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Contraportada - AMVAC

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46<br />

veterindustria<br />

2.- Obligaciones en materia de<br />

prescripción y farmacovigilancia<br />

de medicamentos veterinarios en<br />

animales de compañía.<br />

Al igual que la autorización de un medicamento se encuentra<br />

estrictamente regulada por la normativa legal<br />

comunitaria y nacional, la prescripción, uso y farmacovigilancia<br />

de los medicamentos veterinarios se regula por<br />

una serie de obligaciones legales perfectamente tipificadas<br />

que rigen la actuación del profesional veterinario.<br />

Sin querer hacer un repaso exhaustivo de la normativa<br />

en la materia, sí que conviene recordar a efectos de<br />

referencia las normas legales de aplicación en este terreno;<br />

a nivel comunitario la Directiva 2001/82/CE (modificada<br />

por la Directiva 2004/28) y a nivel nacional, la Ley<br />

29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos<br />

y productos sanitarios, el RD 1246/2008 por el que se<br />

regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia<br />

de los medicamentos veterinarios fabricados<br />

industrialmente, así como parte del Real Decreto 109/95<br />

a la espera de que se publique un nuevo RD en materia<br />

distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos<br />

de uso veterinario.<br />

2.1.- Prescripción de medicamentos<br />

veterinarios en animales de compañía.<br />

No cabe duda de que el veterinario es el principal nexo<br />

de unión entre el medicamento veterinario y el animal<br />

de compañía. De su criterio, experiencia y buen hacer depende<br />

en gran medida del éxito del tratamiento realizado<br />

y el correspondiente beneficio para el animal y satisfacción<br />

para su propietario.<br />

La propia normativa de autorización de un medicamento<br />

suele fijar, en función de sus características, la<br />

necesidad de un preciso diagnóstico o de los riesgos asociados<br />

a su uso, si ese medicamento debe dispensarse<br />

únicamente bajo prescripción veterinaria (es decir, con<br />

receta). En estos casos, la participación del veterinario<br />

clínico resulta crítica, ya que en nuestro país la normativa<br />

establece que los profesionales veterinarios son los<br />

únicos que están capacitados para prescribir medicamentos<br />

en animales.

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