Entrevista D. Jesús Pedroche - Sociedad Española de Reumatología

LOS REUMATISMOS / ENE-FEB 2004
Noticias / Estudio TEMPO
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al año de seguimiento en un nuevo ensayo clínico
Etanercept más metotrexato inhibió
la progresión del daño estructural
en un 80% de pacientes con AR
El 80% de los pacientes tratados
con la asociación de Etanercept
(Enbrel‚ ) más metotrexato no presentaron
progresión del daño
estructural durante el primer año de
tratamiento, según los primeros
resultados, tras un año de seguimiento,
del estudio TEMPO (Trial of
Etanercept and Methotrexate with
Radiographic Patient Outcomes),
expuestos en el último Congreso
Americano de Reumatología (ACR),
celebrado en Orlando (Florida,
EE.UU) en octubre del 2003. En
dicho estudio un 68% de los
pacientes tratados con Etanercept
en monoterapia consiguieron esta
misma respuesta, mientras que sólo
el 57% de los pacientes tratados
En un 37%
de pacientes se
consiguió remisión
clínica
vo en la artritis reumatoide y, además,
aportan una nueva visión al
tratamiento de combinación en
esta enfermedad”, subrayó también
la Dra. van der Heijde.
El estudio TEMPO, aleatorizado
y doble ciego, ha sido diseñado
para determinar la eficacia y seguridad
del tratamiento con Etanercept,
metotrexato o la asociación de
ambos en las lesiones articulares de
686 pacientes con artritis reumatoide
(media: > 7 años de evolución
de la enfermedad), en 92 centros de
Europa y Australia. Se trata del primer
estudio clínico con resultados
radiográficos que ha valorado el
efecto de un antagonista del factor
de necrosis tumoral (TNF), con y
sin metotrexato, comparado con
metotrexato en monoterapia.
En resumen, el estudio TEMPO
ha demostrado que la asociación
de Etanercept más metotrexato
con metotrexato alcanzaron el
mismo nivel de eficacia radiológica.
Por otra parte, el 37% de los pacientes
que recibieron la combinación
alcanzaron remisión clínica (DAS £
1,6) y el 51% consiguieron una
mejoría significativa en la discapacidad
funcional (HAQ ≥ 1).
“Los datos radiográficos de este
estudio demuestran que Etanercept,
tanto en combinación como
en monoterapia, ejerce un impacto
más beneficioso sobre la progresión
del daño estructural en la artritis
reumatoide que el metotrexato
solo”, expresó la Dra. Désirée van
der Heijde, profesora de Reumatología
en la Universidad de Maastrich
(Holanda). “Estos datos son
especialmente importantes si consideramos
la artritis reumatoide
como una enfermedad crónica y
progresivamente incapacitante. Los
resultados tan impresionantes de
este ensayo clínico subrayan la
importancia del tratamiento agresi-
consigue las mejores tasas de respuesta
en inhibir la progresión del
daño estructural, reducir la actividad
de la enfermedad, mejorar la
discapacidad funcional e inducir la
remisión del cuadro clínico de la
artritis reumatoide. Junto a los
excelentes resultados clínicos, hay
que destacar que el tratamiento
con Etanercept, en monoterapia o
asociado a metotrexato, fue muy
bien tolerado.