Manual de presentación de datos - ECHA - Europa

Manual de presentación de datos
Parte 20 – Cómo preparar y presentar una
notificación de una sustancia
incorporada en artículos con IUCLID
5.10 Información proporcionada en la sección 3.5
de IUCLID 5
En esta sección de IUCLID 5 debe proporcionar información sobre los usos y la función
técnica de la sustancia.
Información sobre usos:
Debe describir los usos de los artículos durante la fase de uso.
Se recomienda basar la breve descripción de los usos en el sistema de descriptores de uso
descrito a continuación 6 .
Esta sección se divide en tres bloques:
Versión 1.0 Página 38 de 69
Edición: 04/2011
o ;
o ;
o .
Debe decidir cuál de estos tres bloques se corresponde con el uso de su artículo o artículos.
Si el mismo artículo es utilizado por profesionales y por consumidores en un emplazamiento
industrial, por ejemplo, deberá incluir información en los tres bloques.
Puede agregar filas adicionales (con el botón de adición) en cada bloque, si tiene que
notificar artículos diferentes que incorporen la misma sustancia candidata.
Deberá cumplimentar los campos siguientes (Figura 40):
o : cumpliméntelo si tiene que indicar diferentes usos del mismo
artículo. Por ejemplo: si el mismo artículo tiene diferentes usos y cada uno de
ellos ocupa una fila diferente, podría asignar un número de uso a cada uso;
o : es el nombre abreviado asignado a cada uso del
artículo, que debe ser el mismo que el indicado en la sección 3.4 de IUCLID 5.
El nombre del uso identificado debe ser conciso, pero descriptivo del uso
específico del artículo. Algunos ejemplos de nombres de usos identificados
podrían ser , o . Si produce o importa diferentes tipos de artículos que
incorporan la misma sustancia candidata, deberá indicar cada tipo de artículo
en una fila diferente;
o (ERC): describe las condiciones generales
de uso desde la perspectiva medioambiental. Es posible elegir varios ERC
para el mismo artículo, si procede.
Sólo las siguientes categorías de ERC son pertinentes para las sustancias
incorporadas en artículos 7 :
6 El sistema de descriptores de uso está descrito en el Documento de orientación sobre los
requisitos de información y la valoración de la seguridad química, capítulo R.12: Sistema de
descriptores de uso.
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_es.pdf
7 Para más información y para consultar la tabla completa de ERC, consulte el apéndice R.12-4.1
y el apéndice R.12-4.2 del «Documento de orientación sobre los requisitos de información y la
valoración de la seguridad química, capítulo R.12: Sistema de descriptores de uso».
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_es.pdf