19 - Invima
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El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora<br />
aprobación del inserto para el producto de la referencia.<br />
CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos<br />
de la Comisión Revisora recomienda aceptar el inserto.<br />
2.5.20 METOTREXATO 50mg inyectable<br />
Expediente: <strong>19</strong>938801<br />
Radicado: 70<strong>19</strong>837 del 10 de mayo de 2007.<br />
Interesado: Laboratorios Richmond Sacif<br />
Forma Farmacéutica: Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable.<br />
Composición: Cada frasco (ampolla) vial contiene 50mg de metotrexato.<br />
Indicaciones: Antineoplásico.<br />
Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, daño hepático y/o renal, discrasias<br />
sanguíneas preexistentes.<br />
El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora<br />
aprobación del inserto para el producto de la referencia.<br />
CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos<br />
de la Comisión Revisora recomienda aceptar el inserto.<br />
2.5.21 IFOSFAMIDA 1g inyectable liofilizado<br />
Expediente: <strong>19</strong>963391<br />
Radicado: 70<strong>19</strong>838 del 10 de mayo de 2007.<br />
Interesado: Laboratorios Richmond Sacif<br />
Forma Farmacéutica: Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable.<br />
Composición: Cada frasco contiene 1g de ifosfamida.<br />
Indicaciones: Coadyuvante en el tratamiento de leucemias agudas y crónicas, linfomas, mieloma múltiple, formas<br />
avanzadas de micosis, neuroblastoma, carcinoma de ovario, pulmonar, mama y sarcomas.<br />
Contraindicaciones y advertencias: Embarazo y lactancia, insuficiencia respiratoria por fibrosis pulmonar, depresión de la<br />
médula ósea, alteraciones de la función hepática o renal, deficiencia funcional de la vejiga y trastornos bilaterales de la<br />
función urinaria.<br />
El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora<br />
aprobación del inserto para el producto de la referencia.<br />
CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos<br />
de la Comisión Revisora recomienda aceptar el inserto.<br />
2.5.22 ETOPOSIDO 100mg<br />
Expediente: <strong>19</strong>938802<br />
Radicado: 70<strong>19</strong>839 del 10 de mayo de 2007.<br />
Interesado: Laboratorios Richmond Sacif
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