Consideraciones éticas en la publicación de investigaciones

artículo de revisión / REVIEW ARTICLEConsideraciones éticas en la publicaciónde investigaciones científicasEthical considerations in the publicationsof scientific researchStephany Laguna Sanjuanelo 1 , Carlo V. Caballero-Uribe 2 , Vanessa Lewis 1 ,Santiago Mazuera 1 , Juan F. Salamanca 1 , William Daza 1 , Andrés Fourzali 1ResumenEn este trabajo se explican de manera amplia las violaciones éticas que se cometen conmayor frecuencia al momento de publicar artículos científicos ya sea porque no se tiene elconocimiento necesario o porque se “cree” necesario realizarlas. Se hace referencia al procesoeditorial y la parte ética que éste conlleva, el concepto de autoría y los criterios existentespara denominar a una persona “autora” de un artículo, además de explicar el proceso derevisión por pares por el cual pasan todas las investigaciones para su validación antes deser publicadas.También se analizan las violaciones éticas más comunes y fáciles de cometer si no se tiene elconocimiento, como son el plagio y la publicación duplicada, y se adjuntan guías prácticaspara evitar cometerlas.Por último hablamos de consideraciones finales que se deben tener en cuenta antes depublicar artículos, tales como los conflictos de interés y el consentimiento informado, loscuales son muy importantes al momento de validar la información que se presente en elartículo en cuestión.Palabras claves: Autoría, plagiarismo (plagio), consentimiento informado,publicación duplicada, conflictos de interés, revisión por pares, conductas éticas.Fecha de recepción: 17 de abril de 2007Fecha de aceptación: 22 de mayo de 20071Estudiantes de octavo semestre de Medicina de la Universidad del Norte. Barranquilla (Colombia).2Editor Salud Uninorte. Médico internista reumatólogo, Hospital Universidad del Norte.Correspondencia: Hospital Universidad del Norte, calle 30, vía al aeropuerto, Barranquilla (Colombia).carvica@gmail.comVol. 23, N° 1, 2007ISSN 0120-555264 Salud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23 (1): 64-78

AbstractIt is presented throughout this study some of the most common examples of ethic violationsthat are committed when publishing scientific articles, such as violations due to lack ofknowledge or those done because it is “believed” it’s necessary to commit them. We arereferring by them, to the editorial process, ethic issues, real concept of “author” and theexplanation of the peer review process. All of this, being the steps by which each and everyone of the investigations must pass by, in order to be validated before being published. It isalso mentioned the topic related to those ethic violations that are most commonly and easilycommitted when there is lack of familiarity with this issues, such as Plagiarism and DoublePublication. Anyhow, throughout this article there are also shown a series of practical guidesby which authors may prevent such violations. At last we expose some final considerationssuch as the interest conflicts and informed consent which both are important topics at themoment of validating the information that is exposed in an article.Key words: Authorship, plagiarism, informant consent, duplicate publication,interest conflict, peer review.INTRODUCCIÓNHoy en día la investigación es una herramientafundamental para el desarrollo delconocimiento, por esta razón es necesarioque se tenga información en la cual se puedaconfiar, para lo cual se debe ser cuidadosoen los aspectos éticos relacionados con lapublicación de un trabajo.La parte final del proceso de investigacióndebe incluir la presentación de los datosen forma de una publicación científica (1).Por lo tanto, es necesario que tengamosuna formación apropiada que nos permitapresentar la información obtenida a travésdel proceso de investigación de la mejormanera posible. Se considera que un bueninvestigador debe tener un adecuado conocimientosobre cómo se debe escribir unartículo, además de las normas generalesestablecidas para las publicaciones. Sin embargo,en el proceso editorial y de publicaciónse están incurriendo en muchas faltas éticas.Es conocido el escándalo reciente por la publicaciónde los trabajos sobre células madrepor parte de un investigador coreano que hagenerado un serio cuestionamiento del procesode publicación de un artículo científico (2).Un profesional de la salud al momentode realizar una investigación debe teneren cuenta que además del reconocimientoque le ofrece ser escritor e investigador, losresultados de sus investigaciones puedenser utilizados como guía en la práctica dela medicina por muchos colegas, pudiendoafectar así positiva o negativamente a unpaciente.Nos proponemos en este artículo informarsobre cuáles son las consideraciones en elcampo ético que se deben tener en cuenta almomento de publicar artículos científicos,con el fin de evitar que se cometan por faltade información. Revisaremos el proceso editorial,incluido las políticas editoriales, laautoría y revisión por pares, las faltas éticasmás comunes, como el plagio y algunasconsideraciones éticas relacionadas con losconflictos de intereses.1. Proceso editorialPolíticas editorialesSe considera “editor” a la persona encargadade elegir los artículos publicados en una revista,sea ésta científica o no, por lo tanto, esel responsable de su contenido. Además delos editores, las revistas tienen sus dueños,quienes junto con los editores tienen un fincomún, publicar investigaciones confiables,Salud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23 (1): 64-7865

