19 - Invima
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CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos<br />
de la Comisión Revisora recomienda aceptar el inserto.<br />
2.5.2 VEPESID® (Etopósido)<br />
Expediente: 53035<br />
Radicado: 7021867 del 24 de mayo de 2007.<br />
Interesado: Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.<br />
Forma Farmacéutica: Solución inyectable.<br />
Composición: Cada vial por 5mL contiene 100mg de etoposido.<br />
Indicaciones: Coadyuvante en el tratamiento carcinoma pulmonar, linfomas malignos, leucemia aguda no linfocítica,<br />
tumores testiculares.<br />
Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad al medicamento, disfunción hepática grave, embarazo. En caso de<br />
deterioro de la función hepática o renal puede producirse acumulación.<br />
El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora<br />
aprobación de la actualización del inserto para el producto de la referencia.<br />
CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos<br />
de la Comisión Revisora recomienda aceptar el inserto.<br />
2.5.3 VEPESID® (Etopósido)<br />
Expediente: 39075<br />
Radicado: 7021867 del 24 de mayo de 2007.<br />
Interesado: Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.<br />
Forma Farmacéutica: Cápsula dura.<br />
Composición: Cada cápsula contiene 50mg de etopósido.<br />
Indicaciones: Coadyuvante en el tratamiento de carcinoma pulmonar, linfomas malignos, leucemia aguda linfocítica,<br />
tumores testiculares.<br />
Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad al medicamento. disfunción hepática grave, embarazo. En caso de<br />
deterioro de la función hepática o renal puede producirse acumulación del principio activo.<br />
El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora<br />
aprobación de la actualización del inserto para el producto de la referencia.<br />
CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos<br />
de la Comisión Revisora recomienda aceptar el inserto.<br />
2.5.4 TAMSULOSINA SANDOZ®0.4mg<br />
Expediente: <strong>19</strong>961043<br />
Radicado: 7022221 del 25 de mayo de 2007.<br />
Interesado: Novartis de Colombia S.A.<br />
Forma Farmacéutica: Cápsula de gelatina dura.
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