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Monoterapia virtual
no, gracias
N
elson Vergel es un destacado activista en tratamientos del VIH de origen venezolano pero
residente desde hace años en Houston, EE UU. Está especializado en terapias de rescate, esto
es, en la búsqueda de todas las combinaciones posibles de antirretrovirales para conseguir
mantener con vida a las personas con VIH cuyo virus se ha hecho multirresistente o bien han
visto reducidas sus opciones por toxicidad. Su compromiso es a la vez ético y emocional:
«Creo que la comunidad del VIH debería dar más atención a quienes están en mayor riesgo de
fallecer; en esta situación hay miles de personas, y también amig@s cercan@s. Creo que mi
deber es hacer lo posible por ayudarles.» El texto de Nelson traducido y adaptado que os ofrecemos a
continuación explica cómo se podría hacer a partir de un ejemplo actual.
Las personas que han desarrollado resistencia a los medicamentos
del VIH que están disponibles comercialmente necesitan tener
acceso a por lo menos dos nuevos fármacos activos para maximizar
sus oportunidades de respuesta al tratamiento y por ello de prolongar
su vida. Estudios previos han mostrado que las
personas que toman una terapia de base optimizada
(TBO) junto con por lo menos dos nuevos medicamentos
activos tienen una mejor respuesta que
quienes comienzan la TBO con un solo fármaco
activo más.
Un agente activo es un medicamento con una
buena probabilidad de controlar o de reducir la
replicación viral en combinación con otros fármacos
para el VIH que tu médic@ puede proponerte
después de obtener los resultados de tu prueba de
resistencias (que son de dos tipos: genotípicas o
fenotípicas). Los ensayos clínicos que incluyen a
personas con multirresistencia a fármacos de diferentes
familias normalmente implican un reparto
aleatorio por el cual puede tocarte tomar el fármaco
en investigación (del que ya se suele saber que
es activo frente a virus resistentes a otros antirretrovirales)
o bien placebo, en combinación con la
TBO.
El/la médic@ es quien propone la selección del
régimen de terapia de base optimizada teniendo
en cuenta la prueba de resistencia del virus con el
que vives y tu historia de tratamiento para calcular
cuál es la mejor combinación de medicamentos ya
aprobados que puede funcionar para ti. Pero cuando
una persona no posee ningún agente activo en
su TBO, añadir un nuevo fármaco activo a la TBO
se considera monoterapia “secuencial” o “virtual”.
Pese a que la monoterapia virtual que puede
derivarse del reparto aleatorio al compuesto novedoso
podría dar lugar a algún grado de supresión
viral en estos casos, dichos beneficios con frecuencia
tienen una vida breve, y la resistencia al nuevo compuesto aparece
a continuación. Dicho problema limita tus opciones de tratamiento
en el futuro y puede comprometer tu supervivencia a largo plazo.
a ciencia cierta
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LO+POSITIVO PRIMAVERA 2006
Los estudios DUET
Por primera vez en la historia del desarrollo de medicamentos
para el VIH, una compañía, Tibotec (en España,
Janssen-Cilag), cuenta con dos nuevos antirretrovirales
(ambos con evidencia de actividad
frente a cepas resistentes del VIH) en prácticamente
los mismos estadios avanzados de desarrollo.
Uno es darunavir (TMC114), un inhibidor
de la proteasa (IP), y el otro es etravirina
(TMC125), un inhibidor de la transcriptasa inversa
no nucleósido (ITINN).
La compañía ha dado comienzo a dos estudios
innovadores denominados DUET 1 (TMC-
C206) y DUET 2 (TMC-C216) que permitirán a
l@s pacientes recibir tanto darunavir como etravirina
combinados. Sin embargo, tal y como se
explica más abajo, sólo el 50% de l@s pacientes
recibirá la combinación al principio del estudio.
Las personas a las que se ha realizado una
prueba de resistencia que muestre que el virus
con el que vive posee tres o más mutaciones primarias
a los inhibidores de la proteasa, además
de una mutación a los ITINN, y además su carga
viral no baja de 5.000 copias/mL con su combinación
actual, pueden ser candidatas a los estudios
DUET.
Los estudios DUET son ensayos clínicos
importantes para Janssen-Cilag, ya que es necesario
que se completen con éxito para que etravirina
(TMC125) sea aprobada. Se trata de estudios
controlados por placebo: esto significa que
la mitad de l@s participantes recibirá etravirina
(TMC125) y la otra mitad recibirá un placebo que
imita a TMC125, pero no lo es. No obstante, l@s
participantes de ambos grupos recibirán darunavir
(TMC114) y la TBO (cualquier inhibidor de la
transcriptasa inversa análogo de nucleósido y/o el inhibidor de la
entrada Fuzeon ® ).
Nelson Vergel / Joan Tallada