Stephany Laguna Sanjuanelo, Carlo Vinicio Caballero-Uribe , Vanessa Lewis,Santiago Mazuera, Juan F. Salamanca, William Daza, Andrés Fourzaliinformativas y completas. Sin embargo, susfunciones son diferentes. Los dueños de lasrevistas usualmente tienen el derecho de elegiry descartar editores, además de realizardecisiones administrativas en las cuales loseditores pueden verse afectados de manerapositiva o negativa (3) (ver tabla 1).y las políticas de acceso abierto, que hacenque estos conceptos también puedan seraplicables a ellas.Al momento de la evaluación, selección oedición de artículos científicos, los dueños delas revistas no deben interferir, a menos quetengan la forma de justificar su acción; por loTabla 1Diferencia entre editor y dueño de revistaEditorElegir los artículos que van a ser publicadosBasan sus decisiones en la validez de la investigaciónTienen libertad para expresar de manera critica sus opinionesde artículosEn los países desarrollados, usualmentelos contratos de los editores de las revistasde publicación médica deben tener cláusulasque explican de manera clara sus derechos ydeberes como editor, además de términos quedefinan mecanismos por los cuales se puedanresolver conflictos que pueden derivarse desus tareas, tales como el tiempo de dedicaciónde los mismos para velar por la calidad dela revista, entre otros. También deben tenerla suficiente autoridad para determinar elcontenido editorial de la revista. Este conceptoes conocido como libertad editorial, la cualpermite libertad en la práctica, además deacceso directo en las decisiones de la revista.El concepto de libertad editorial defiende losderechos y deberes del editor (4, 5, 6, 7).Las revistas latinoamericanas de universidadeso asociaciones científicas puedencatalogarse como “revistas pequeñas’’ básicamentepor su tiraje y porque usualmentecirculan en poblaciones restringidas. Loseditores muchas veces trabajan ad hoc, porlo que se requiere hacia el futuro inmediatocierto grado de profesionalización en laactividad. Esto está cambiando con el InternetDueño de revistaElegir y descartar editoresToma de decisiones administrativasNo deben crear ambientes hostiles que influyanen la aceptación de un artículotanto, no deben crear ambientes que puedaninfluenciar la toma de decisiones editoriales.Los editores deben basar sus decisiones en lavalidez del trabajo y en la importancia quetenga para los lectores; por lo tanto, debenser libres de expresar de forma crítica peroresponsable y respetuosa sus impresionesderivadas de revisar investigaciones, aunqueéstas se encuentren en total desacuerdo conlos intereses comerciales de la revista a lacual pertenecen (3, 8).Los editores, además de ser las personasencargadas de seleccionar y clasificar lainformación publicada en las revistas, debentener total conocimiento de las conductascorrectas que deben seguir los autores deartículos científicos, haciendo que se cumplanlos criterios éticos establecidos a través de lahistoria, tratando de conseguir publicacionesque se destaquen por su excelencia (9).AutoríaSe considera “autor” a la persona que seha encargado de realizar las mayoría de lascontribuciones intelectuales encontradas en66 Salud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23 (1): 64-78

CONSIDERACIONES ÉTICAS EN LA PUBLICACIÓN DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICASlas publicaciones de artículos, sean éstos decarácter científicos o no (3).Cuando hablamos de “autoría” nos referimosa la calidad, responsabilidad e independenciaque se posea al momento derealizar una investigación científica. Cuandolos lectores toman un artículo como guía seencuentran sometidos a las característicasintelectuales de su autor (10, 11).Al momento de publicar un artículo esimportante definir de manera precisa quépersona de las que trabajaron en el mismoocupará el lugar de autor y quiénes se clasificaráncomo personas que aportaron en surealización.El Comité Internacional de Editores deRevistas Médicas recomienda los siguientescriterios para definir de manera clara quiénesson los autores de un artículo y quiénes laspersonas que ayudaron a la investigación:(3, 12) (figura 1).1. La elección debe basarse en las contribucionesaportadas para la realización ydiseño de la investigación, aporte de datosestadísticos y/o análisis e interpretaciónde los mismos, a lo que le agregamosademás que debe suministrar un mayorvalor agregado de fondo y de formaen el contenido. Otro punto que debecumplir la persona considerada autor esrevisar el diseño de la investigación finalen búsqueda de mejoras intelectualespara ésta, y corregir los errores que presentala investigación, con el objetivo deconseguir la aprobación de la versiónfinal que será publicada. Para ser autorde una investigación científica se debecumplir con