Lab. Tecnología Farmacéutica I - Facultad de Ciencias Químicas ...

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Fac. Cs. Qs. Dpto. De FARMACIA 

LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 

Q.F.B 

BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA 

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS 

LICENCIATURA: QUÍMICO FARMACOBIÓLOGO 

ÁREA ESPECÍFICA DE: FARMACIA 

ASIGNATURA DE: LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 

CÓDIGO: LQF 438L 

FECHA DE ELABORACIÓN: FEBRERO 2001 

NIVEL EN EL MAPA CURRICULAR: FORMATIVO 

TIPO DE ASIGNATURA: CIENCIA DEL PERFIL 

PROFESORES QUE PARTICIPARON EN SU ELABORACIÓN: 

M. C. AGUILAR CRUZ LIDIA 

M. C. QUIROZ OROPEZA JOSE DE GUADALUPE 

M. C. RAMÍREZ GUTIÉRREZ MARÍA DEL SOCORRO 

M. C. IRMA ROSALÍA CONTRERAS MORA 

HORAS PRÁCTICA: 2 

HORAS PRÁCTICA. 2 TOTAL DE CRÉDITOS:

2 



Q.F.B 

Sesión I. Seminario de Introducción 

Práctica No. 1: Elaboración de una fórmulas farmacéuticas líquidas; jarabe y elixir. 

Práctica No. 2: elaboración de una fórmula farmacéutica suspensión, 

Práctica No. 3: Elaboración de una fórmula farmacéutica emulsión, oral y tópica. 

Práctica No. 4: Elaboración de una fórmula farmacéutica semisólida, pasta dental. 

Práctica No. 5: Determinación de la reología de las fórmulas farmacéuticas. 

Sesión II. Seminario de resultados y discusión de los procesos de elaboración de las 

formulaciones. 

Sesión III. Determinación de la calidad de los productos elaborados en la sesión II. 

EVALUACIÓN. 

Asistencia----------------------------------------------------------------------------------- 100% 

Participación en trabajos de investigación ------------------------------------------ 5% 

Entrega de los productos terminados -----------------------------------------------80%% 

Se realizarán exámenes al inicio de cada práctica-------------------------------5% 

Entrega de documentación--------------------------------------------------------------10% 

BIBLIOGRAFÍA 

Helman, j.; Farmacotecnia Teórica y Práctica, Ed. Continental Venezuela 1981. 

Ärrot, Gaski.; Experimental Pharmac4eutical Technology, Third edition. 

Lachman, L K.: The Theory and Practice of industry Pharmacy lea and Feiger, Second 

edition Philadelphia, 1976 

Lieberman H A, Rieger M M, Banker S G. Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse 

Systems Vol. 2 Marcel Deker New York 1996. 

Jeaning, C. Mangeot, A., Ingenieria farmacéutica Ed. Manual Moderno, 1986. 

The Merk Index of Chemicals and Drugs. Ed Merck Co. Inc. 1996 

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Séptima Edición México 2000 Secretaría 

de Salud, Comisión permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos. 

Carstensen, T. J., Silid Pharmaceutics Mechanicals Properties and rate Phenomena. 

Academic, Press, N.Y., USA, 1980 

Gennaro R A. Remington Farmacia . 19° Ed. Panamericana Buenos Aires, 1995 

García F. Apuntes de Farmacia Galénica, Sociedad Científica de la E.N.C.Q. 1946 

Florence TA, Attewood D. Physicochemical Principles of Pharmacy. 3° Ed. Macmillan 

Press LTD. 1981

I N T R O D U C C I O N 

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Q.F.B 

La importancia de realizar un Procedimiento Operacional es 

fundamental para el buen desarrollo y cumplimiento de la practica, 

nosotros lo consideramos como una guía en la cual, la información 

debe ser muy completa, con esto queremos decir que debe cubrir toda 

la información mínima necesaria fundamental de todo lo que se tenga 

que manejar en la practica, ya sea reactivos, material, características 

fisicoquímicas, diagramas de flujo, etc., además de que dicha 

información debe ser de buena fuente bibliográfica. 

Nos dimos cuenta que realizar un Procedimiento Operacional no es 

nada fácil, pero al menos en este momento tenemos la visión de lo 

básico para su realización. Mas adelante se presentan los PON 

correspondientes a la Teoría-Practica del laboratorio de Tecnología 

Farmacéutica I.

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS-BUAP HOJA 1/9 

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO OPERATIVO(PNO) PNOTF001 

LAB. DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I En vigor: 

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Q.F.B 

Titulo: Elaboración de un jarabe base Sustituye: Nuevo 

Tamaño de lote ----------------------------------------. 

Lote ---------------------------------------------- 

Próxima revisión: 

Escrito por: Revisado por: Aprobado por: 

Fecha: Fecha: Fecha: 

1.-OBJETIVOS 

Elaborar un jarabe base. 

2.-ALCANCE. 

A alumnos de Tecnología Farmacéutica , a maestros y a personal involucrados. 

3.- POLÍTICAS. 

3.1 Es responsabilidad de los estudiantes cumplir con el horario de entrada establecido 

para el desarrollo de la práctica. 

3.2 Es responsabilidad de los estudiantes cumplir con las normas de seguridad, para el 

buen desarrollo del PON. 

3.3. Es responsabilidad del departamento de Farmacia, de los profesores y de los 

estudiantes mantener el laboratorio, así como el material, en perfectas condiciones para el 


3.4 Es responsabilidad del Departamento de Farmacia proporcionar el material y equipo 

necesario para realizar el PON. 

3.5 Es responsabilidad de los alumnos pesar los reactivos correspondientes a la practica 

que se va a realizar, así como de cuidar que los mismos no sean desperdiciados. 

3.6 Es responsabilidad del profesor vigilar el correcto cumplimiento del PON. 

3.7 Es responsabilidad de los estudiantes conocer y cumplir correctamente con el PON. 

3.8 Es responsabilidad del Departamento, del profesor y de los estudiantes de la materia 

de Tecnología Farmacéutica I cumplir con el PON.

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS-BUAP 



Q.F.B 

HOJA 2/9 




Tamaño de lote -----------------------------------l. 

Lote ------------------------------------------------- 


Escrito 

Revisado por: Aprobado por: 


4.- DEFINICIONES 

Medicamento: sustancia química de origen natural o sintético que se utiliza para 

aliviar, tratar, mitigar, diagnosticar o prevenir una enfermedad, de acuerdo a la 

OMS. 

Fármaco: sustancia química de origen natural o sintético capaz de modificar un 

sistema biológico aumentando o disminuyendo sus funciones según lo requiera 

para mantener la homeostasis. 

Solución farmacéutica: es una forma farmacéutica líquida en la que el fármaco se 

encuentra microdisperso en el vehículo que lo contiene y es termodinámicamente 

estable. 

Vehículo: componente que acompaña al fármaco en formas farmacéuticas 

liquidas. 

Excipiente: componente que acompaña al fármaco en formas farmacéuticas 

sólidas. 

PON: (Procedimiento Normalizado de Operación) documento que contiene las 

instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una 

operación. 

5 

por:




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Q.F.B 


Tamaño de lote: 

Lote: 




Jarabe: forma farmacéutica líquida en la que el fármaco se encuentra 

microdisperso en el vehículo que lo contiene y tiene la característica de tener de 

un 60% hasta un 65% de sacarosa. 

Jarabe simple: mezcla de sacarosa en agua en cualquier proporción. 

Disolución: mezcla a nivel molecular de una sustancia en un líquido disolvente. 

Una disolución será una mezcla en la misma proporción, en cualquier cantidad 

que tomemos (por pequeña que sea la gota), y no se podrán separar por métodos 

físicos (centrifugación ni filtración). 

Solución farmacéutica: forma farmacéutica líquida en la que el fármaco se 


estable. 

Micro dispersión: interacción a nivel molecular del soluto con el solvente formando 

puentes de hidrogeno. 

Clorhidrato de piridoxina: la piridoxina es el nombre de un grupo de derivados 

naturales de la piridina que tienen la actividad de vitamina B6, esencial para la 

deshidratación y desulfhidracion de los aminoácidos y para el metabolismo normal 

del triptofano, parece tener relación con el metabolismo de las grasas. Usos: 

medicina, nutrición (disponible como clorhidrato de piridoxina). 

Sacarosa: (C12H22O11), terrones o polvo duro, blanco, cristales secos, sabor dulce , 

inodoro. Soluble en agua, ligeramente soluble en alcohol, las soluciones son 

neutras al tornasol. Usos: edulcorante en alimentos y bebidas no

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Q.F.B 





Tamaño de lote 

Lote 


ESCRITO POR. REVISADO . 

FECHA. FECHA. 

alcohólicas, manufactura de jarabes, productos farmacéuticos, agentes 

emulsionantes. 

Sorbitol: (C6H8(OH)6), polvo blanco, inodoro, cristalino, higroscópico, sabor 

débilmente dulce, soluble en agua, glicerol y propilenglicol, ligeramente soluble en 

metanol etanol y ácido acético. Usos: en forma de solución, para mejorar la 

calidad de cremas y lociones cosméticas, dentífricos, gelatina, agente reforzante 

para papeles, tejidos y productos farmacéuticos líquidos, inhibidor de la 

cristalización del azúcar, aditivo de alimentos (edulcorante, humectante, 

emulsionante, espesante, antiapelmazante). 

Sacarina sódica: (C7H4NnaO3S.2H2O), cristales blancos o polvo cristalino, inodoro 

o con débil olor aromático, en soluciones diluidas tienen un sabor intensamente 

dulce, muy soluble en agua, ligeramente soluble en alcohol. Usos: alimento 

(edulcorante no nutritivo). Peligros: el uso de la sacarina esta limitado debido a la 

posible cancerogenicidad. 

