EXACTAmente - Facultad de Ciencias Exactas y Naturales

dos, y eso le cierra las puertas a los ensayos
clínicos bien protocolizados que podrían
ser útiles en el futuro”, sostiene Pitossi, y
da un ejemplo: “Han llegado a inyectar
células madre para tratar la calvicie, y lo
único que lograron fue generar tumores
en el cuero cabelludo”.
La desesperación que provoca una enfermedad
incurable, sumada al desconocimiento
de la ineficacia de estas terapias,
conduce a las personas afectadas a una
situación de vulnerabilidad. “El Estado
debe proteger a la población para que no
sea un conejillo de Indias de prácticas que,
Cuestión de protocolo
Un ensayo clínico es un estudio sistemático
que utiliza seres humanos
voluntarios, que sigue en un todo las
pautas del método científico, y que tiene
como objetivo evaluar la seguridad
y eficacia de un producto o procedimiento.
Por eso, debe seguir protocolos
muy estrictos. Sin embargo, “hay gente
que sigue haciendo cosas que no debe
hacer”, advierte Jorge Peralta, asesor
científico del Comité de Docencia e
Investigación del INCUCAI, el organismo
encargado de fiscalizar las terapias
experimentales con células madre,
y que, a la fecha, ha aprobado un solo
protocolo de experimentación (presentado
en el año 2005 por el cardiólogo
Luis de la Fuente): “Sabemos que existen
otros estudios, pero por aquí no han
pasado”, comenta Peralta, y explica:
claramente, no sirven para nada”, afirma
Susana Sommer, bióloga, y profesora de
ética en la UBA.
Para intentar cubrir ese vacío legal, el 28
de mayo de 2007 el Ministerio de Salud
dictó la resolución Nº 610/07, por la cual
dispuso que el INCUCAI actúe como organismo
fiscalizador de toda investigación
relacionada con el implante de células. En
este contexto, quien quiera efectuar una
terapia con células madre deberá contar
con un protocolo experimental aprobado
por ese Instituto (ver recuadro: “Cuestión
de protocolo”).
“nosotros tomamos conocimiento de lo
que se presenta acá”.
La anarquía reinante en el campo de
la experimentación en humanos con
células madre llevó al Ministerio
de Salud a dictar la Resolución Nº
1490/2007, que aprueba la Guía de
las Buenas Prácticas de Investigación
Clínica en Seres Humanos: “Son
normas éticas y de procedimiento,
pero no tiene fuerza de ley. Nosotros
no tenemos poder de policía”, reconoce
Peralta.
La única respuesta al vacío legal que
existe en este campo es un proyecto
de ley que crea el Registro de Bancos
Privados de Células Madre de Sangre
de Cordón Umbilical y Placenta, que
tiene media sanción del Senado.
Además de la necesidad de tener la aprobación
oficial, los procedimientos con
células madre están sujetos a normas éticas
ampliamente aceptadas por la comunidad
científica: “Ante todo, los estudios
experimentales deben ser gratuitos, porque
no se le puede cobrar a una persona
que presta su cuerpo para algo que no se
sabe si va a funcionar”, recalca Sommer,
“por otro lado, el paciente debe leer y
firmar un “consentimiento informado”,
en el que se le explican los alcances reales
que tiene la práctica a la que va a someterse”,
completa.
La madre que lo parió
Hace más de 30 años que se sabe que la
sangre obtenida del cordón umbilical luego
del parto contiene células hematopoyéticas.
Son células madre adultas con capacidad
para generar todos los tipos celulares
sanguíneos, y que han demostrado eficacia
para tratar ciertas dolencias: “Sirven para
enfermedades hematológicas y oncológicas
de la sangre, pero también para algunas
enfermedades metabólicas y del sistema
inmune”, explica la médica Ana del Pozo,
directora del Banco de Sangre del Hospital
Garrahan, el único centro público del país
que almacena células madre de cordón.
Hasta hace algunas décadas, las progenitoras
hematopoyéticas se obtenían de la médula
ósea, un tejido que se encuentra en el
interior de ciertos huesos del cuerpo, como
los del cráneo, el esternón, la pelvis y las vértebras.
Pero, de a poco, la sangre de cordón
umbilical se está convirtiendo en la fuente
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