19 - Invima
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Composición: Cada mL de solución contiene 1.0mg de clonazepan.<br />
Indicaciones: Anticonvulsivante .<br />
Contraindicaciones y advertencias: Miastenia grave, glaucoma, insuficiencia renal o hepática, puede producir somnolencia,<br />
por lo tanto debe evitarse vehículos y ejecutar actividades que requieran ánimo vigilante.<br />
El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora<br />
aprobación de la actualización de la información para prescribir del producto de la referencia a fecha diciembre de 2006.<br />
CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos<br />
de la Comisión Revisora recomienda aceptar la información para prescribir.<br />
2.6.6 RIVOTRIL ROCHE gotas 2.5mg/mL<br />
Expediente: 63503<br />
Radicado: 7020656 del 16 de mayo de 2007.<br />
Interesado: Roche Pharmaceuticals.<br />
Forma Farmacéutica: Solución oral.<br />
Composición: Cada mL de solución contiene 2.5mg de clonazepam.<br />
Indicaciones: Anticonvulsivante.<br />
Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad a las benzodiacepinas, miastenia grave, glaucoma, insuficiencia renal<br />
y hepática. Durante el tratamiento no deben consumirse bebidas alcohólicas. Puede producir somnolencia por lo tanto<br />
debe evitarse ejecutar actividades que requieran animo vigilante.<br />
El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora<br />
aprobación de la actualización de la información para prescribir del producto de la referencia.<br />
CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos<br />
de la Comisión Revisora recomienda aceptar la información para prescribir.<br />
2.6.7 RIVOTRIL ROCHE<br />
Expediente: 63502<br />
Radicado: 7020656 del 16 de mayo de 2007.<br />
Interesado: Roche Pharmaceuticals.<br />
Forma Farmacéutica: Tableta.<br />
Composición: Cada tableta contiene 2mg de clonazepam.<br />
Indicaciones: Anticonvulsivante y como alternativo o coadyuvante en el manejo de ataque de pánico y fobia social, como<br />
apoyo a las terapias de comportamiento. Trastorno de ansiedad generalizada.<br />
Contraindicaciones y advertencias: Hipersensibilidad a las benzodiacepinas, miastenia grave, glaucoma, insuficiencia renal<br />
y hepática. Durante el tratamiento no deben consumirse bebidas alcohólicas. Puede producir somnolencia por lo tanto<br />
debe evitarse ejecutar actividades que requieran animo vigilante.<br />
El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora<br />
aprobación de la actualización de la información para prescribir del producto de la referencia.<br />
CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
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