5.- NORMAS DE SEGURIDAD 

Ver PNO-TF000 

APROBADO. 

FECHA 

6.- MATERIAL Y EQUIPO 

Material 

1 Vaso de precipitados de 100ml Espátulas 

2 Vasos de precipitados de 250ml Bolsitas de papel encerado 

2 Agitadores de vidrio 2 pipetas de 5 ml 

Frasco ámbar de 120ml.

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Q.F.B 






Lote 




Equipo 

Balanza granataria, Parrilla, 

Balanza analítica Marmita 

7.- FORMULACIÓN 

Clorhidrato de piperazina 25mg/ml(pureza 86.4%) Fármaco 

Sacarosa 65g/100ml Edulcorante 

Sorbitol 5g/100ml Viscosante 

Nipagín 20mg/100ml Conservador 

Nipazol 10mg/100ml Conservador 

Esencia/color 1ml Modificador 

organoléptico 

Agua destilada cbp 100ml 

8.- PROCEDIMIENTO 

8.1 Realizar los cálculos pertinentes para el ajuste de pureza y las conversiones 

de mg a gr. 

8.2 Pesar 2.89 g de citrato de piperazina 

8.3 Elaborar el jarabe simple, es decir, en un vaso de precipitados adicionar 20ml 

de agua destilada, agregar 65g de sacarosa lentamente, si es necesario debe 

calentarse y posteriormente se deja enfriar. 

8.4. Disolver en otro vaso de precipitado 2.89g de citrato de piperazina en 5 ml de 

agua destilada y agregar 0.02g de Nipagin y 0.01g de Nipazol disueltos

: 




Fecha: : 

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Q.F.B 


Tamaño de lote . 

Lote 

ESCRITO . REVISADO 

FECHA FECHA 


APROBADO. 

FECHA 

en 1 ml de etanol; así como 0.5g de sacarina sódica previamente disuelta en 1 ml 

de agua destilada. 

8.5 Una vez disueltos el fármaco, los conservadores y la sacarina se agregan a la 

Marmita que con tiene el jarabe simple. 

8.6 Agregar la esencia / color . 

8.7 Utilizar el agitador para homogeneizar el jarabe. 

8.8 Aforar con agua destilada a 100ml. 

8.9 Envasar el jarabe en un frasco ámbar de 120ml. 

8.10 Etiquetar el frasco 

8.11 Empaquetar el jarabe. 

9.- DIAGRAMA DE FLUJO 

Materia prima Cálculos Pesar Preparar jarabe 

simple 

Agregar 

esencia/ color 

Mezclar en 

la marmita 

Agregarlos al 

jarabe simple 

Aforar con 

agua destilada 

a los 100ml 

Disolver el fármaco, 

los conservadores y la 

sacarina por separado. 

Envasar en un 

frasco ámbar 

Etiquetar y 

empaquetar

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Q.F.B 






Lote 




10. CÁLCULOS 

Las cantidades en mg se transforman a gramos y se calcula la cantidad total del 

reactivo ajustando a un volumen de 100 ml, que es el volumen total del jarabe, el 

ajuste de pureza solo se realiza con el fármaco. 

Ajuste de pureza: 

Clorhidrato de piridoxina: 

Nipagín: 

Nipazol: 

25 mg/1000 = 0.025 g -------- 1 ml 

x = 2.5 g -------- 100 ml 

20 mg / 1000 = 0.02 g 

10 mg / 1000 = 0.01 g 

2.5 g -------- 86.4 % 

x = 2.89 g -------- 100 %

Aprobado por: 


REACTIVO 

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Tamaño de 

Lote 


Clorhidrato de piridoxina 

Sacarosa 

Sorbitol 

Nipagín 

Nipazol 

Esencia/color 

Agua destilada cbp 

11.- OBSERVACIONES 

25 mg/ml 

65 g/100 ml 

5 g/100ml 

20 mg /100ml 

10 mg/100ml 

1 ml 

100 ml 

CANTIDAD A PESAR 

2.89 g / 100 ml 

65 g / 100 ml 

5 g / 100ml 

0.02 g / 100ml 

0.01 g / 100 ml 

1 ml 

100 ml 

por: 

Escrito 

Revis 

ado por: 

La sacarina sodica fue omitida en la practica ya que se penso y se discutio que 

era demasiado edulcorante para nuestro jarabe,por eso fue descartada. 

12.- DISCUSIÓN DE RESULTADOS 

La obtención de nuestro jarabe fue favorable ya que llevamos acabo y con detalle 

cada uno de los pasos del procedimiento planteado anteriormente.Nuestro jarabe 

nos resulto de muy buen aspecto y de un agradable sabor a durazno, además de 

que presenta una buena consistencia.



13.- CONCLUSIONES 

12 



Q.F.B 





Tamaño de 

Lote 


La elaboración de nuestro jarabe base fue muy buena y lo atribuimos a la buena 

interpretación de la practica para la elaboración de este ya que era muy digerible. 

14.-BIBLIOGRAFÍA 

• Diccionario de Química y de Productos químicos 

Hawley 

Ediciones Omega

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Q.F.B 




Titulo: Elaboración de un elixir Sustituye: Nuevo 


Lote 




1.-OBJETIVO 

Elaborar un elixir 

2.-ALCANCE. 

A alumnos del laboratorio de Tecnología Farmacéutica a maestros y personal 

involucrados. 

3.- POLÍTICAS. 

3.1 Es responsabilidad de los estudiantes cumplir con el horario de entrada establecido 

para el desarrollo de la práctica. 

3.2 Es responsabilidad de los estudiantes cumplir con las normas de seguridad, para el 



estudiantes mantener el laboratorio, así como el material, en perfectas condiciones para el 


3.4 Es responsabilidad del Departamento de Farmacia proporcionar el material y equipo 

necesario para realizar el PON. 

3.5 Es responsabilidad de los alumnos pesar los reactivos correspondientes a la practica 

que se va a realizar, así como de cuidar que los mismos no sean desperdiciados. 


3.7 Es responsabilidad de los estudiantes conocer y cumplir correctamente con el PON. 

3.8 Es responsabilidad del Departamento, del profesor y de los estudiantes de la materia 

de Tecnología Farmacéutica I cumplir con el PON.

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Q.F.B 





Tamaño de lote Lote Próxima revisión: 



4.- DEFINICIONES 

Fármaco: sustancia química de origen natural o sintético capaz de modificar un sistema 

biológico aumentando o disminuyendo sus funciones según lo requiera para mantener la 

homeostasis. 

Medicamento: sustancia química de origen natural o sintético que se utiliza para aliviar, 

tratar, mitigar, diagnosticar o prevenir una enfermedad, de acuerdo a la OMS. 

Solución farmacéutica: es una forma farmacéutica líquida en la que el fármaco se 

encuentra microdisperso en el vehículo que lo contiene y es termodinámicamente estable. 

PON: (Procedimiento Normalizado de Operación) documento que contiene las 

instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una operación. 

Vehículo: componente que acompaña al fármaco en formas farmacéuticas liquidas. 

Excipiente: componente que acompaña al fármaco en formas farmacéuticas sólidas. 

Ácido acetilsalicílico: (CH3COOC6H4COOH), cristales blancos o polvo cristalino blanco, 

inodoro, sabor ligeramente amargo, estable al aire seco, se hidroliza lentamente al aire 

húmedo dando ácido salicílico y ácido acético. Usos: medicina (analgésico, 

antiinflamatorio, antipirético). Peligros: es un alergeno, puede causar hemorragias locales 

especialmente en las encías, la dosis de 10g puede ser fatal.

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Lote 




Puede provocar biosíntesis excesiva de prostaglandinas. El polvo dispersado en el aire 

representa un grave peligro de incendio. 

Sacarosa: (C12H22O11), terrones o polvo duro, blanco, cristales secos, sabor dulce , 

inodoro. Soluble en agua, ligeramente soluble en alcohol, las soluciones son 

neutras al tornasol. Usos: edulcorante en alimentos y bebidas no alcohólicas, 

manufactura de jarabes, productos farmacéuticos, agentes emulsionantes. 

Etanol: (C2H3OH), Usos: disolvente para resinas, grasas, aceites, ácidos grasos, 

hidróxidos alcalinos, hidrocarburos. Colorantes, cosméticos, productos 

farmacéuticos, antisépticos. Peligros: esta clasificado como droga depresora, 

aunque se oxida rápidamente en el cuerpo y por lo tanto no es acumulativa, la 

ingestión de incluso cantidades moderadas provoca una disminución de las 

inhibiciones frecuentemente seguido de somnolencia, cefalea o nauseas. Es de 

importancia el hecho de que la ingesta incluso de cantidades moderadas junto con 

barbitúricos o fármacos similares es extremadamente peligrosa y puede ser 

incluso fatal. 

5.- NORMAS DE SEGURIDAD 

Ver PNO-TF000

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Lote 




6.- MATERIAL Y EQUIPO 

Material 

1 vaso de precipitados de 100 ml Espátulas 

1 vaso de precipitados de 250ml Bolsitas de papel encerado 

1 pipeta de 5.ml Masking tape 

2 agitadores. 1 frasco ámbar de 120ml 

Equipo 

Balanza granataria 

Balanza analítica 

7.- FORMULACIÓN 

AAS 20mg/ml Principio activo 

Sacarosa 15 g Edulcorante 

Sacarina sódica 12.5 mg Edulcorante sintético 

Nipagín 20mg Conservador 

Esencia/color 2ml Modificadores organolépticos 

Etanol 10ml 

Agua destilada cbp 100ml

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Tamaño deLOTE 

Lote 




8.- PROCEDIMIENTO 

8.1 Hacer los cálculos de conversión de mg a gr. 

8.2Pesar el principio activo y los excipientes. 