todas las características mencionadas.2. Cuando se trata de investigaciones realizadaspor grupos multifocales, el grupode investigación debe identificar la personao personas que acepten la responsabilidadde dirigir, formar e integrar la investigación.Esta persona debe cumplir demanera completa los criterios previamenteestablecidos para ser considerado “autor”,y los editores exigirán que complete losformularios de autor y de divulgaciónde conflicto de intereses. Además debeCriteriosdeautoríaRealizarcontribucionesintelectuales para larealización y diseñode la investigaciónRevisar el diseño dela investigación finalen búsqueda demejoras intelectualespara éstaCorregir los erroresque presenta lainvestigación enbúsqueda de suaprobación final paraser publicadaFuente: Adaptado de Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas.En gruposmulticéntricos,el grupo es elencargado de elegirel autor, quien tienela responsabilidadde dirigir, formare integrar lainvestigaciónFigura 1. Criterios de autoríaSalud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23, (1): 64-7867

Stephany Laguna Sanjuanelo, Carlo Vinicio Caballero-Uribe , Vanessa Lewis,Santiago Mazuera, Juan F. Salamanca, William Daza, Andrés Fourzaliidentificar todos los autores individualesy el nombre del grupo de investigación,ya que las revistas de investigación científicalistan los nombres de los demás colaboradoresde la investigación en la listade agradecimientos.3. La adquisición de datos o supervisióngeneral del grupo de investigación no esconsiderada autoría en la misma.4. Cada autor elegido debe haber participadode manera suficiente en la investigaciónpara poder tener la responsabilidad públicadel contenido de la misma.El orden de los autores en las investigacionescientíficas debe ser elegido de maneraconjunta con los demás coautores. Por serelegido de esta forma, los autores deben estarpreparados para explicar el orden en que hansido listados en la investigación.Es importante también saber que todoslos colaboradores que no presentan los criteriosestablecidos para ser elegidos autorespero que ayudaron a la realización de lainvestigación deben ser listados en la secciónde agradecimientos. Es deber de loseditores pedirles a los autores la divulgacióndel tipo de asistencia que tuvieron durantela investigación y que expliquen si esta asistenciafue remunerada económicamente, yaque la financiación debe ir listada en la secciónde agradecimientos (3, 13).Usualmente en nuestra cultura no se acostumbraagradecer. El agradecer a quienes nosofrecieron su ayuda disminuye la sensaciónde ser utilizado y no reconocido; sin embargo,las personas que se referencian en los agradecimientosdeben estar previamente enteradasy de acuerdo con este reconocimiento(12,17).En la actualidad, la promoción académicase encuentra basada en el número de publicacionesque se realicen, y se deja a un ladola calidad de las mismas; esto influye de granforma la capacidad informativa y veracidadde los trabajos científicos. Uno de los grandesproblemas que encontramos actualmenteson los fraudes cometidos al momento deinvestigar, los cuales repercuten en la integridaddel trabajo que se quiere realizar (14,15, 16, 17) .Es importante revisar el procesode revisión por pares, que es el medio porel cual una publicación intenta mejorar ysupervisar la calidad de los artículos recibidosy descubrir las posibles faltas éticas, asuntoque discutiremos posteriormente.Revisión por paresAl momento de publicar los artículos científicosexiste un proceso por medio del cuallas investigaciones científicas son enviadasa revisión y aceptación por expertos que nohacen parte del equipo editorial de la revistaen la cual van a ser publicados, esto es lo quese conoce como Revisión por pares. Esta partees importante en el proceso editorial debido aque es lo que garantiza que la información quese quiere publicar es confiable y veraz (3).La elección de los revisores es determinadapor el editor, el cual se rige por los siguientescriterios evaluativos (18) (figura 2.)1. La persona elegida como revisor debe estartotalmente calificado para realizar demanera eficaz la revisión del manuscrito.2. En general, los pares encargados de realizarla revisión no deben conocer al autor delartículo que están revisando, ya que estoproduce un conflicto de interés, sea éstepositivo o negativo, para el autor de lainvestigación. Además que puede sesgarde forma determinante la evaluación realizada.68 Salud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23 (1): 64-78

