencia, ahora la apuesta es
por la autonomía y ella tiende a enmascarar
a la primera. Se exige el permiso del
sujeto para llevar a cabo prácticas investigativas,
pero esta autorización es considerada
condición suficiente para su ejecución.
El potencial daño sobre el sujeto de
investigación no es tenido en cuenta y
hasta se justifica el daño producido a unos
pocos en pos del avance de la ciencia y el
beneficio de la humanidad. Con esta ideología
los abusos no tardan en producirse.
Los horrores cometidos durante el periodo
nazi en Alemania (conocido como el
Holocausto) incluyen muchas actividades
realizadas directamente por médicos: basándose
en ideas de higiene racial, la instauración
de programas de eutanasia involuntaria
(debería decirse homicidio) en
vidas consideradas no valiosas(2); ideas eugenésicas
y racistas, exclusión de médicos
judíos de la práctica médica, esterilización
forzada, exterminio masivo, experimentos
sin consentimiento(3); la evaluación del
estrés sobre el ciclo menstrual (sometiendo
a mujeres al estrés de su propia ejecución
y, luego de ello, la remoción y el estudio
de los órganos pélvicos)(4); la
explotación del terror nazi para obtener
cuerpos para institutos de anatomía e incluso
ilustraciones de textos(5), etc.
Sin embargo, había sido Alemania, paradójicamente,
la primera nación en regular la
investigación con sujetos humanos con su
ley de 1931. Después del Holocausto, el juicio
para los médicos que participaron en tales
actos fue como a criminales de guerra;
aunque intentaron defenderse con argumentos
tales como que se trataba de investiga-
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