8.3.Hacer el jarabe simple. 

8.4 “Disolver “el AAS en 10 ml de etanol. 

8.5 Rápidamente agregar el jarabe simple. 

8.6 Adicionar la esencia/ color cuidando que no exceda de 1 ml. 

8.7 Aforar con agua destilada a 100ml. 

8.8 Envasarlo en un frasco ámbar de 120ml. 

8.9 Etiquetar el frasco y empaquetar.

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Lote 




9.- DIAGRAMA DE FLUJO 

Materia prima Cálculos Pesar Preparar el 

jarabe simple 

Aforar con 

agua 

destilada a 

Envasar el elixir 

en un frasco 

ámbar 

Adicionar 

esencia/color 

Agregarlos 

al jarabe 

simple 

“Disolver” 

el AASy 

el Nipagín 

en EtOH

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Lote 




10.- CALCULOS 

Las cantidades en mg se transforman a gramos y se calcula la cantidad total del 

reactivo ajustando a un volumen de 100 ml, que es el volumen total del elixir. 

AAS: 

20 mg / 1000 = 0.02 g ------- 1 ml 

X = 2 g ------- 100 ml 

Sacarina sódica: 

12.5 mg / 1000 = 0.0125 g 

Nipagín: 

20 mg / 1000 = 0.02 g 

Las cantidades a pesar de reactivos se multiplica por 3 ya que esta ajustada para 

100ml. Y nosotros preparamos 300ml.

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Q.F.B 





Tamaño de LOTE 

Lote 




REACTIVO 

Ácido acetil salicílico 

Sacarosa 

Sacarina sódica 

Nipagín 

Esencia/color 

Etanol 

Agua destilasa cbp 

11.- OBSERVACIONES 

El alcohol en este caso el etanol es muy volátil así que teníamos que estar pendientes de 

que no se nos evaporara. 

12.- DISCUSIÓN DE RESULTADOS 

20 mg/ml 

15 g 

12.5 mg 

20 mg 

2ml 

10ml 

100ml 

CANTIDAD A PESAR 

2 g/100 ml 

15 g 

0.0125 g 

0.02 g 

3 gotas esencia/ 

3 gotas de color 

10 ml 

100 ml 

El elixir que obtuvimos no era totalmente transparente, era un poco turbia , debido 

a que el ácido acetilsalicílico no es completamente soluble en los vehículos 

utilizados.

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Q.F.B 






Lote 




13.- CONCLUSIONES 

Logramos realizar un buen elixir y una vez mas yo digo que fue por la manera de 

interpretar la técnica para la realización del elixir. 

14.-BIBLIOGRAFÍA 

• Diccionario de Química y de Productos químicos 

Hawley 

Ediciones Omega

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Q.F.B 




Titulo: Elaboración de una crema Sustituye: Nuevo 


Lote 




1.-OBJETIVO 

Elaboración de crema 

2.-ALCANCE 

A los alumnos de laboratorio de Tecnología farmacéutica 

. 

3.-POLITICAS 

3.1 Es responsabilidad de los estudiantes cumplir con el horario de entrada 

establecido para el desarrollo de la práctica. 

3.2 Es responsabilidad de los estudiantes cumplir con las normas de seguridad, 

para el buen desarrollo del PON. 


estudiantes mantener el laboratorio, así como el material, en perfectas condiciones 


3.4 Es responsabilidad del Departamento de Farmacia proporcionar el material y 

equipo necesario para realizar el PON. 

3.5 Es responsabilidad de los alumnos pesar los reactivos correspondientes a la 

práctica que se va a realizar, así como de cuidar que los mismos no sean 

desperdiciados. 


3.7 Es responsabilidad de los estudiantes conocer y cumplir correctamente con el 

PON. 

3.8 Es responsabilidad del Departamento, del profesor y de los estudiantes de la 

materia de Tecnología Farmacéutica I cumplir con el PON. 

4.-DEFINICIONES 

Crema.- Son formas farmacéuticas semisolidas que contienen uno o varios 

principios activos y hasta un 80% de agua. Con 2 fases una lipofilica y otra 

acuosa. 

Existen diferentes tipos de cremas que son: 

Cosméticas, humectantes, base, protectora, limpiadoras y emolientes.

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Q.F.B 

Aceite mineral.- Como la mayoría de los aceites son volátiles, e insolubles en 

agua,pero muy soluble en alcohol.

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Q.F.B 






Lote 




Nipagin.- O metil parabeno,es un polvo blanco cristalino poco soluble en agua en 

inoloro e insaboro este se emplea como conservador. 

Nipazol.- Propil parabeno polvo blanco soluble en soluciones alcalinas inoloro e 

incoloro este se emplea como conservador. 

Alcohol estearilico.-solido de apariencia cristalina, no soluble en agua , abundante 

en aceites y grasas animales y vegetales. 

5.-REGLAS DE SEGURIDAD 

Ver PNO TF000 

6.-DESARROLLO 

Ajuste de formulación 

Pesar con exactitud los componentes 

Hacer la presentación correcta de la crema, considerándola para salir al mercado. 

7.-FORMULACION 

Alcohol esterearilico.......18.72 g 

Aceite mineral..................29.16 g 

Lauril sulfato de sodio......3.4 g 

Nipagin............................. .6249g 

Nipazol................................2673 g 

Agua destilada...................c.b.p. 57 ml

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Q.F.B 






Lote 




8.-PROCEDIMIENTO 

Mezclar la fase acuosa (LSS y conservadores) con agua destilada. 

Mezclar la fase oleosa (alcohol estearilico y aceite mineral) calentando hasta 

fundirse completamente. 

Agregar la fase acuosa sobre la fase oleosa, cuidando la temperatura 

manteniendo la misma en las dos fases, aproximadamente a 75’ C y con agitación 

rapida hasta homogenización. 

Se llena el pomo de la presentación cuando todavía se encuentra fundida 

(aproximadamente 42’C) 

Se deja enfriar completamente. 

9.-Diagrama de flujo 

. 


Mezcla de fase acuosa Mezcla de fase oleosa 

Mezclar las dos fases 

Colocar la crema en su pomo correspondiente 

Dejar enfriar completamente 

Acondicionar la presentación

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Q.F.B 






Lote 




10.-COMENTARIOS Y OBSERVACIONES 

En esta caso para nuestra crema se requería de mucha agitación con ayuda de 

una palita y con esto se da la consistencia a nuestra crema que una vez mas 

llevando una buena técnica nos salio fácil y rápido.

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Q.F.B 


PROCEDIMIENTO NORMALIZADO OPERATIVO(PON) PNOTF004 


Titulo: Elaboración de una suspención Sustituye: Nuevo 


LotE 




1.-OBJETIVO 

Conocer la preparación de la suspensión, así como las propiedades y 

características de las mismas 

2.-ALCANCE 

A todos los alumnos de laboratorio de Tecnología farmacéutica y a todos los 

interesados con esta rama. 

. 

3.-POLITICAS 















PON. 




Suspensión.-Forma farmacéutica liquida que puede contener uno o mas principios 

activos. 

Glicerina.-Sustancia incolora,con un sabor dulce a alcohol,soluble en agua y 

alcohol y poco soluble en éter.

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Q.F.B 

Goma arabiga.-Es insoluble en alcohol es una sustancia liquida translúcida y 

viscosa.

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Q.F.B 




Titulo: Elaboración de una suspensión Sustituye: Nuevo 


Lote 




Hidróxido de aluminio.-polvo blanco muy fino con un ligero brillo se usa 

frecuentemente como antiácido. 

Carboximetil celulosa.-Polvo blanco de origen natural utilizado en la industria como 

viscosante o floculante. 

Benzoato de sodio.- Generalmente utilizado como conservador de alimentos, en 

concentraciones elevadas puede ser tóxico. 

Nipagin.- utilizado en la industria como un antifungico. 


Ver PON TF000 

6.- DESARROLLO 




7.-FORMULACIÓN 

Al (OH)3.............................. .21g / 600 ml 

Mg(OH)................................ 18g/ 600 ml 

Goma arabiga……………… .12g 

Carboximetilcelulosa……….. 3.42 g 

Nipagin………………………. .72g 

Fosfato dibasico de potasio........ .024g 

Sacarina sodica......................... .24 g 

Benzoato de sodio....................... 2.9 g 

Glicerina....................................... 48 ml 

Esencia.......................................... 9 ml 

Color............................................. 3 ml 

Agua destilada c.b.p. ................. 600 ml.

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Q.F.B 






Lote 





Disolver los viscosantes por separado. 

Solubilizar los conservadores cada uno por separado. 

Solubilizar la sacarina sódica y el electrolito 

Adicionar los principios activos 

Adicionar la glicerina, esencia y aforar a 200 ml 

Colocar la suspensión en la licuadora para homogeneizar completamente. 

Realizar el reograma 

Acondicionar la forma farmacéutica. 


. 

Solubilizar los 

conservadores por 

separado 

Solubilizar la sacarina mas 

el electrolito 

Disolver viscosantes 

Mezcla 

Adicionar la glicerina y la 

esencia 

Aforar a volumen deseado 

Colocar la 

suspensión en 

Realizar reograma 

Adicionar los 

principios activos

31 



Q.F.B 






Lote 




1.-OBJETIVO 

Elaboración de crema 

2.-ALCANCE 

A los alumnos de laboratorio de Tecnología farmacéutica 

. 

3.-POLITICAS 















PON. 




Crema.- Son formas farmacéuticas semisolidas que contienen uno o varios 

principios activos y hasta un 80% de agua. Con 2 fases una lipofilica y otra 

acuosa. 

Existen diferentes tipos de cremas que son: 

Cosméticas, humectantes, base, protectora, limpiadoras y emolientes. 

Aceite mineral.- Como la mayoría de los aceites son volátiles, e insolubles en 

agua,pero muy soluble en alcohol.