CONSIDERACIONES ÉTICAS EN LA PUBLICACIÓN DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICASCriterios deelección pararevisoresTener el conocimientonecesario para realizarla revisiónLos revisores nodeben conocer alautor del artículo queestán revisandoFuente: Uniform requierements for manuscripts submitted to Biomedical Journals.Figura 2. Criterios de elección para revisoresDeben tener buenareflexión de ideas,habilidades analíticasy críticas3. Los editores deben asegurarse de quelos revisores elegidos cumplan con lasnormas establecidas, es decir, que tengancapacidad de reflexión, habilidades analíticasy críticas, las cuales son esencialespara poder realizar una buena revisión;esto es importante porque su trabajo comorevisores generalmente no es remunerado.Actualmente a nivel mundial, los índicesbibliográficos, como el índice Nacionalde Publicaciones de Ciencia y Tecnología(Publindex), exigen a las revistas ciertosrequisitos básicos en cuanto a la cantidady calidad de los pares revisores que tienenen cuenta lo relacionado con su grado académicoo pertenencia institucional, ya seainstituciones nacionales o extranjeras (19).Para revisar un artículo científico, la revistaen la cual se va a publicar envía a dos o trespersonas que tengan conocimiento de la informaciónque aparece en el manuscrito paraque realicen de manera exhaustiva la revisiónde su contenido. Luego de una revisión completa,el artículo es regresado con la respectivaevaluación y en ésta se informa si el artículoes aceptado o no. Si la respuesta es positiva, larevisión contiene recomendaciones explícitasde cómo mejorar el artículo. Cuando el artículoes rechazado para su publicación, seinforma las bases que sustentan esta decisióny se alienta al autor a realizar mejoras en sutrabajo investigativo (20).La revisión por pares se puede realizarde tres formas: la ciega, que es cuando se leentrega al par revisor un documento en elcual se encuentran los datos del autor, pero elautor no sabe a quién le enviaron su artículopara que fuera revisado. La doblemente ciega,donde el par que va a revisar el artículo notenga la información del autor y éste tampocosabe quién es el revisor. La abierta es en laque tanto el autor conoce quien es el revisory viceversa (tabla 2).Tabla 2Formas de Revisión por paresEnmascaradaDoblemente enmascaradaAbiertaRevisor sabe quien es el autor, pero el autor no sabe a qué revisor le enviaron suartículo.En ésta se busca que no se sepa la información personal del revisor ni del autor.En ésta se conoce la información del autor y el revisor.Salud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23, (1): 64-7869

Stephany Laguna Sanjuanelo, Carlo Vinicio Caballero-Uribe , Vanessa Lewis,Santiago Mazuera, Juan F. Salamanca, William Daza, Andrés FourzaliLo anterior es importante porque en unabuena revisión se basa la integridad de lapublicación, ya que se trata de evitar que secometa fraude en la realización y publicaciónde las investigaciones (21, 22, 23, 24).En nuestra experiencia establecer yconsolidar la cultura de la revisión por paresen nuestras revistas puede ser una tareadifícil pero al mismo tiempo ofrece mejoríasustancial de los artículos y demás productosde la misma, señalando que la seriedad queotorgan al proceso editorial rápidamente vadejando ventajas competitivas y credibilidadfrente a quienes no se acogen a este proceso conla seriedad, responsabilidad y transparenciaexigida.2. Faltas éticas comunes en lapublicación de artículosPlagioPlagio es un apropiamiento de ideas, palabraso resultados de otras personas sin otorgarlesel reconocimiento que se merecen (25). Elplagio es una apropiamiento de pensamientointelectual de alguien más o la copia de resultadosde investigaciones hechas por otrossin autorización (26).Existe otro tipo de conductas inadecuadasal momento de escribir y publicar un artículocientífico, entre las que encontramos la fabricacióny la falsificación de datos (tabla 3).• Fabricación: Creación y presentación dedatos ficticios en una investigación científica.• Falsificación de datos: Manipulación dedatos o procedimientos experimentales enorden de presentar los resultados deseadoso evitar las complicaciones indeseables dela investigación que se esté realizando.La fabricación y falsificación de datosrepresentan más de la mitad de las acusacionesexistentes en la actualidad de conductacientífica errada, y se podría decir que secomplementan porque al fabricar un datoestadístico o resultado es información nofidedigna que convierte el artículo científicoen un producto que no representa valor encuanto a información científica. Esto puedeser realizado de manera no intencionada porerror de cálculos o de forma intencionada conel fin de mejorar la investigación.La falsificación de datos es un problemaque diluye la integridad de las investigacionescientíficas, tanto de los autores como de losinvestigadores en general, como tambiénpuede tener mayor efecto negativo en lasinvestigaciones de manejo clínico de diversasenfermedades, ya que puede llevar aconclusiones erróneas que si no son corregidasa tiempo pueden poner en riesgo la vidade los pacientes (25).El plagio en los artículos es muy comúnen la comunidad científica, siendo muy frecuenteentre los estudiantes de medicina,Tabla 3Diferencias entre plagio, fabricación y falsificaciónPlagioFabricaciónFalsificaciónUtilización de ideas, palabras o resultados de otras personas sin otorgarles el reconocimientoque se merecenPresentar o crear datos ficticiosManipulación de datos o procedimientos experimentales en orden de presentar los resultadosdeseados o evitar las complicaciones indeseables de la investigación que se estérealizando70 Salud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23 (1): 64-78

