Medicamentos para prevenir las cefaleas migrañosas en ... - marchioli

Medicamentos para prevenir las cefaleas migrañosas en los niños
Duración de la cefalea:
Forsythe 1984informó datos sobre la duración mediana de la
cefalea (minutos) en los 39 pacientes. El propranolol aumentó
la duración de las cefaleas desde 344,6 minutos al inicio hasta
420 minutos con la administración de propranolol dos veces al
día y 453,2 minutos con la administración de propranolol tres
veces al día. El grupo placebo registró una duración de cefaleas
de 300 minutos al inicio, 274,3 minutos con placebo dos veces
al día y 300 minutos con placebo tres veces al día. Una vez
más, no fue posible realizar otro análisis debido a que solamente
se aportaron datos no paramétricos. Los investigadores
informaron que "hubo cierta evidencia que el propranolol
aumentó la duración promedio de las cefaleas (p < 0,01)".
Gravedad de la cefalea:
Forsythe 1984informó la gravedad de la cefalea. Con el
propósito de realizar una evaluación, la cefalea leve recibió un
puntaje de uno, la moderada de dos, la grave de tres y la
ausencia de cefalea de cero. Para cada paciente se obtuvo una
puntuación de la gravedad de la cefalea (ver tabla
"Características de los estudios incluidos"). La puntuación de
gravedad de la cefalea permanece igual (2,0) con propranolol
y aumenta desde 1,7 al inicio hasta 2,0 con la administración
de placebo dos veces al día y 2,0 con la administración de
placebo tres veces al día. No fue posible realizar otro análisis
debido a que se aportaron datos no paramétricos.
Sistema de puntuación índice subjetivo de cefalea:
Olness 1987informó un sistema de puntuación subjetivo (ver
tabla "Características de los estudios incluidos"). Solamente se
presentaron los datos que compararon los grupos propranolol
y autohipnosis. Por lo tanto, estos datos no se analizaron.
Sistema de puntuación índice objetivo de cefalea:
Olness 1987informó también un sistema de puntuación objetivo
(ver tabla "Características de los estudios incluidos"): "El
sistema de puntuación objetivo comparó los tres grupos de
acuerdo con el número total de puntos dividido por el número
total de cefaleas, obteniéndose una puntuación de 2,4 para el
grupo placebo, 2,4 para el grupo propranolol y 2,3 para el grupo
de autohipnosis. Esto sugiere que los tres grupos presentaron
cefaleas de similar intensidad durante el estudio". No fue posible
realizar otro análisis cuantitativo.
Tratamiento sintomático:
Solamente Forsythe 1984 informó el número de comprimidos
analgésicos. El número promedio de comprimidos analgésicos
aumentó desde 3,0 durante el período inicial hasta 5,3 con
propranolol dos veces al día y disminuyó hasta 2,5 con
propranolol tres veces al día. El número de comprimidos
analgésicos disminuyó desde 6,0 durante el período de
preinclusión hasta 4,0 con placebo administrado dos veces al
día y hasta 2,0 con placebo tres veces al día. No fue posible
realizar otro análisis debido a que sólo se aportaron datos no
paramétricos.
Eventos adversos:
En Ludvigsson 1974 se realizaron análisis de nitrógeno ureico
sérico, electrocardiograma (ECG), electroencefalograma (EEG)
y radiografía de cráneo antes del estudio. A los pacientes se les
realizó un examen físico al comienzo del ensayo y al final de
cada período. Al mismo tiempo se realizaron determinaciones
de hemoglobina, MSR, determinación de albúmina mediante
tiras reactivas ("albustix"), "Clinistix" y sedimentos urinarios.
Se estableció contacto con los pacientes por teléfono durante
las semanas 2, 8, 15 y 21 para averiguar sobre posibles eventos
adversos u otros problemas. Dos niños (7% de 28) informaron
presentar una leve dificultad para quedarse dormidos al recibir
tratamiento con propranolol. Este efecto se alivió en un caso al
tomar la dosis final más temprano en el día. No se observaron
otros eventos adversos. La DR de 0,17 (IC del 95%: 0,02 a
0,31) no fue estadísticamente significativa.
En Forsythe 1984 los pacientes registraron los eventos adversos
asociados con el tratamiento en una tarjeta de registro. En cada
visita los autores registraron cualquier evento adverso atribuido
al fármaco. Forsythe 1984informó una variedad de eventos
adversos (39 completaron el tratamiento) asociados con
propranolol, tales como aumento del apetito (tres casos, 7,5%),
dolor abdominal (dos casos, 5%), empeoramiento de la cefalea
(dos casos, 5%), amenorrea (2 casos, 5%), aumento de peso
(dos casos, 5%), anorexia (un caso, 2,5%) y menorragia (un
caso, 2,5%). Los eventos adversos asociados con el placebo
fueron fatiga (tres casos, 7,5%), dolor abdominal (dos casos,
5%), náuseas (dos casos, 5%), empeoramiento general de la
conducta (dos casos, 5%), aumento del apetito (un caso, 2,5%),
empeoramiento de la cefalea (un caso, 2,5%), vómitos (un caso,
2,5%) y depresión (un caso, 2,5%). Estas cifras presentan una
DR de 0,0 (IC del 95%: -0,21 a 0,21).
Olness 1987no informó eventos adversos.
La DR combinada para Ludvigsson 1974 y Forsythe 1984 fue
-0,03 (IC del 95%: -0,1 a 0,16), que no fue estadísticamente
significativa.
(1.b.ii) TIMOLOL (UN ESTUDIO)
Un único ECA comparó timolol (5 mg dos veces al día) con
placebo. Noronha 1985fue un ensayo cruzado (crossover) (n =
19) que incluyó ocho semanas de tratamiento con cada
intervención. Hubo un período de lavado de cuatro semanas
entre las intervenciones. Se observó un efecto de arrastre.
Frecuencia de cefalea:
El timolol redujo el número de ataques por semana desde 1,37
durante el período de preinclusión hasta 0,82 con el tratamiento
(grupo A) y desde 0,67 durante el período de lavado hasta 0,23
durante el tratamiento (grupo B). El placebo redujo el número
de ataques por semana desde 1,06 durante el período de
preinclusión hasta 0,61 durante el tratamiento (grupo B) y desde
0,75 durante el período de lavado hasta 0,59 durante el
tratamiento (grupo A). No se aportaron datos sobre la
variabilidad, por lo que no se pudo realizar otro análisis. Los
investigadores no informaron efectos beneficiosos del timolol.
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