32 



Q.F.B 






Lote 




Nipagin.- O metil parabeno,es un polvo blanco cristalino poco soluble en agua en 

inoloro e insaboro este se emplea como conservador. 

Nipazol.- Propil parabeno polvo blanco soluble en soluciones alcalinas inoloro e 

incoloro este se emplea como conservador. 

Alcohol estearilico.-solido de apariencia cristalina, no soluble en agua , abundante 

en aceites y grasas animales y vegetales. 


Ver PNO TF000 

6.-DESARROLLO 




7.-FORMULACION 

Alcohol esterearilico.......18.72 g 

Aceite mineral..................29.16 g 

Lauril sulfato de sodio......3.4 g 

Nipagin............................. .6249g 

Nipazol................................2673 g 

Agua destilada...................c.b.p. 57 ml

33 



Q.F.B 






Lote 





Mezclar la fase acuosa (LSS y conservadores) con agua destilada. 

Mezclar la fase oleosa (alcohol estearilico y aceite mineral) calentando hasta 

fundirse completamente. 

Agregar la fase acuosa sobre la fase oleosa, cuidando la temperatura 

manteniendo la misma en las dos fases, aproximadamente a 75’ C y con agitación 

rapida hasta homogenización. 

Se llena el pomo de la presentación cuando todavía se encuentra fundida 

(aproximadamente 42’C) 

Se deja enfriar completamente. 


. 




Colocar la crema en su pomo correspondiente 



34 



Q.F.B 






Lote 





En esta caso para nuestra crema se requería de mucha agitación con ayuda de 

una palita y con esto se da la consistencia a nuestra crema que una vez mas 

llevando una buena técnica nos salio fácil y rápido.

35 



Q.F.B 




Titulo: Elaboración de una suspención Sustituye: Nuevo 


Lote 




1.-OBJETIVO 

Conocer la preparación de la suspensión, así como las propiedades y 

características de las mismas 

2.-ALCANCE 

A todos los alumnos de laboratorio de Tecnología farmacéutica y a todos los 

interesados con esta rama. 

. 

3.-POLITICAS 















PON. 




Suspensión.-Forma farmacéutica liquida que puede contener uno o mas principios 

activos. 

Glicerina.-Sustancia incolora,con un sabor dulce a alcohol,soluble en agua y 

alcohol y poco soluble en éter.

36 



Q.F.B 

Goma arabiga.-Es insoluble en alcohol es una sustancia liquida translúcida y 

viscosa.

37 



Q.F.B 






Lote 




Hidróxido de aluminio.-polvo blanco muy fino con un ligero brillo se usa 

frecuentemente como antiácido. 

Carboximetil celulosa.-Polvo blanco de origen natural utilizado en la industria como 

viscosante o floculante. 

Benzoato de sodio.- Generalmente utilizado como conservador de alimentos, en 

concentraciones elevadas puede ser tóxico. 

Nipagin.- utilizado en la industria como un antifungico. 


Ver PON TF000 

6.- DESARROLLO 




7.-FORMULACIÓN 

Al (OH)3.............................. .21g / 600 ml 

Mg(OH)................................ 18g/ 600 ml 

Goma arabiga……………… .12g 

Carboximetilcelulosa……….. 3.42 g 

Nipagin………………………. .72g 

Fosfato dibasico de potasio........ .024g 

Sacarina sodica......................... .24 g 

Benzoato de sodio....................... 2.9 g 

Glicerina....................................... 48 ml 

Esencia.......................................... 9 ml 

Color............................................. 3 ml 

Agua destilada c.b.p. ................. 600 ml.

38 



Q.F.B 






Lote 





Disolver los viscosantes por separado. 

Solubilizar los conservadores cada uno por separado. 

Solubilizar la sacarina sódica y el electrolito 

Adicionar los principios activos 

Adicionar la glicerina, esencia y aforar a 200 ml 

Colocar la suspensión en la licuadora para homogeneizar completamente. 

Realizar el reograma 

Acondicionar la forma farmacéutica. 


. 

Solubilizar los 

conservadores por 

separado 

Solubilizar la sacarina mas 

el electrolito 

Disolver viscosantes 

Mezcla 

Adicionar la glicerina y la 

esencia 

Aforar a volumen deseado 

Colocar la suspensión en molino coloidal 

Realizar reograma 

Adicionar los 

principios activos

39 



Q.F.B 




Titulo: Elaboración de una pasta dentífrica Sustituye: Nuevo 


Lote 




1.-OBJETIVO 

Aprender a elaborar pasta dentífrica y conocer sus condiciones de 

elaboración y acondicionamiento. 

2.-ALCANCE 

El presente PON esta dirigido a todos los estudiantes cuya área de 

estudio este ligada con la industria farmacéutica, así como a los profesores que 

imparten el laboratorio de la materia de tecnología farmacéutica. 

3.-POLITICAS 











practica que se va a realizar, así como de cuidar que los mismos no sean 




PON. 





Ver PON-TF000

40 



Q.F.B 




Titulo: Elaboración de una pasta dentífrica Sustituye: Nuevo 


Lote 




6.-DESARROLLO 

Primer paso: Solubilizar la carboxilmetilcelulosa con agua caliente en un vaso de 

vidrio de 100 ml, por otro lado solubilizar el conservador con unas gotitas de 

alcohol en un vaso de vidrio de 50 ml y solubilizar la sacarina en agua caliente en 

un vaso de 100 ml. 

Segundo paso: Mezclar el tensoactivo y el carbonato de calcio. 

Tercer paso: Mezclar perfectamente bien el primer y segundo paso en un vaso 

de vidrio de 200 ml, los movimientos del mezclado serán despacio, continuos y 

con fuerza, el mezclado se realizara con una espátula o una palita de madera. 

Cuarto paso: al paso tres se le agrega el aceite mineral, la glicerina, y unos 

segundos después la esencia. 

Por ultimo se afora con el vehículo correspondiente que en este caso es agua. 

7.-Formulación de la Pasta Dentífrica 

Carboxilmetilcelulosa................................2.7 g 

Aceite mineral............................................3 ml 

Sacarina......................................................0.45 g 

Glicerina......................................................37.5 g 

Carbonato de calcio......................................150 g 

Los ajustes de la formula están destinados a 3 productos. 

8.-CONCLUSIONES Y OBSERVACIONES 

Nuestra pasta fue el único producto que nos salio mal puesto que en un principio 

agitamos de mas y nuestro tensoactivo nos creo espuma y nos resulto difícil 

envasarlo, y por otra parte el carbonato de calcio estaba muy contaminado.

41 



Q.F.B 




Titulo: Elaboración de una cold cream Sustituye: Nuevo 


Lote 




1.- OBJETIVO 

Aprender a elaborar una cold cream y conocer sus condiciones de 

elaboración y acondicionamiento. 

2.-ALCANCE 

El presente PON esta dirigido a todos los estudiantes cuya área de 

estudio este ligada con la industria farmacéutica, así como a los profesores que 

imparten el laboratorio de la materia de tecnología farmacéutica. 

3.-POLITICAS 











practica que se va a realizar, así como de cuidar que los mismos no sean 




PON. 




CERA: 

LA CERA TIENE PROPIEDADES EMOLIENTES, CICATRIZANTES Y 

ANTIINFLAMATORIAS 

Las abejas almacenan la miel y el polen, alimentan y crían a decenas de miles de larvas 

de obreras y zánganos y alimentan, especialmente con la jalea real, a las futuras reinas, 

en panales de cera moldeados con impresionante arquitectura: cientos de miles de 

celdillas hexaédricas perfectamente equiláteras y alineadas. Esta cera es la sustancia 

segregada por las glándulas ceríferas de las obreras jóvenes. Las escamas de cera salen 

de entre los anillos del abdomen. Recogidas y moldeadas por

42 



Q.F.B 






Lote 




las mandíbulas de las obreras, después adicionadas de polen y propóleo, las laminillas de 

cera se transforman en esa maravilla que es el panal. 

USOS DE LA CERA. 

Se usa ampliamente en la preparación de cremas, pomadas, emplastos, crayones 

labiales, cremas limpiadoras y astringentes, mascarillas faciales y cremas de belleza, en 

la preparación de moldes para prótesis dentales, en la confección de pulimentos, así 

como en otros múltiples usos farmacéuticos, cosméticos, médicos e industriales. 

Los productos que contienen cera de abejas suavizan la piel. La cera blanca entra 

normalmente en la composición de cremas nutritivas, astringentes, de limpieza, y en 

mascarillas para el cutis. 


Ver PON-TF000 

6.-PROCEDIMIENTO: 

1.- Fundir la cera de esteres cetilitos y la cera blanca a pequeños trozos junto con 

el aceite mineral y continuar calentando hasta que la temperatura sea 70 ° C. 

2.- Disolver el borato de sodio en el agua calentando hasta 70 ° C. 

3.- Mezclar gradualmente el paso 1 y 2, agitando rápido y continuamente hasta 

que congele. 

Todo lo anterior se realiza con movimientos sumamente rapidos a modo de que no 

se vallan a separar los dos fases en un tiempo posterior. 

Pueden existir inconvenientes que ya sea que quede muy liquida por pasarse de 

calentamiento, en este caso debemos dejarla enfriar y reposar.

43 



Q.F.B 






Lote 




7.-FORMULA DE LA CREMA FRIA 

Cera de esteres cetilitos……………………….37.5 g 

Cera blanca……………..………………………...36 g 

Aceite mineral………………………………..….168 g 

Borato de sodio…………………………………..1.5 g 

Agua purificada…………………………………57 ml 

Los ajustes se realizaron para un total de 300 gramos, ósea para tres productos. 


. 




