Investigación en Salud. Dimensión Ética - Publicaciones Acta ...

48 Investigación en Salud. Dimensión Ética
de una serie de dilemas éticos. Hoy en día
los dilemas no involucran sólo a los países
desarrollados y de mayor potencial económico,
de donde provenían las primeras
investigaciones y conflictos, sino que se
han trasladado a los países en vías de desarrollo,
que son víctimas a veces de una gran
indefensión.
Este tránsito ha conllevado una serie de circunstancias
que determinaron un importante
salto en el modo de desarrollar la investigación.
Así, durante la última década
hubo un cambio en la investigación clínica
desde el sector público al sector privado.
La contribución de este último, fundamentalmente
por parte de la industria farmacéutica
y las compañías biotecnológicas, ha
ido creciendo rápidamente. Ello ha significado
en que los fines altruistas, que habían
caracterizado el desarrollo de las ciencias,
se vean enfrentados a intereses privados, que
pueden ver en la investigación un fin distinto
al tradicionalmente comprendido y
aceptado.
En los países en desarrollo, se observa un
cambio en los intereses de la investigación:
mientras años atrás el énfasis se encontraba
en invertir en investigaciones de enfermedades
preponderantemente tropicales
y relacionadas con la pobreza, con prioridad
en la salud pública, hoy el interés tiende
a centrarse solamente en la investigación
de enfermedades y terapias con un
alto retorno económico de la inversión
realizada.
Por otro lado, las investigaciones tienden
a ser multicéntricas, muchas veces por la
necesidad de contar con un número representativo
de sujetos que permita mayor
peso estadístico. En otras ocasiones,
el carácter multicéntrico facilita la realización
de la investigación con un menor con-
trol ético y jurídico de sus implicaciones,
ello porque suele observarse que el país receptor
de la investigación, y que actúa como
centro de reclutamiento, carece de las normativas
necesarias que regulen y controlen
la actividad investigativa.
También se observa una tendencia a
transferir los ensayos clínicos a países donde
el bajo costo para su realización y el
alto número de pacientes que nunca han
recibido un tratamiento facilita el reclutamiento
y la implementación de la investigación.
Esta transferencia concierne principalmente
a ensayos de fases III y IV.
De igual forma, frecuentemente las investigaciones
llevadas a cabo en países en desarrollo
contribuyen a desarrollar nuevas
drogas, cuyo uso quedará limitado a países
industrializados, no estando disponibles
en los países en desarrollo o sólo a un
costo elevado. Los ensayos clínicos para
desarrollar nuevas drogas de uso exclusivo
de países en desarrollo, igual que tratamientos
para enfermedades tropicales, son
comparativamente raros.
Se agrega a lo anterior la tendencia a que
la implementación de estos ensayos sea llevada
a cabo cada vez más por estructuras
intermediarias como las Organizaciones de
Investigación por Contrato (Contract Research
Organizations, CRO) u Organizaciones
Administrativas(1), lo que puede
implicar una mayor dilución de responsabilidades
y eventuales conflictos.
Todo lo dicho, unido a las grandes diferencias
entre los países en desarrollo y los
países industrializados, tanto en sus contextos
sociales, culturales y económicos
como jurídicos, hace necesaria la preocupación
por lograr una armonización de los
códigos de buena práctica científica en
todos los países involucrados, en particu-
manual bioetica 48
29/03/2006, 10:41