GUIA ISPE BASELINE VOLUMEN 4 - Grupo ACF

prohibida en el pretratamiento. Frecuentemente se añaden agentes en el
pretratamiento y subsecuentemente se remueven en el mismo pretratamiento o
tratamiento final. Algunos ejemplos son:
• Cloro (para controlar el crecimiento microbiano, removido en etapas posteriores
del pretratamiento)
• Iones sodio (en un suavizador con intercambio de iones multivalentes,
removidos en el proceso de eliminación de iones)
• Ácido (para degasificación para remover el dióxido de carbono, removido en un
subsecuente proceso de eliminación de iones)
• Sulfito (para reducir el cloro a cloruro, o cloraminas, removido por el proceso de
suavizamiento o eliminación de iones)
• Secuestrantes (para prevenir incrustamiento en el tratamiento final, removidos
por la ósmosis inversa)
• Agentes de control de pH (removidos en el proceso de eliminación de iones)
• Las sustancias añadidas son un asunto si resultan en un incremento en el
crecimiento en el crecimiento microbiano o endotoxinas.
Una consideración final es la relación entre el dinero de inversión y operación en el
pretratamiento, y el rendimiento y costo del proceso de tratamiento final. Generalmente
lo siguiente es cierto:
Un sistema de tratamiento final no operará adecuadamente a largo plazo, sin una
buena operación del sistema de pretratamiento.
Una inadecuada operación en el pretratamiento (paso de partículas, dureza, o cloro)
puede no afectar inmediatamente la calidad del agua del tratamiento final, pero se verá
reflejado a largo plazo en el mantenimiento y operación adecuada, y posiblemente en
la calidad del agua.
La inversión en la capacidad y fiabilidad del pretratamiento puede regresar muchas
veces la inversión en los costos de mantenimiento finales.
Se espera que los sistemas de agua farmacéutica generen agua que cumpla con las
normas de agua farmacéutica producto. El sistema debe ser diseñado para controlar
impurezas del agua entrante, o cambios estacionales en el perfil de impurezas. Un
diseño robusto del sistema de pretratamiento se ocupa de las impurezas perjudiciales
para el tratamiento final.