Colocar la cold cream en su pomo 

correspondiente 



44 



Q.F.B 






Lote 





Esta fue una de las cremas que mejor nos salieron puesto que utilizamos casi el 

mismo fundamento que una crema normal y no es por nada pero nosotros 

decimos que es la mejor.

45 



Q.F.B 

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS-BUAP HOJA 1 / 2 

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO 

PNOTF001 

OPERATIVO(PNO) 


Titulo: PROCEDIMIENTO DE ACCESO Y Sustituye: Nuevo 

ESTANCIA A UN LABORATORIO DE CONTROL 

DE CALIDAD 


OBJETIVO: Conocer los reglamentos de acceso y estancia al laboratorio. 

ALCANCES: Dirigido a alumnos de la licenciatura de QFB del laboratorio de Desarrollo 

Analítico, a los profesores que imparten la materia, al coordinador de la materia, a los 

trabajadores que realizan la limpieza y a toda persona que desee entrar al laboratorio. 

DEFINICIONES: 

Código de colores internacional: nos indica situaciones o cosas especificas dentro de 

un laboratorio para que, sin necesidad de leer, entendamos de lo que se trata algo, por 

ejemplo, en la tubería: ROJO: gas, AZUL: agua, BLANCO: aire, NEGRO: vacío. 

En las bolsas de basura, el rojo significa que se trata de material biológico infeccioso, etc. 

Simbología: conjunto de figuras que nos indican conceptos o cosas loo cual es 

importante en un laboratorio ya que nos muestran salidas de emergencia, tipo de 

reactivos que se manejan, precauciones que se deben tomar en areas específicas etc. 

Vestimenta de trabajo: ropa que utiliza el operario con el fin de protegerse a la hora de 

laborar, al mismo tiempo que se protege el producto de fabricación. 

Bata: saco que cubre el dorso de la persona así como sus brazos. De preferencia de color 

blanco. Los botones deben ir ocultos. 

Zapato: calzado que cubre totalmente el pie. De material grueso confortable y con zuela 

de goma para evitar resbalones. 

Cofia: gorro de tela que cubre totalmente la cabeza. 

Cubre bocas: protector de tela que se coloca en la parte anterior de la cara cubriendo 

específicamente boca y nariz. 

Gogles: lentes de plástico transparente de tamaño regular que protege la cara y 

esencialmente los ojos. 

Limpieza de la persona: aseo continuo y especial de la persona que trabajará en al 

laboratorio 

Guantes: indumentaria de látex generalmente, que protege las manos y a la vez permite 

una fácil movilización de ellas.

46 



Q.F.B 



PNOTF001 



Titulo: PROCEDIMIENTO DE ACCESO Y Sustituye: Nuevo 

ESTANCIA A UN LABORATORIO DE CONTROL 

DE CALIDAD 


POLITICAS: Es responsabilidad de todo el personal dentro del laboratorio que cumpla con 

los requisitos de acceso y permanencia que en este documento se mencionan (PNO 001- 

DA). 

MATERIAL: bata, cofia, zapato cerrado, cubrebocas, gogles, guantes. 

PROCEDIMIENTO: 

• Llegar al laboratorio a las 14 horas con tolerancia de 15 minutos 

• Colocar mochilas y cosas extras en la parte inferior de las mesas de trabajo. 

• Revisar que el área este limpia y reportar si existe alguna anormalidad 

• Lavarse las manos 

• Vestirse. No maquillaje ni joyas ni perfume. 

• Mantener cerrada la puerta del laboratorio. 

• Limpiar el área de trabajo luego de ser usada 

• Lavar, checar y entregar el material. 

• Apagar y tapar equipo luego de ser utilizado 

• PROHIBIDO: comer, fumar, interrumpir, correr, gritar, beber 

OBSERVACIONES: En este laboratorio no se usa el código de colores. No hay coladeras. 

El agua del lavaojos esta conectada a la tubería del drenaje. 

RECOMENDACIONES: Informar a los encargados del funcionamiento del laboratorio 

(profesores o directivos) de las anormalidades observadas. 

BIBLIOGRAFIA 

• Manual de procedimientos en los laboratorios. UNAM. 1998

47 



Q.F.B 

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS-BUAP HOJA ½ 



PNOTF001 


Titulo: LAVADO DE MATERIAL DE VIDRIO Sustituye: Nuevo 


OBJETIVO: Implementar el método de lavado del material de vidrio usado en nuestro 

laboratorio. 


Analítico, a los profesores que imparten la materia, a toda persona que requiera hacer uso 

del material de vidrio y a todo el personal académico involucrado en el aseguramiento de 

la calidad. 

DEFINICIONES: 

Lavado: Acción de limpiar objetos con sustancias especificas que nos permitirán eliminar 

todo tipo de residuos que se encuentren en dicho material. 

Repetibilidad: Precisión de un método analítico que expresa la variación dentro de un 

mismo laboratorio obtenida entre determinaciones independientes realizadas en las 

mismas condiciones. 

Reproducibilidad intralaboratorio: Precisión de un método analítico que expresa la 

variación obtenida entre determinaciones independientes realizadas en el mismo 

laboratorio, pero en diferentes condiciones de análisis, tales como días, equipo, columnas 

o analistas. 

POLÍTICAS: Es responsabilidad de directivos proveer el material necesario para la 

implementación del procedimiento. 

Es responsabilidad del analista conocer las bases teóricas del método de lavado para 

evitar en lo posible alguna contaminación cuando se trabaje con dicho material. 

Es responsabilidad de toda persona involucrada con el lavado del material de vidrio que 

cumpla con el procedimiento mencionado en este documento (PNO 001-DA). 

MATERIAL: 

• Todo tipo de material fabricado de vidrio

48 



Q.F.B 




PNOTF001 


Titulo: LAVADO DE MATERIAL DE VIDRIO Sustituye: Nuevo 


REACTIVOS 

• Dextran 

• Ácido clorhídrico 

• Agua destilada 


• Retirar con agua corriente el exceso de residuos del material de vidrio luego de ser 

utilizados por el analista. 

• Sumergirlos en dextran diluido en agua aproximadamente 12 horas. 

• Tallar con escobillones especiales para retirar el exceso de residuos. 

• Usar bombas de aire en el lavado de pipetas ya que su diámetro tan reducido 

imposibilita la entrada de escobillones. 

• Lavar perfectamente con agua corriente 

• Lavar perfectamente con agua destilada 

• Usar agua desionizada si fuera necesario 

• Dejar secar de tal manera que se evite el contacto de otros objetos y de corrientes 

de aire o contaminantes. 

OBSERVACIONES: 

• Si al hacer correr el agua destilada por las paredes de los recipientes se van 

acumulando gotas, se repite la operación de lavado de material. 

RECOMENDACIONES: 

• Usar guantes de latex para el lavado, ya que las manos del analista pueden dejar 

residuos de grasa. 

• Realizar el procedimiento varias veces buscando repetitibilidad y reproducibilidad 

del método. 

• Luego de lavado y secado de material, protegerlo del polvo guardandolo en una 

zona libre de impurezas.

49 



Q.F.B 



PNOTF001 



Titulo: CALIBRACIÓN DE MATERIAL DE VIDRIO Sustituye: Nuevo 

(PIPETAS Y BURETAS) 


OBJETIVO: Conocer el método de calibración de las pipetas y buretas de vidrio. 


Analítico, a los profesores que imparten la materia y a toda persona que necesite trabajar 

con el material volumétrico. 

DEFINICIONES: 

Material Volumétrico: todo aparato usado para la medición de volúmenes los cuales 

requieren cuidados y limpieza adecuada. 

Pipeta graduada: tubo de vidrio graduado provisto de orificios pequeños en sus extremos 

y que sirve para trasladar porciones de liquido de un vaso a otro. Su funcionamiento se 

funda en la presión atmosférica. 

Buretas: tubos largos cilíndricos de calibre uniforme en la parte graduada. Se emplean 

para verter distintos volúmenes de líquidos. La mayoría de las buretas están equipadas 

con llaves de vidrio lubricadas con grasas de hidrocarburos, o con llaves plásticas de 

teflón, que no requieren lubricación. Estas ultimas llaves pueden usarse para disolventes 

no acuosos y no se pegan después de un contacto prolongado con soluciones básicas. 

POLITICAS: Es responsabilidad de toda persona involucrada con la calibración del 

material de vidrio que cumpla con el procedimiento mencionado en este documento (PNO 

002-DA). 

MATERIAL: 

• pipeta volumétrica de 25 ml 

• bureta de 50 ml 

• vaso de precipitado de 250 ml 

• pesafiltros con capacidad para 50 ml 

REACTIVOS: 

• Agua destilada. 

• Solución comercial para limpieza de material de vidrio de laboratorio. 


Calibración de pipeta de 25 ml. 

• Enjuagar una pipeta volumétrica de 25 ml con agua destilada. Si se adhieren gotas 

al interior de la pipeta, sere necesario limpiarla bajo el enunciado de limpieza de 

pipetas. 

• Obtener y pesar un pesafiltros completo grande con exactitud de miligramos 

(0.001 g) 

• Llenar un vaso de precipitado con agua destilada y dejar que alcance la 

temperatura ambiente; a continuación medir la temperatura del agua.




Q.F.B 


PNOTF001 






• Enjuagar dos veces la pipeta antes de llenarla a una pulgada por encima de la 

línea de aforo; secar la parte exterior con papel absorbente. A continuación colocar 

la punta de la pipeta contra la pared del vaso y hacerla girar, permitiendo que el 

agua escurra hasta que la parte inferior del menisco toque apenas la línea de 

aforo, a nivel de los ojos del observador. No deben formarse burbujas de aire 

dentro de la pipeta. 

• La pipeta puede transportarse con comodidad inclinándola 

ligeramente, de manera que el agua se retire de la punta y vaya hacia el otro 

extremo sin llegar hasta el final. 

