Manual de presentación de datos - ECHA - Europa

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Manual de presentación de datos Parte 20 – Cómo preparar y presentar una notificación de una sustancia incorporada en artículos con IUCLID Figura 8: Pantalla : activar un socio comercial Haga clic en el botón para guardar los cambios. Este cambio sólo será efectivo la próxima vez que inicie sesión, así que quizá desee cerrar sesión y volver a iniciar sesión en IUCLID 5 (Figura 9). Figura 9: Mensaje de advertencia después de asignar el LEO La próxima vez que inicie sesión en IUCLID 5 con esa cuenta de usuario, se asignará la nueva entidad jurídica a dicha cuenta. Si ha asignado más de una entidad jurídica oficial al mismo usuario, podrá cambiar de entidad jurídica haciendo clic en el nombre correspondiente en la parte inferior de la pantalla principal. Las sustancias y los expedientes creados se asociarán por defecto a la entidad seleccionada en este cuadro. Versión 1.0 Página 14 de 69 Edición: 04/2011
Manual de presentación de datos Parte 20 – Cómo preparar y presentar una notificación de una sustancia incorporada en artículos con IUCLID 3 DESCARGA DE LOS CONJUNTOS DE DATOS DE SUSTANCIAS PRECUMPLIMENTADOS Para identificar correctamente la sustancia que desea notificar, es importante entender los conceptos de «sustancia», «conjunto de datos de sustancia» y «sustancia de referencia» en IUCLID 5. Un expediente de notificación de una sustancia incorporada en artículos se prepara en relación con una sustancia 3 incluida en la lista de sustancias extremadamente preocupantes candidatas a la autorización. En IUCLID 5, la información relativa a dicha sustancia (como su identidad y composición, etc.) se especifica en el conjunto de datos creado para dicha sustancia. Se pueden descargar conjuntos de datos de sustancias precumplimentados4 desde la web de la ECHA, en la página titulada , disponible en la dirección: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp Estos conjuntos de datos contienen los identificadores de las sustancias correctos en las secciones 1.1 y 1.2, junto con la información de clasificación pertinente en la sección 2.1. Tenga en cuenta que, a pesar de que parte de la información necesaria ya está incluida en las secciones de IUCLID antes mencionadas, tendrá que introducir información adicional (por ejemplo, la entidad jurídica en la sección 1.1). Después de descargar y guardar en su ordenador el conjunto de datos de la sustancia que vaya a notificar, vaya al capítulo 4 del presente manual para obtener instrucciones sobre cómo importarlo en su instalación local de IUCLID 5. En el capítulo 0 encontrará información sobre las secciones del conjunto de datos que tiene que cumplimentar en una notificación de sustancias incorporadas en artículos conforme a REACH y encontrará además orientaciones sobre la manera de cumplimentar dichas secciones. 0. 3 El concepto de «sustancia» se define en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento REACH. 4 Los conjuntos de datos de sustancias precumplimentados tienen por objeto facilitar a las empresas la preparación de las notificaciones de sustancias incorporadas en artículos. No obstante, la empresa notificante es la única responsable de que la información presentada en la notificación sea adecuada y correcta. Versión 1.0 Página 15 de 69 Edición: 04/2011
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