CONSIDERACIONES ÉTICAS EN LA PUBLICACIÓN DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAScomo lo evidencia el estudio realizado en laUniversidad de Rijeka en Croacia (27) queinvestigó la prevalencia de plagio en sus estudiantesanalizando las siguientes variables:sexo, influencia que tiene la prohibición decometer plagio en la realización de trabajos,fuente de los artículos y complejidad de losmismos. Los resultados mostraron que sóloel 9% de los estudiantes no cometió plagio,el 34% plagió por lo menos 10% del texto,sin embargo, la fuente y complejidad de losartículos y el sexo no tuvieron influenciaen la realización de plagio. Es importantereconocer el plagio y educar acerca de ésteporque de esta manera evitaremos que losestudiantes se habitúen a elegir el camino dela deshonestidad en vez de realizar actividadesque tienen como estudiantes, comoinvestigar.Para los profesionales de la salud es muyimportante la honestidad y la capacidad deofrecer confianza, ya que por ser profesionalesque tratan con seres humanos deben ofrecerlas bases comunes de todas las relaciones,la confianza, tanto con los pacientes comocon los colegas (28). Así mismo, deben tenerla capacidad de ofrecer validez en lasinvestigaciones que se realicen, sobre todo siéstas son bases para tratar los pacientes. Se halogrado establecer una relación entre médicosque cuando estudiantes cometían plagio yun desempeño no favorable posteriormenteen su vida profesional cuando se enfrentana situaciones habituales de su profesión (28,29, 30).La mayoría de los casos de plagio ocurrenpor no conocer acerca de lo que es conductacientífica errada; por esto es de vitalimportancia que se conozca sobre este tema,no sólo en los estudiantes de medicina o lacomunidad médica sino que se establezcacomo objetivo en la formación del estudiantedesde que se encuentra en la escuela.El doctor Miguel Roig, de St. Johns University,ha creado guías para evitar cometerplagio en los artículos científicos (25). Estasguías incluyen:1. Conocer la idea original, sin importar siésta ha sido resumida o usada de maneradirecta, y otorgar el crédito que se mereceel autor.2. Cualquier texto copiado de manera textualde otro autor debe ser encerrado entrecomillas, referenciando quién es el autorintelectual de la idea original.3. En el momento en que se esté resumiendoes importante entender completamente eltexto y copiar la información con las palabraspropias del que está escribiendo.4. Proveer referencias cuando no se estáseguro de que el hecho o la idea que se estáutilizando es de conocimiento común.En la actualidad se cuenta con alta tecnología,la cual permite de manera más sencillaque se pueda cometer plagio, pero tambiénexisten programas, los cuales permitensaber si en un texto se ha cometido plagio ono; la mayoría de éstos utilizan técnicas decorrelación, las cuales buscan coincidenciasentre el artículo investigado y los artículosexistentes en las bases de datos (31).Existen métodos que no se basan en técnicasde correlación, sino que borran cadacinco palabras del artículo en cuestión, dejandolos espacios en blanco para que éstossean llenados por el autor del artículo. Si elautor no logra llenar la información en un77%, es considerado caso probable de plagio(31).Para la detección de plagio en artículoses necesario tener en cuenta los siguientesítems (31):Salud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23, (1): 64-7871

Stephany Laguna Sanjuanelo, Carlo Vinicio Caballero-Uribe , Vanessa Lewis,Santiago Mazuera, Juan F. Salamanca, William Daza, Andrés Fourzali• Saber cuál es la fuente contra la cual seva a chequear el artículo, si es de algunabase de datos de Internet o si es algúnartículo escrito por otros estudiantes o siéstos son sacados de revistas científicas.Esto se debe hacer porque si el texto sólose compara con bases de datos de Internet,puede que el sistema detector arroje unfalso negativo.• Saber qué tipo de plagio es el que pudohaber ocurrido; los detectores de plagio queusan algoritmos para detectar similitudesentre diferentes textos no siempre logranencontrar la fuente, porque se puedenutilizar sinónimos.Algunos softwares no son capaces deanalizar menos de 5 palabras y/o gráficas,direcciones URL, tablas, por lo tanto la sensibilidaddisminuye.En caso de que se encuentre la realizaciónde plagio durante el proceso de evaluaciónde la investigación que se quiere publicar, sedeberán tomar acciones legales; así mismo,la revista en la cual iba a ser publicado debellevar a cabo las repercusiones necesarias.En Colombia, algunas universidades tienenentro sus normas acciones para castigar elplagio. La Universidad Santiago de Cali, porejemplo, en el artículo 15 de su reglamentoeditorial establece: “En caso comprobadode plagio, o de violación a los derechos deautor por parte del solicitante, y sin perjuiciode las acciones legales que instaure contrael responsable, el Comité Publicaciones ordenarácancelar los procesos de evaluación,de preparación editorial, de impresión yde comercialización” (32). La Universidaddel Norte establecen en sus estatutos unreglamento que define todas las acciones ilícitasque se pueden realizar con respecto a lapropiedad intelectual, aunque no mencionaexplícitamente las acciones legales que setomarán en caso de que