• Colocar la punta de la pipeta contra la pared interior del pesafiltros grande y 

permitir que el agua salga. Mantener la punta en la misma posición 20 seg. 

después de que la pipeta se haya vaciado para que caiga toda el agua. 

• Colocar la tapa del pesafiltros y volver a pesar, con exactitud de miligramos: La 

diferencia entre este peso y el peso del paso 2 corresponde al peso del agua. 

• Repetir 2 veces más los pasos 4 al 7. 

• A partir del peso del agua vertido de la pipeta, se calcula el volumen vertido 

multiplicando el peso en gramos por el volumen que ocupa 1 g de agua a la 

temperatura de calibración. 

Calibración de la bureta de 50 ml 

• Llenar la bureta con solución limpiadora proporcionada por el almacén, y colocar 

debajo de la misma un vaso de precipitados. 

• Dejar la mezcla en la bureta por 30 min o 1 hr. o de ser posible hasta el día 

siguiente. 

• Descargar la solución y lavar 5 o 6 veces con agua destilada. 

• Usando papel absorbente secar el vástago de la llave y la superficie interior 

esmerilada de la misma. 

• Untar el vástago ligeramente con un lubricante y colocarlo nuevamente en su 

posición. 

• Fijar la bureta verticalmente y llenarla con agua destilada. 

• Tomar la temperatura del agua. (No medir directamente en la bureta) 

• Eliminar el aire del pico descargando agua de la bureta y revisar que el menisco 

este enrasado en cero, la gota de agua adherida al pico se elimina tocando la 

punta con la pared del vaso de precipitados donde se estaba recibiendo el agua al 

iniciar el llenado de la bureta. 

• Descargar libremente la bureta con la llave totalmente abierta, recibiendo el agua 

en un pesafiltro con tapa previamente tarado y con capacidad para 50 ml, cuando 

el menisco del agua esta aproximadamente a 1 ml de la graduación a calibrar 

(cada 5 o 10 rnl) se disminuye la velocidad de descarga para llevar así 

exactamente el menisco hasta la graduación deseada no se debe esperar para 

post-escurrimiento. La gota que quede suspendida se elimina tocando la pared del 

recipiente. 

50

51 



Q.F.B 



PNOTF001 






• Tapar el pesafiltro, pesarlo con aproximación de 0.001 g 

• Repetir esta operación para cada una de las graduaciones a calibrar. Estas 

pueden ser a intervalos de 5 ml (Ejem. 5, 10, 15,20, , 50 ml) o bien a intervalos de 

10 ml. 

• Repetir 2 veces más los pasos del 6 al 10. 

El volumen vertido a 20 °C, se calcula mediante el peso del agua y el volumen que 

corresponde a 1 g de agua a la temperatura de calibración que se da en la Tabla 1. 

Tabla 1: VOL. ESPECÍFICO APARENTE DEL AGUA 

Temp o C Vol. ml/g Temp o C Vol. ml/g Temp o C Vol. ml/g Temp o C Vol. ml/g 

20 1.0028 24 1.0036 28 1.0046 32 1.0057 

21 1.0030 25 1.0038 29 1.0048 33 1.0060 

22 1.0032 26 1.0041 30 1.0051 34 1.0063 

23 1.0034 27 1.0043 31 1.0054 35 1.0066 


• La medición correcta solamente es posible cuando las superficies de las paredes 

interiores están libres de grasa, de tal manera que se forme siempre una película 

continua de líquido y no exista un mojado irregular. 

• La mezcla crómica ha sido sustituida por una preparación comercial de un 

detergente no iónico libre de fosfatos. 

• Todo el material de vidrio esta calibrado a una temperatura especificada de 20 o C 

y para usarse de una forma determinada. 


• Si los jabones o detergentes no desprenden bien la grasa adherida, se usa 

una mezcla crómica. 

• Si no se cuenta con la preparación comercial, la solución para limpieza de 

material de de vidrio se prepara disolviendo 3 g de dicromato de potasio en 

100 ml de ácido sulfúrico concentrado. 

• Debido a la modificación del volumen de los líquidos y del vidrio con la 

temperatura, se deben volver a calibrar los materiales volumétricos cuando 

vayan a usarse a temperaturas muy diferentes de aquella para la que fueron 

calibrados.

OBJETIVO: 

Conocer el método de calibración de balanzas analíticas. 

52 



Q.F.B 




PNOTF001 


Titulo: CALIBRACIÓN DE BALANZA ANALITICA Sustituye: Nuevo 


ALCANCES: Dirigido a los alumnos de la licenciatura en QFB del laboratorio de 

tecnología farmacéutica I, a los profesores que imparten la materia y a toda persona que 

necesite hacer uso de la balanza analítica. 

DEFINICIONES: 

Balanza analítica: Instrumento con el que cuenta todo laboratorio que requiera de la 

medición de pesos de hasta 0.001 g. Estas balanzas son tan sensibles a los cambios de 

peso que hasta la intervención del aire podría hacer variar la pesda, por lo que hay que 

tener mucho cuidado al realizar las mediciones. 

POLÍTICAS: Es responsabilidad de toda persona involucrada en el uso de la balanza 

analítica que cumpla con el procedimiento mencionado en esta documento (PNO 003- 

DA). 

MATERIAL: 

• Balanza analítica a calibrar 

• Objeto de peso adecuado, aprox. 10 g 


• Colocar en el platillo un objeto de peso adecuado (ej. Una pesa de 10 g, un crisol 

seco o un trozo de metal) y establecer el peso con exactitud de décimas de 

miligramo. 

• Retirar el objeto y volver a pesar con la misma exactitud 

• Repetir este proceso 5 o 6 veces. 

• Determinar el intervalo de pesadas, esto es, la diferencia numérica entre el valor 

mas alto y el mas bajo. Dividir esta diferencia entre dos y el resultado es la 

estimación de la precisión de la balanza. 

OBSERVACIONES: El peso del objeto no debe ser muy grande ya que esto provocaría 

una descompensación de la balanza ya que esta diseñada para detectar pesos muy 

pequeños. 


Para tener un adecuado control de nuestro procedimiento, se sugiere llenar fichas de la 

siguiente manera:

• Objeto pesado: 

• 1ª. Pesada: 





• Valor Medio: 

• % desviación relativa: 

• % error relativo: 

• Precisión de la balanza: 

• Forma correcta de expresar el peso del objeto: 

53 



Q.F.B 




PNOTF001 


Titulo: CALIBRACIÓN DE BALANZA ANALITICA Sustituye: Nuevo 

Próxima revisión:




Q.F.B 


PNOTF001 


LAB. DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I En vigor 

Titulo: PREPARACION DE REACTIVOS PARA 

LA DETERMINACION DE Fe +2 Y Fe +3 Sustituye: Nuevo 

EN 

MEDICAMENTOS 


OBJETIVO: Conocer las bases teóricas y prácticas por las cuales se tienen que preparar 

ciertos reactivos para la determinación de Fe +2 y Fe +3 en medicamentos. 


Analítico, a los profesores que imparten la materia, a toda persona que requiera 

determinar las cantidades de Fe +2 y Fe +3 en medicamentos y a todo el personal 

académico involucrado en el aseguramiento de la calidad. 

DEFINICIONES: 

Ámbar: color café oscuro con bajo grado de traslucidez utilizado en el material de vidrio 

en el que se guardan sustancias que se degradan bajo la acción de la luz. 

Reacción Exotérmica: Aquella en la que dos o mas reactivos, al estar juntos, producen 

calor. 

POLÍTICAS: Es responsabilidad de los directivos proveer el material necesario para la 

preparación de reactivos que se usaran en la determinación de Fe +2 y Fe +3 . Es 

responsabilidad del analista conocer el método analítico, las bases físicas como la 

infraestructura para realizar la preparación. Es responsabilidad de toda persona 

involucrada con la determinación de Fe +2 y Fe +3 que cumpla con el procedimiento 

mencionado en este documento (PNO 006-DA). 

MATERIAL: 

• Matraces aforado de 50 y 100 ml 

• Pipetas de vidrio 

• Perillas 

• Vasos de precipitado 

• Espátulas 

• Papel encerado 

• Embudos de vidrio 

EQUIPO: 

• Campana de extracción 

• Balanza analítica 

REACTIVOS: 

• Ácido sulfúrico 4 N 

• Ácido ortofosforico 

• Permanganato de potasio 

• Cloruro estañoso 0.5 M 

• Cloruro de mercurio 0.5 N 

• Ácido clorhídrico 1:1 

• Difenilamina 

• Dicromato de potasio 

54



FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS-BUAP HOJA2/3 

Q.F.B 


PNOTF001 





EN 

MEDICAMENTOS 


• Sulfato manganoso 

• Agua destilada 


• Realizar los cálculos 

Para determinar la NORMALIDAD: 

N= (Eq)(g)/1L 

(Eq)(g)=PM/g*L 

N= PM/g*L 

g=PM/N*L 

Para determinar la MOLARIDAD: 

M= moles de soluto/1lt de solución 

M= g / PM*L 

g= M*PM*L 

Donde: 

N: normalidad 

M: molaridad 

Eq: numero de equivalentes 

g: gramos 

PM: peso molecular 

L: litros 

Ácido sulfúrico 4 N 

g=PM / N*L 

g=98.086 / 4*0.5 

g=49.043 

• Pesar 49.043 g de ácido sulfúrico 

• Aforar a medio litro para obtener una concentración 4 N del mismo. 

Cloruro estañoso 0.5 M 

g= M*PM*L 

g= 0.05*189.62*0.1 

g=0.9481 

• Pesar 0.9481g de cloruro estañoso 

• Aforar a 100 ml para obtener una concentración 0.5 M del mismo. 

