O.T. 5811 Forro CHB 56 Páginas GRAPA 4x0 21.5x28 cms. 07/Nov/12

Anexos
Consentimiento informado y asentimiento
El consentimiento informado es la expresión tangible del respeto a la autonomía de las personas en el ámbito de
la atención médica y de la investigación en salud. Es un proceso continuo y gradual que se da entre el personal de
salud y el paciente y que se consolida en un documento.
Mediante el consentimiento informado el personal de salud le informa en calidad y en cantidad suficiente al paciente
competente, sobre la naturaleza de la enfermedad y del procedimiento diagnóstico y/o terapéutico que se
propone utilizar, los riesgos y beneficios que éste conlleva así como las posibles alternativas. El documento escrito
sólo es el resguardo de que el personal de salud ha informado y de que el paciente ha comprendido en su totalidad,
la información. Por lo tanto, el consentimiento informado es la manifestación de la actitud responsable y bioética
del personal médico o de investigación en salud, que eleva la calidad de los servicios y que garantiza el respeto a la
dignidad y a la autonomía de las personas. El consentimiento informado se diferencia del asentimiento, en que este
último es la aceptación de un incapaz previamente informado sobre su diagnóstico, alternativas de tratamiento,
beneficios, alcances, riesgos y consecuencias, para recibir un tratamiento o participar en una investigación. Señala
la voluntad de cooperación del incapaz. Debido a que los valores u objetivos de las personas varían, la mejor elección
no siempre es la que prioriza a la salud, sino la que prioriza el máximo bienestar de acuerdo a los valores u
objetivos de cada persona. El consentimiento informado consta de dos partes:
Derecho a la información: consiste en que la información debe de ser clara, veraz, suficiente, oportuna y
objetiva acerca de todo lo relativo al proceso de atención, principalmente del diagnóstico, tratamiento y
pronóstico del padecimiento de la persona. Previo a la realización de cualquier procedimiento, también se
debe informar adecuadamente acerca de los riesgos, beneficios (físicos o emocionales) y de la duración
del mismo, así como de otras alternativas, si las hubiera.
Libertad de elección: consiste en otorgar o denegar el consentimiento a los médicos, acerca de los procedimientos
diagnósticos o terapéuticos propuestos, después de haber sido informado adecuadamente.
Es importante privilegiar la autonomía de los participantes, evaluar su competencia y establecer las condiciones
necesarias para que ejerzan su derecho a decidir. En pacientes con incapacidad para consentir, se debe contar con
su asentimiento. El consentimiento requiere de los siguientes elementos:
Ser voluntario: Aceptar sin coerción, sin influencia indebida, incentivo o intimidación. No deben exagerarse
los beneficios ni minimizarse los riesgos. Debe considerarse un tiempo prudente para que el paciente
tome la decisión y no se vea presionado por el tiempo, siempre que sea posible.
Dar suficiente información: Acerca de la enfermedad, el pronóstico, el procedimiento terapéutico, los
riesgos y los beneficios, así como sobre las alternativas disponibles para el paciente en particular. La información
debe darse en forma oral y personal, con un lenguaje no técnico, adecuado al paciente.
El proceso de información: El personal de salud debe asegurarse que el paciente o los familiares responsables han
comprendido la información proporcionada y deben propiciar que éstos realicen preguntas para dar las respuestas
40 Guía nacional para la integración y el funcionamiento de los Comités Hospitalarios de Bioética