haya una violacióna esta propiedad intelectual. El fundamentode este reglamento va orientado a “cear unacultura de respeto, conocimiento y difusión delos derechos intelectuales y para fomentar unespíritu de certidumbre y seguridad en todoslos creadores, sean profesores, investigadores,estudiantes o personal vinculado a la Universidad,respecto de todas sus creacionesintelectuales, incitando siempre a la buenaconducta investigativa” (33).Publicación duplicadaHablamos de “publicación duplicada” cuandola publicación de un artículo coincide ensu contenido y estructura con otro trabajopreviamente publicado en medio magnéticoo en papel, sin otorgarle crédito a la fuenteinicial (3).La publicación duplicada se conoce tambiéncomo “autoplagio” y constituye unaviolación ética de las normas de publicación.La doble publicación se diferencia del plagioporque en ésta el autor se encuentrarelacionado con el texto original, ademásel objeto de investigación o la población deestudio y la metodología son idénticas, perose encuentran variaciones en los resultados ylas interpretaciones del texto original al quese envió como una nueva duplicación, sinembargo ambos artículos conservan la mismaesencia sin aportar nuevos conocimientos allector (34).Existen varias formas de doble publicación,entre las cuales encontramos la publicacióndual, que es la publicación de un artículoque contiene materiales y métodos idénticos;también existen las publicaciones“segmentadas”, las cuales consisten en lapublicación de parte de un estudio o su continuación,en donde los lectores para obtenerla información completa deben leer más de72 Salud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23 (1): 64-78

CONSIDERACIONES ÉTICAS EN LA PUBLICACIÓN DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICASun artículo (35, 36).La doble publicación se puede clasificarde la siguiente forma (37):• 1A. Reproducción completa de un artículopreviamente publicado.• 1B. Unión de dos artículos o más paraproducir otro artículo.• 2. Utilización de la muestra de un artículooriginal reportando diferentes resultados.• 3A. Adición de nuevos datos a un artículopreliminar.• 3B. Utilización de parte de las muestras deun estudio con los mismos resultados.• 4. Muestras y resultados diferentes delartículo original.Existen ciertos tipos de artículos que necesitanser investigados de manera exhaustivapara que su resultado final sirva de guía a loslectores, como lo son los protocolos médicos,los cuales en ocasiones tienen informaciónque ha sido publicada previamente en revistasmédicas, la cual utilizan como manera desustentación de los resultados obtenidos enla investigación propia. Esto es realizadopor el editor cuando se solicite la debidaautorización a los autores intelectuales delartículo en cuestión, así como a los editoresde la revista en que fue publicado dichoartículo. Esto es conocido como publicaciónsecundaria (38), sin embargo para que sepueda realizar es necesario cumplir lossiguientes criterios (3):1. Tener la aprobación de los editores tanto dela revista en la que se va a publicar como lade los de la revista en la que fue publicadopreviamente el artículo que se va a utilizar;esto aplica cuando la información que seva a utilizar fue previamente publicadaen una revista diferente de la actual; asímismo, el editor que está involucrado enla publicación secundaria debe tener unafotocopia o versión impresa del artículobase.2. En caso de que el artículo de base no sehaya publicado, debe tener prioridad deal menos una semana de publicación; luegode este tiempo se puede publicar lapublicación secundaria.3. La versión secundaria debe reflejar demanera completa los datos e interpretacionesde la primaria.4. El artículo secundario debe tener en lapágina frontal una nota al pie que indiquea los lectores que es basado en un artículoprimario.5. El título de la publicación secundaria debeindicar que es una publicación secundariabasada en una duplicación completa o traduccióncompleta de un artículo base.La doble publicación es un gran problemaen la actualidad. Varios estudios realizadosevidencian que aproximadamente un 15%de los reportes científicos son dobles publicaciones;existen ocasiones en que se puedereconocer a simple vista cuando estamosfrente a un artículo duplicado, sin embargo enotras no es tan sencillo de identificar (39).La publicación de datos inexistentes puedellevar a la toma de decisiones equívocas. Lamedicina, por ser una ciencia exacta, se basaen la evidencia; cuando se manipula paraconseguir reconocimiento puede tener gravesconsecuencias (40).Un estudio realizado por Tramer y cols.(41) buscaba cuantificar el impacto de laduplicación de datos sobre estimados deeficacia, mediante la determinación de ladiferencia en la significancia estadística y laSalud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23, (1): 64-7873