Cloruro de mercurio 0.5 N 

g=PM / N*L 

55

56 



Q.F.B 



PNOTF001 





EN 

MEDICAMENTOS 


g=271.52/0.5*0.1 

g=5430.4 

• Pesar 5430.4 g de cloruro de mercurio 

• Aforar a 100 ml para obtener una concentración 0.5 N del mismo. 

Ácido clorhídrico 1:1 

• Vertir poco a poco, 250 ml de ácido clorhídrico concentrado sobre 250 ml de 

agua, con lo cual se obtiene medio litro del ácido al 50%. 

Difenilamina 

• Pesar 1 g de difenilamina 

• Aforar a 100 ml con ácido sulfúrico concentrado. 

La coloración final es lila claro. 

Solucion Ziemman-R 

• Pesar 70 g de sulfato manganoso y colocarlo en 500 ml de agua. 

• Añadir a esto 125 ml de ácido sulfúrico concentrado y 125 ml de ácido 

fosfórico al 85%. 

• Aforar a 1 L. 


• El material con el que se trabajo esta fabricado con vidrio Pirex y acero inoxidable. 

• Los reactivos provienen de la casa de fabricación HYCEL DE MEXICO SA deCV 

• La preparación de la solución Z-R es exotérmica por lo que se debe manejar con 

sumo cuidado. 


• Calibrar el equipo y el material de vidrio según los PNO 002 y 003 del laboratorio 

de Desarrollo Analítico de la facultad de Ciencias Químicas de la BUAP. 

• Utilizar en las pesadas el papel encerado para disminuir en lo posible la pérdida de 

reactivo. 

• Terminada la preparación de cada reactivo, colocarlos en frascos de vidrio color 

ámbar para evitar su degradación por la luz, además buscar un tamaño adecuado 

al volumen preparado. 

• Si se requiere preparar un volumen diferente al indicado en este PNO (006-DA), 

hacer las conversiones adecuadas en las fórmulas de normalidad y molaridad. 

• En la preparación de la solución Z-R y de los ácidos, lo mas adecuado es agregar 

estos al agua para que la dilución evite que la reacción sea muy fuerte y se 

produzca algún accidente.



FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS-BUAP HOJA 1/ 1 

Q.F.B 



PNOTF001 


Titulo: IMPLEMENTACION DEL ANALISIS DE 

Fe +2 y Fe +3 EN SOLUCIONES FARMACÉUTICAS 

Sustituye: Nuevo 


OBJETIVO: Implementar el método de análisis de Fe +2 y Fe +3 en genéricos 

intercambiables y éticos. 


Analítico, a los profesores que imparten la materia, a toda persona que requiera 

determinar las cantidades de Fe +2 y Fe +3 en medicamentos GI y éticos y a todo el 

personal académico involucrado en el aseguramiento de la calidad. 

DEFINICIONES: 

Medicamento genérico intercambiable: Especialidad farmacéutica con el mismo 

fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, que 

utiliza la misma vía de administración y con especificaciones farmacopeicas iguales o 

comparables, que después de cumplir con las pruebas reglamentarias requeridas, ha 

comprobado que sus perfiles de disolución o su biodisponibilidad u otros parámetros, 

según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento innovador o producto de 

referencia, y que se encuentra registrado en el Catálogo de Medicamentos Genéricos 

Intercambiables, y se identifica con su denominación genérica. 

Productos bioequivalentes: Equivalentes farmacéuticos en los cuales no se observa 

diferencia significativa en la velocidad y cantidad absorbida del fármaco, cuando son 

administrados ya sea en dosis única o dosis múltiple bajo condiciones experimentales 

similares. 

Repetibilidad: Precisión de un método analítico que expresa la variación dentro de un 

mismo laboratorio obtenida entre determinaciones independientes realizadas en las 

mismas condiciones. 

Reproducibilidad intralaboratorio: Precisión de un método analítico que expresa la 

variación obtenida entre determinaciones independientes realizadas en el mismo 

laboratorio, pero en diferentes condiciones de análisis, tales como días, equipo, columnas 

o analistas. 


implementación del procedimiento, así como su estabilidad. 

Es responsabilidad del analista conocer las bases fisicoquímicas del método analítico, así 

como la infraestructura para realizarlo. 

Es responsabilidad de toda persona involucrada con la determinación de Fe +2 y Fe +3 que 

cumpla con el procedimiento mencionado en este documento (PNO 007-DA). 

MATERIAL: 

• Bureta con llave de teflón 

• Espátula de acero inoxidable 

57

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS-BUAP HOJA 2/4 Fac. Cs. Qs. Dpto. De FARMACIA 



PNOTF001 

Q.F.B 




Fe +2 y Fe +3 Sustituye: Nuevo 

EN SOLUCIONES FARMACÉUTICAS 


• Mortero 

• Matraces de aforación de 50 ml. 

• Pipetas de vidrio 

• Perillas 

• Vasos de precipitado 

• Papel encerado 

• Embudos de vidrio 

EQUIPO 

• Campana de extracción 

INSTRUMENTO 

• Balanza Ohavs. Indicar capacidad. 

REACTIVOS 

• Agua bidestilada 

• Acido sulfúrico 4 N 

• Acido ortofosfórico 

• Permanganato de potasio 

• Cloruro estañoso 0.5 N 

• Cloruro de mercurio 0.5N 

• Acido clorhídrico 

• Difenilamina 

• Dicromato de potasio 

• Disolucion Z-R preparado según PNO 006-DA 


DETERMINACION DE Fe +2 

1. Tomar 2 g de la muestra que contiene Fe y disolverla en agua. 

2. Agregar 10 ml de H2SO4 4N 

3. Aforar a 100 ml 

4. Tomar 25 ml de la disolución y calentarla 

5. Agregar 10 ml de la disolución ZR y 2 ml de ácido ortofosforico 

6. Valorar con solución estándar de KMnO4 hasta que persista el color rosa. 

7. Anotar el volumen del KMnO4 gastado en la valoración de Fe +2 presente en la 

muestra. 

DETERMINACION DE Fe +3 

1. Tomar una segunda alícuota de 25 ml de la disolución problema y calentarla 

58

59 



Q.F.B 



PNOTF001 







2. Agregar gota a gota SnCl2 0.5 M hasta desaparecer el color amarillo que 

caracteriza la presencia de Fe +3 

3. Agregar 2 gotas de HgCl2 0.5 N para eliminar el exceso de SnCl2 

4. Enfriar y agregar 8 ml de HCl (1:1) y 15 ml de solución ZR 

5. Agregar 3 gotas de difenilamina 

6. Valorar de inmediato con solución estándar de K2Cr2O7 hasta el vire a azul 

grisáceo 

7. Repetir usando un blanco 

8. Anotar el volumen de K2Cr2O7 gastado que corresponde a la cantidad de Fe total 

(valorado como Fe +2 en la muestra) 

REALIZAR CALCULOS 

Sustituir valores obtenidos experimentalmente en las siguientes fórmulas 

V K2Cr2O7 = VM - VBCO 

%Fetotal = 100* peso de Fe total / peso de la muestra 

%Fetotal = 100* (V K2Cr2O7)(N K2Cr2O7)(0.055) / (Valicuota ) (2g/100ml) 

%Fe +2 = 100* (V KMnO4)(N KMnO4)(0.055) / (Valicuota ) (2g/100ml) 


• Se tomaron referencias de la NOM-177-SSA1-1998 y de NOM-059-SSA-1994. 


• Calibrar el instrumento y el material de vidrio según los PNO 002 y 003 del 

laboratorio de Desarrollo Analítico de la facultad de Ciencias Químicas de la 

BUAP. 

• Realizar el procedimiento varias veces buscando repetitibilidad y reproducibilidad 

del método. 

• Realizar el análisis por triplicado. 

• Se recomienda además seguir un formato para tener la información necesaria 

acerca del producto que se va a valorar:

NOMBRE 

FORMA FARMACEUTICA 

DOSIS 

LABORATORIO 

CADUCIDAD 

LOTE 

PESO PROMEDIO 

IDENTIDAD DEL PA 

PRESENTACIÓN 

ESPECIFICACIONES 

DESCRIPCIÓN 

VALORACIÓN 

PRODUCTO TERMINADO 

DETERMINACIÓN 

60 



Q.F.B 



PNOTF001 







CÁLCULOS 

De acuerdo a la forma farmacéutica, se determina volumen o peso promedio. 

Determinar la cantidad de Fe total mediante la siguiente fórmula: 

%Fetotal =(ml gastados – ml blanco) (F*N) 

Determinar la cantidad de Fe II mediante la siguiente fórmula: 

% Fe +2 = 100(ml gastados – ml blanco) 

Determinar la cantidad de Fe III mediante la siguiente fórmula: 

%Fe+3 = %Fetotal - % Fe+2 

OBSERVACIONES:

61 



Q.F.B 



PNOTF001 



TITULO: DETERMINACION DE CLOROS Y Sustituye: Nuevo 

SULFATOS EN MATERIA PRIMA Y 

DETERMINACIÓN DEL INDICE DE ACIDEZ 

OBJETIVO: Que el alumno determine la presencia o ausencia de cloruros y sulfatos en 

materia prima y determine el valor de índice de acidez. 


tecnología farmacéutica I, o personal que necesite realizar la cuantificación de cloros 

por precipitación de cloruro de plata con nitrato de plata. 

Para la cuantificación de sulfatos, al precipitar los sulfatos presentes en la muestra conel 

cloruro de bario. 

Se usan los mismos reactivos y volúmenes tanto para la solución muestra, como para la 

solución control que contiene la cantidad especificada de cloruros o sulfatos. Cuando se 

acidifica la solución y no queda perfectamente clara, se filtra a través de un papel filtro 

que tenga reacción negativa a cloruros y sulfatos. 

