Manual de presentación de datos - ECHA - Europa

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Manual de presentación de datos Parte 20 – Cómo preparar y presentar una notificación de una sustancia incorporada en artículos con IUCLID 5.2 Información necesaria en el expediente de notificación de una sustancia incorporada en artículos La información que deberá incluir en la notificación está descrita en el Reglamento REACH (artículo 7, apartado 4). La información exigida comprende los siguientes datos (la sección correspondiente de IUCLID 5 se indica entre paréntesis): Versión 1.0 Página 20 de 69 Edición: 04/2011 o identidad del notificante (es decir, el productor o importador de los artículos), es decir, el nombre y los datos de contacto (cuenta REACH-IT y sección 1.1 de IUCLID 5); o identidad del notificante y función que desempeña en la cadena de suministro (sección 1.1 de IUCLID 5); o identificación de la sustancia, es decir, nombre de la sustancia, número CE, número CAS, tipo de sustancia y composición de la sustancia (secciones 1.1 y 1.2 de IUCLID 5): esta información está incluida en el conjunto de datos de la sustancia precumplimentado; o número de registro de la sustancia SEP, si existe (sección 1.3 de IUCLID 5); o clasificación de la sustancia SEP con arreglo a los criterios del CLP (sección 2.1 de IUCLID 5): esta información está incluida en el conjunto de datos de la sustancia precumplimentado; o el intervalo de tonelaje de la sustancia incorporada en el artículo o artículos, es decir, de 1 a 10 toneladas, de 10 a 100 toneladas, de 100 1.000 toneladas o a partir de 1.000 toneladas (sección 3.2 de IUCLID 5); o el emplazamiento de producción del notificante, que será cumplimentado exclusivamente por los productores de artículos, no por los importadores de artículos (sección 3.3 de IUCLID 5); o una breve descripción del uso o usos de la sustancia o sustancias presentes en el artículo (función técnica) (sección 3.5 de IUCLID 5) y de los usos del artículo o artículos (secciones 3.4 y 3.5 de IUCLID 5). La lista de sustancias extremadamente preocupantes (SEP) candidatas, que está publicada en la web de la ECHA, incluye conjuntos de datos de sustancias con algunas secciones del expediente IUCLID 5 ya cumplimentadas (identidad, composición y clasificación de la sustancia). Puede ver la lista de candidatas en la siguiente dirección: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp En las secciones siguientes se explica con detalle cómo cumplimentar la notificación de una sustancia incorporada en artículos en IUCLID 5 con el fin de cumplir las obligaciones establecidas en el artículo 7, apartado 2, del Reglamento REACH. 5.3 Información proporcionada en la sección 1.1 de IUCLID 5 Utilice esta sección para especificar parte de la información exigida en el artículo 7, apartado 4, del Reglamento REACH, sobre la identificación de la sustancia y la
Manual de presentación de datos Parte 20 – Cómo preparar y presentar una notificación de una sustancia incorporada en artículos con IUCLID identidad del notificante. 5.3.1 Identidad del notificante Aunque la entidad jurídica está disponible en REACH-IT como parte del proceso de inscripción, también es necesario indicar una entidad jurídica en el expediente IUCLID 5 que cumpla el formato XML. Esta información debe facilitarse en el bloque (Figura 17) Figura 17: Identificación de la entidad jurídica en la sección 1.1 Para cambiar la entidad jurídica preasignada al conjunto de datos de la sustancia, ponga IUCLID 5 en «modo de edición» haciendo clic en el botón . Haciendo clic en el botón situado en el extremo derecho de la fila , se abre el asistente de cambio o establecimiento de la entidad jurídica del , donde podrá seleccionar la entidad jurídica que desea asignar a este conjunto de datos en una lista desplegable (Figura 18). Figura 18: Asignar una entidad jurídica al conjunto de datos de la sustancia Nota: Si la entidad jurídica que hay que vincular al conjunto de datos de la sustancia no está disponible en la lista de selección, deberá asignar al usuario una entidad jurídica nueva. Para este fin, consulte las instrucciones indicadas en las secciones «Entidades jurídicas» y «Asignación de una entidad jurídica a un usuario de IUCLID 5». NO es posible designar un tercero como representante para una notificación de sustancias incorporadas en artículos. Versión 1.0 Página 21 de 69 Edición: 04/2011
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