Stephany Laguna Sanjuanelo, Carlo Vinicio Caballero-Uribe , Vanessa Lewis,Santiago Mazuera, Juan F. Salamanca, William Daza, Andrés Fourzalirelevancia clínica tanto en artículos originalescomo en artículos duplicados. Dicho estudioutilizó artículos publicados que exponían laefectividad del Ondansetrón para preveniry tratar la emesis en pacientes postanestesiageneral. Luego se procedió a comparar losresultados de los diferentes estudios. Esteestudio mostró que la información se encontrabaduplicada, por lo tanto, el númerode pacientes que debían ser tratados paraobtener el efecto deseado del medicamento en24 horas era el doble, y por haber manipuladoel tamaño muestral no se tomaron en cuentalos pacientes que presentaban efectosadversos. La doble publicación distorsionael objetivo general de las revistas científicasy los artículos publicados en éstas. Se dejade brindar información y contribuir al conocimiento.3. Consideraciones éticas delas publicacionesConflicto de interésLa confianza pública en la revisión por paresy credibilidad de los artículos publicadosdepende además de su contenido, de quétan bien hayan sido manejados los conflictosde interés durante la realización del trabajo,la realización del artículo y la edición delmismo. Hablamos de un “conflicto de interés”cuando un autor, revisor o editor tienenrelaciones personales o financieras quepuedan influenciar de manera inapropiadalas acciones tomadas en el momento desu realización. Estas relaciones pueden variardesde dar conceptos negativos hastajuzgar de manera muy positiva lo que sequiere investigar; sin embargo, no todaslas relaciones que se presenten entre losinvolucrados en la realización, aceptacióny publicación de un artículo científico representanun conflicto de interés (42).El potencial de que un tipo de relacióncree un conflicto de interés radica en queexista un tipo de nexo muy personal ofinanciero que pueda influir en la realizacióny publicación del artículo, como por ejemploque la investigación sea financiada porun laboratorio y el autor de la misma seaempleado de ese laboratorio. Sin embargo,los conflictos de interés pueden ocurrirpor otro tipo de razones: intereses personales,competencias académicas, pasiónintelectual.Todos los participantes en la revisiónde trabajos y en el proceso de creación ypublicación deben exponer las relacionesque puedan crear conflictos de interés,afectando los puntos de vista y el potencialde la investigación. La exposición de estasrelaciones puede ser utilizada por los editorespara basar parte de sus decisiones editorialesy deben publicar esta información si creenque es importante para que los lectores emitansu juicio sobre el artículo (3, 43, 44).En el ámbito clínico se habla de conflictode interés cuando el interés primario delmédico o investigador no es el paciente sinootros intereses, tales como: prestigio personal,ganancias financieras o reconocimiento ypromoción académica (45).Al momento de publicar artículos científicoslos autores de éstos deben exponera los editores y en general a los lectores laexistencia o no de conflictos de interés. Y siéstos llegaran a comprometer de alguna formala investigación, abstenerse de su publicación,ya que la finalidad de investigar y presentarlo investigado es aportarle a la sociedadconocimientos verdaderos que puedan serutilizados en un futuro (46, 47, 48).Privacidad y ConfidencialidadLos pacientes tienen derecho a la privacidad74 Salud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23 (1): 64-78

CONSIDERACIONES ÉTICAS EN LA PUBLICACIÓN DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICASy a que ésta se mantenga. La identificaciónde información de los pacientes o delhospital no deben ser publicadas en los artículosde investigación, a menos que seatotalmente necesario y que el paciente osu guardián otorguen el respectivo consentimientoinformado de manera escrita parala publicación (3). Para que la comunidadcientífica tenga conocimiento de los derechosde los pacientes, éstos han sido definidosen los manuales de buenas prácticas de investigacióncomo el que recientemente publicóla OMS (49).El “consentimiento informado” se definecomo la explicación a un paciente orientadoy consciente acerca de la naturaleza de suenfermedad, los efectos que tiene la mismaen su vida diaria y los riesgos/beneficiosque el tratamiento o intervención quirúrgicade la misma conlleva, para así proceder apresentar las opciones más efectivas. La informaciónque se le otorgue al paciente debeser completa, y la colaboración del paciente enestudios científicos debe ser conseguida sincoerción, es decir, sin influencias psicológicasque pueda ejercer el médico sobre el paciente(50, 51, 52, 53).El consentimiento informado de basa entres principios éticos: la autonomía, beneficenciay justicia. El principio de autonomía sebasa en la posibilidad de que cada persona lesea otorgado respeto, tiempo y oportunidadpara decidir (54). El principio de beneficencianos pide entonces asegurar el bienestar delos pacientes implicados, maximizar losbeneficios y minimizar los riesgos (55). Elúltimo pilar del consentimiento informadoes entonces el Principio de Justicia; éste leplantea al investigador el interrogante dequién debe cargar con los riesgos del estudioy quién debe recibir sus beneficios [56].El consentimiento informado debe sercumplido en toda su totalidad, sobre todo eninvestigaciones científicas, no se debe explicarsólo el inicio de la fase investigativa sino quese le debe decir al paciente