DEFINICIÓN : El INDICE DE ACIDEZ se define como la cantidad de NaOH 

necesarios para neutralizar los ácidos libres en un gramo de grasa o aceite. 



Es responsabilidad del analista conocer las bases fisicoquímicas del método 

analítico, así como la infraestructura para realizarlo. 

MATERIAL 

Matrces erlenmeyer 

Tubos de ensaye 

Tubos Nessler 

Pipetas graduadas 

Bureta de 25 ml 

REACTIVOS 

Nitrato de plata 0.1N 

Cloruro de bario 

NaOH 0.1 N 

Eter 

Alcohol etílico 

Fenolftaleína 

Próxima revisión:




Q.F.B 



PNOTF001 


TITULO: DETERMINACION DE CLOROS Y Sustituye: Nuevo 

SULFATOS EN MATERIA PRIMA Y 

DETERMINACIÓN DEL INDICE DE ACIDEZ 


Determinación de cloros: Colocar en un tubo aproximadamente 500 mg de la 

muestra, agregar 10 ml de agua destilada, una gota de HNO3 y un ml de 

AgNO3. Observar si hay precipitado. La prueba que s e realiza solo es 

cualitativa, se puede usar como materia prima clorferinamina y 

Ditelbutilnaftaleno monosulfato de sodio. 

Determinación de sulfatos: Cdolocar en un tubo aproximadamente 500 mg de 

la muestra, adicionar 10 ml de agua, mas una gota de HCl y 3 mls de cloruro 

de bario. Observar la producción de precipitado. 

Indice de acidez: Pesar exactamente 1 gr de ácido estéarico y pasar a un 

matraz erlenmeyer de 250 ml en el que previamente se agregaron 50 ml de 

una mezcla 1:1 de éter- etanol neutralizado, agregar fenolftaleína como 

indicador y titular con NaOH 0.1 N hasta el vire a rosa. 


I.A. = Mls gastados x FN x 5.61 

Peso de la muestra 

Límite de acidez para el ácido esteárico = 200-210 

62 

Próxima revisión:




Q.F.B 


PNOTF001 




TITULO: ANALISIS DE UN PRODUCTO 

TERMINADO: JARABE CON CITRATO DE 

PIPERAZINA COMO PRINCIPIO ACTIVO 

OBJETIVO: Que el alumno sea capaz de valorar el producto terminado y con ello 

certificar su calidad. 


tecnología farmacéutica I, o personal que necesite realizar la cuantificación del principio 

activo: citrato de piperazina en jarabe. 

DEFINICIONES: Jarabe: forma farmacéutica líquida en la que el fármaco se 

encuentra microdisperso en el vehículo que lo contiene y tiene la característica de 

tener de un 60% hasta un 65% de sacarosa. 

Jarabe simple: mezcla de sacarosa en agua en cualquier proporción. 

Disolución: mezcla a nivel molecular de una sustancia en un líquido disolvente. 

Una disolución será una mezcla en la misma proporción, en cualquier cantidad 

que tomemos (por pequeña que sea la gota), y no se podrán separar por métodos 

físicos (centrifugación ni filtración). 

Solución farmacéutica: forma farmacéutica líquida en la que el fármaco se 


estable. 






Determinar: 

VARIACION DE VOLUMEN: Agitar los envases y vaciar el contenido a 

probetas individuales, dejando escurrir completamente y medir el volumen. El 

volumen individual no debe ser menor que el especificado en el marbete y no 

mayor al 3 %. 

DENSIDAD: Pesar el picnómetro vacío y seco en una balanza analítica, 

registrando el peso en gramos, hasta la cuarta cifra decimal. 

Llenar el picnómetro con agua destilada recientemente hervida y enfriar a 

20°C, colocar el tapón esmerilado, adaptado cuidadosamente y dejar que el 

exceso de agua salga por el tubo capilar. Calcular el peso del agua contenida en 

el picnómetro. 

63 

Próxima revisión:

64 



Q.F.B 




PNOTF001 


TITULO: ANALISIS DE UN PRODUCTO Sustituye: Nuevo 



Desechar el agua del picnómetro, secar perfectamente el mismo. Calcular 

el peso de la muestra, siguiendo el procedimiento anterior. 

Calcular la densidad. 

VALORACION: 


METODO VOLUMETRICO: Tomar una alícuota de 2 ml (200mg) de 

jarabe, adicionar 10 ml de etanol absoluto y evaporar en baño María a 

sequedad. Disolver el residuo en 50 ml de ácido acético glacial, calentar 

si es necesario para disolver, enfriar y titular, con ácido perclórico 0.1 N 

empleando cristal violeta como indicador. Hacer un blanco para las 

correcciones necesarias. 

Cada ml de ácido perclórico 0.1 N equivale a 10.71 mg de citrato de 

piperazina. 

% = ( ml Pb – ml Bco) x FN x Mequiv. x 100 

200 mg 

METODO ESPECTROFOTOMETRICO: 

PREPARACION DEL ESTANDART: Disolver 25 mg de citrato de 

piperazina en 25 ml de agua [1 mg / ml ] 

PREPARACION DEL PROBLEMA: Tomar una alícuota equivalente a 

100 mg (1ml), llevar a 100 ml con agua [ 1 mg / ml ] 

Tomar 5 ml de cada solución (Problema y std), olocar respectivamente 

en dos embudos de separación, añadir a cada embudo 5 ml de agua y 

10 ml de solución de azul de bromotimol 0.0004 M. Añadir 20 ml de 

cloroformo y agitar ambos embudos por 60 según dos, repetir ésta 

última operación, filtrar el cloroformo, recibirlo en matraces de 50 ml y 

aforar a volumen con cloroformo. Leer el espectrofotómetro a una 

longitud de onda de 420 nm, usando cloroformo como blanco. 

% = Absorvancia del problema x F.D. x 100 

Absorvancia del estándart

65 



Q.F.B 




PNOTF001 


TITULO: ANALISIS DE UN PRODUCTO Sustituye: Nuevo 



APARIENCIA:____________________________________________________ 

________________________________________________________________ 

_______________________________________________________________ 

VOLUMEN PROMEDIO:____________________________________________ 

VARIACIÓN DE VOLUMEN:________________________________________ 

PH: ___________________________________________________________ 

DENSIDAD:______________________________________________________ 

IDENTIFICACION: _______________________________________________ 

VALORACIÓN: __________________________________________________ 

LIMITES: 90 – 110 % 


Próxima revisión:




Q.F.B 



PNOTF001 


TITULO: CUENTA MICROBIOLOGICA DE UN 

PRODUCTO TERMINADO: SUSPENSION 


OBJETIVO: QUE EL ALUMNO APRENDA A REALIZAR LA PRUEBA DE CUENTA 

MICRIBIANA EN UNA SUSPENSION 


tecnología farmacéutica I, o personal que necesite realizar la prueba de pureza 

microbiológica en una suspensión farmacéutica. 

DEFINICIONES: Suspensión.-Forma farmacéutica liquida que puede contener uno o mas 

principios activos. 

Cuenta estándar es una prueba mediante la cual se estima el número de 

microorganismos mesofílicos aerobios viables, hongos, levaduras, y 

organismos objetables presentes en productos farmacéuticos. 





MATERIAL: 

APARATO: 

6 PLACAS DE PETRI 

PIPETAS VOLUMETRICAS 2 DE 10 ML Y 2 DE 1 ML 

MATRACES ERLENMEYER 2 DE 250 ML Y 1 DE 500 ML 

MATRACES VOLUMETRICOS 2 DE 100 ML Y 1 DE 500 ML 

MECHERO DE BUNCEN 

CONTADOR DE COLONIAS 

AUTOCLAVE 

PIPETERAS 

SOLUCIONES Y MEDIOS DE CULTIVO 

Solución reguladora de K3PO4 p H 7.2 

Agar soya tripticasína (agar casoy) 

Agar Sabourand 

Caldo lactosado 

Agar Mc. Conkey 

Agar verde brillante 

Agar sal y manitol o Vogel Johnson 

Agar cetrimida. 


Ala flama de dos mecheros mezclar las muestras de cada equipo, y tomar con una 

pipeta estéril 10 ml de la muestra llevar a un matraz volumétrico estéril de 100 ml , 

aforar con la solución reguladora estéril de de fosfatos p H 7.2 (dilución 1:10). 

66 

Próxima revisión:

67 



Q.F.B 




PNOTF001 


TITULO: CUENTA MICROBIOLOGICA DE UN 

PRODUCTO TERMINADO: SUSPENSION 


De la solución anterior tomar 10 ml con pipeta estéril, y llevarlos a otro matraz 

volumétrico estéril de 100 ml, aforar con la solución reguladora de fosfatos p H 7.2 

(dilución 1:100). 

Tomar 1 ml de cada una de las diluciones y llevarlos a cuatro cajas de petri estériles, 

agregar de 20 a 25 ml de los medios de agar soya-tripticaseína y Sabourand estériles 

previamente preparados y enfriados a 45˚ C. 

Mexclar con movimientos rotatorios, dejar solidificar a temperatura ambiente, invertir y 

dejar incubar durante 48 a 72 horas y a 37˚ C las placas que co9ntienen agar casoy y 

las que contienen agar sabourand de 20 a 25˚ C 

Ala par se prepara un t5estigo que consiste en colocar un ml de diluyente en lugar de 

la muestra y se procede de la misma manera. 

Observar las placas y contar el número de colonias que se desarrollar en cada placa, 

reportar el número de UFC / ML DE SUSPENSIÓN. 

Investigar los límites microbianos para la suspensión o muestra que se haya trabajado 

y determinar si cumple o no con la especificació0n. 

OBSERVACIONES Y CONCLUSIONES: 

Próxima revisión:

Lab. Tecnología Farmacéutica I - Facultad de Ciencias Químicas ...

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