Contraportada - AMVAC

1.- Medicamentos veterinarios
para animales de compañía:
el valor del registro por las
autoridades competentes
Desde su aparición, los medicamentos veterinarios
han contribuido a la prevención y al
tratamiento de las enfermedades de los animales
en general. Cuando un profesional veterinario
prescribe y/o administra un medicamento desarrollado
para un animal de compañía, puede
estar seguro de que el producto que tiene en
sus manos ha sido concebido específicamente
para su uso en la especie animal de destino, teniendo
en cuenta todas sus consideraciones de
raza, sexo, edad, estado fisiológico y reproductivo,
etc.., todo ello con el fin de garantizar que el
tratamiento es el más adecuado para el caso concreto
de que se trate.
También tiene la garantía de que el producto ha
sido autorizado tras un largo proceso de estudio
por las autoridades competentes que avala los
tres elementos básicos para obtener la aprobación
del registro: la calidad del medicamento,
su seguridad, tanto para los animales de destino
como para las personas que lo aplican, como
para el medio ambiente, y por supuesto, su eficacia
frente a las patologías para las que está
indicado.
Cuando se evalúa la calidad de un medicamento
veterinario se estudia la composición
del mismo, su forma farmacéutica y de administración,
su estabilidad a lo largo del tiempo,
etc. Incluso aunque la misma sustancia activa
Medicamentos veterinarios en animales de compañía
se emplee en medicamentos de uso humano,
se debe ajustar la concentración del principio
activo y el excipientado de manera que se optimice
la absorción y la distribución en el animal
de destino y así, se pueda conseguir la eficacia
deseada en el tejido diana.
Respecto a la seguridad en la especie de destino,
se debe demostrar que el producto es inocuo
para el animal de compañía sobre el que se va a
aplicar, tanto sobre posibles repercusiones a corto
como a largo plazo. Para ello se realizan una
serie de estudios de tolerancia en el punto de administración,
de teratogenicidad, toxicidad, etc.
en cada una de las especies de destino (perro,
gato, etc.), incluso según los casos, en diferentes
razas, sexos, edades, pesos corporales, etc.
En lo que se refiere a la eficacia, se ha de probar
que el medicamento produce los efectos positivos
indicados, de manera que se evite cualquier
tipo de fraude a este respecto. Para ello se planifica
la realización de complejos y costosos ensayos
clínicos en condiciones similares a las que se
utilizará el medicamento para animales de compañía,
siempre supervisados y autorizados por
las autoridades competentes.
Además, una vez que el producto se autoriza y
está comercializándose, a través del sistema de
farmacovigilancia veterinaria se puede detectar
cualquier tipo de incidencia con respecto a
la calidad, seguridad y eficacia de los productos
y por ende, su mejora continuada en el tiempo
en base a la experiencia de uso en condiciones
de campo.
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