todo, tanto losefectos positivos que tenga la investigaciónen su vida como los negativos, dándole asíal paciente la libertad de retirarse del estudioen el momento que lo decida.En la actualidad se sabe poco sobre lo quees en realidad el consentimiento informado,como lo evidencia un estudio realizado enGran Bretaña (57), el cual mostró que lamayoría de las personas que se encuestaronopinan que el consentimiento informado esun requisito previo a una cirugía y que éstepuede ser verbal siempre y cuando exista unaconstancia escrita de la consulta. Un 20% delos pacientes manifestó no saber si podíancambiar su opinión luego de haber firmadoel consentimiento informado; 16% creía queel haberlo firmado les quitaba su derecho acompensación en caso de una mala praxis.Más de la mitad de los participantes en estaencuesta respondieron afirmativamente ala pregunta de que el requisito del consentimientoinformado era para relevar detoda culpa al hospital, y un 68% opinó quela firma del documento le daba al doctor elcontrol sobre la situación. Esto evidencia elpoco conocimiento que los pacientes tienenrespecto a diferentes situaciones en su vidamédica. Es muy importante explicarles a lospacientes qué es el consentimiento informadoy para qué sirve, de esta forma los ayudaremosa hacer valer sus derechos.Cuando hablamos de investigaciones científicasrealizadas en seres humanos con el finde ser publicadas, la información de que elpaciente accedió a ser parte de la investigaciónfirmando el “consentimiento informado” debeser publicada en el artículo, para que así loslectores sepan que se respetaron sus derechos.Cuando hablamos de “confidencialidad”de los pacientes siempre nos referimos alSalud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23, (1): 64-7875

Stephany Laguna Sanjuanelo, Carlo Vinicio Caballero-Uribe , Vanessa Lewis,Santiago Mazuera, Juan F. Salamanca, William Daza, Andrés Fourzaliconsentimiento informado, sin embargo, laprivacidad de los autores y revisores es diferente(50, 51, 52, 53).Los editores no deben exponer la informaciónde los trabajos de investigación,incluyendo la información que contienen,el estatus de revisión obtenido por los pares,las críticas obtenidas y la aceptacióno negación de la publicación. Los editoresdeben aclararles a los revisores elegidos quelos trabajos que se les envían son propiedadprivada de los autores; por lo tanto, se debenrespetar sus derechos y no discutir el trabajorealizado por ellos de manera pública o apropiarsede las ideas presentadas por los autoresantes de que la investigación sea publicada.Los revisores no pueden sacarles copias a lostrabajos que se les envían para revisión, y seles prohíbe compartir dicha información conotros revisores, salvo que tengan el permisodel editor.Los comentarios realizados por los revisoresno deben ser expuestos de forma públicasin permiso del autor y del editor; ademásde esto, los comentarios realizados por losrevisores deben permanecer anónimos (3).CONCLUSIONESComo hemos visto a través de esta revisión,el proceso editorial se debe realiza con sumocuidado, sujeto a normas precisas y debecaracterizarse por un alto contenido éticopor las posibles repercusiones que tiene enel mundo académico y en el ejercicio de lapráctica médica. Las revistas biomédicasdeben fortalecer sus procesos editorialesa través de la educación de sus lectores ycolaboradores. Tanto los editores como todoaquel que quiere lograr el objetivo de publicarlos resultados de una investigación tienen laobligación de conocer los aspectos prácticosy éticos asociados al proceso editorial.Declaración de conflictosEl coautor del artículo, doctor Carlo VinicioCaballero, Uribe es editor de la revista SaludUninorte.AgradecimientosAgradecemos a Luz Marina Alonso Palacio porsus sugerencias.REFERENCIAS(1) Thompson J, Stobart S. University research,plagiarism and the internet: problems and possiblesolutions. Ethicomp. 2002(2) Murphy T. Personal views: on being downstreamfrom faked scientific reports. BMJ. 2006March 18; 332:674.(3) ICMJE. Uniform Requirements for ManuscriptsSubmitted to Biomedical Journals: “Writing andEditing for Biomedical Publication”. UpdatedFebruary 2006. Disponible en: http://www.icmje.org/(4) Kassirer J. Editorial: Editorial Independence.NEJM 1999 May;340:1671-1672.(5) Arms W. Editorial: Research, Innovation andEditorial Independence.D-Lib Magazine 1999;Sept; 5(9).(6) WAME Policy Statements. The Responsibilitiesof Medical Editors. 2003 Aug 5. Disponibleen: http://www.wame.org/resources/policies#responsibilities(7) WAME Policy Statements. A Syllabus forProspective and Newly Appointed Editors. 2001Oct 26. Disponible en: http://www.wame.org/resources/editor-s-syllabus#responsibilities(8) WAME Policy Statements. The relationshipbetween journal editors-in-chief and owners(formerly titled editorial Independence). 2006May 15. Disponible en: http://www.wame.org/resources/policies#independence(9) Gollogly L, Momen H. Ethical dilemmas inscientific publication: pitfalls and solutions foreditors. Rev. Saúde Pública 2006; 40:24-29.76 Salud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23 (1): 64-78

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